Для производителей медицинских изделий провели семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485:2016

19-20 апреля  для руководителей и специалистов предприятий-производителей медицинских изделий  провели семинар-тренинг  "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016,  ISO 19011:2011, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

"Русский Регистр" в соответствии со схемой трансферта (как участник глобальной сети оорганов по сертификации IQNet) по  положительным итогам проверок  выдаёт международные сертификаты ISO 13485 производителям с  самой обширной географией. Накопленная в органе по сертификации база знаний, участие специалистов "Русского Регистра" в технических комитетах при ISO (Международной организации по стандартизации)   и высокая компетенция аудиторов через партнерское сотрудничество обеспечивают нам, как разработчикам и консультантам,  доступ к передовым методикам, самой свежей,  актуальной информации. С удовольствием мы системно предоставляем такую возможность и нашим корпоративным клиентам. 

Безопасность выпускаемой продукции, построение и совершенствование системы менеджмента в соответствии с требованиями  ISO 13485:2016  волнует и наших корпоративных заказчиков как в Республике Беларусь, так и на территории Российской Федерации. Они  были представлены своими участниками на проведенном мероприятии. Среди них такие как: ООО "Ламира-Фармакар", УП "Адани", ОДО "ТахатАкси", ООО "Ассомедика". Удалённо через веб-платформу в семинаре участвовало несколько специалистов  предприятия - производителя кардиологического оборудования НПП "Биотех-М" из г. Москва. 

От Анны Васильевны Горбарь  участники  получили всю необходимую информацию по требованиям международного медицинского стандарта, отличиям ISO 13485:2016 от своей предыдущей версии, развитию и совершенствованию СМК. С приведением практических примеров получили необходимые навыки  по проведению внутренних аудитов. Подытожили мероприятие практическими упражнениями и объемным тестом, которые помогли закрепить полученные знания и получить слушателям чувство полной удовлетворенности  от совметсно проделанной  работы!

Благодарим за сотрудничество и активное участие в проведенном мероприятии  Анну Васильевну Горбарь, Ассоциациацию по сертификации "Русский Регистр" и всех  наших участников! Успехов в деле  систематизации  и совершенствования менеджмента на основе ISO 13485:2016  и повышения удовлетворенности потребителей безопасностью выпускаемых  изделий на все новых и новых рынках сбыта!