Разработана система качества по требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP) в ЧУП "Оздоровление"

Несколько месяцев специалисты нашей компании совместно с сотрудниками ЧУП "Оздоровление" трудились  над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) .  И вот под занавес первого полугодия 2018-го  завершилась кропотливая разработка  системы.

Как известно, в рамках Евразийского экономического союза Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарственных средств были разработаны на основе документов Всемирной организации здравоохранения. Они были приняты Решением№ 80  Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2016 года   и  вступили в силу 27 апреля 2018 года. Как и в принятом  на глобальном  уровне GDP, Правила ЕАЭС  распространяются на всех, кто участвует в  оптовой реализации лекарственных препаратов.

Пришедший на смену национальной "Надлежащей практики оптовой реализации" новый документ регулирует все этапы движения лекарственных средств и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи – от складов производителей до аптек и медучреждений. Его цель – соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, а также предотвращение попадания на союзный рынок фальсифицированных лекарственных препаратов.

ЧУП "Оздоровление" уже много лет занимается дистрибуцией лекарственных препаратов. И естественно, что с принятием в 2016-м году новых правил в организации своей деятельности  стали переориентироваться на их требования. А в 2018-м приняли окончательное решение на разработку системы качества в соответствии с евразийским GDP и заключили договор с нашей компанией. 

На данный момент в Республике Беларусь, кроме производителей лекарственных препаратов,  ещё  немногие предприятия могут заявить о разработанной, внедрённой и, тем более, сертифицированной системе качества в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Масштабное и трудоемкое  освоение  этого не так давно  появившегося и востребованного в современном мире стандарта в нашей стране ещё впереди. 

Поэтому, с уверенностью можно сказать, что ЧУП "Оздоровление" среди отечетсвенных дистрибьюторов попало в число  пионеров по внедрению  требований GDP.  Впереди у его специалистов серьёзный и кропотливый путь по дальнейшему освоению системы, выполнению полного цикла валидационной квалификации,  внутренних аудитов и самоинспекций.

Надеемся, что  разработанная  совместными усилиями   система GDP станет  новой вехой в жизни предприятия для обеспечения качества и безопасности реализуемых препаратов, роста клиентской базы, получения новых конкурентных преимуществ! Благодарим за сотрудничество  ответственных исполнителей и Высшее руководство предприятия за проделанную непростую и кропотливую работу! До новых встреч!  

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ  КАЧЕСТВА GDP