Проведена сертификация НИЦ "Магистр" по ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015

Более полугода специалисты нашей компании совместно с ответственными исполнителями и коллективом НИЦ "Магистр" трудились над разработкой и внедрением СМК предприятия на соответствие требованиям Международного стандарта ISO 13485:2016 на выпускаемое кардиологическое оборудование и дифибриляторы. Вначале декабря-месяца аудиторами Ассоциации по сертификации "Руский Регистр" была проведена проверка по оценке соответствия системы.

Стоит отметить, что  "Магистр" является постоянным корпоративным заказчиком ООО "БелПроектКонсалтинг": с помощью нашей компании несколько лет назад была внедрена и успешно прошла сертификацию  система менеджмента качества предприятия на соответствие ISO 9001:2008. На этот раз его руководством было принято решение провести актуализацию СМК в соответствие с ISO 9001 версии 2015 года и синхронизировать ее сертификацию с внешним аудитом  по ISO 13485.

Проведенная аудиторами АС "Русский Регистр" сертификационная проверка показала, что требования Международных стандартов ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015 по заявленной области применения НИЦ "Магистр" выполняются  в полном объёме. И после устранения выявленных в ходе аудита незначительных  несоответствий руководством   Ассоциации по сертификации принято положительное решение о выдаче сертификата! 

Поздравляем руководство, отвественных за функционирование СМК специалистов и весь коллектив НИЦ "Магистр"  c успешным дебютом компании в сфере международных  отраслевых медицинских стандартов в области безопасности и качества! Желаем, чтобы действующая и сертифицированная система менеджмента стала не только фактором конкурентного маркетингового преимущества, но и инструментом стабильного,  устойчивого развития,   роста численности  клиентов как на отечественном, так и на зарубежных рынках сбыта!  Здоровья, профессиональных успехов и до новых встреч!