Новости от БелПроектКонсалтинг

ISO 13485 2016Для руководителей и специалистов российских и белорусских  предприятий-производителей медицинских изделий  провели онлайн-семинар  "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

УП «БР-Консалт»Этот совместный  проект стал следствием взятого руководством Банка Развития (в ведении которого с недавних пор находятся базовые предприятия деревообрабатывающей отрасли) курса на построение современных корпоративных систем управления после проведенной масштабной технологической модернизации предприятий. Для реализации поставленных целей и задач проекта были созданы методологические команды из профильных руководителей и специалистов «БР-Консалт» (управляющей компанией деревообрабатывающего холдинга) и  «БелПроектКонсалтинг».

ISO 19011:2018Летом 2018 года Международная организация по стандартизации (ISO) выпустила новую (третью)  редакцию стандарта ISO 19011:2018 (Е) Guidelines for auditing management systems, third edition, 2018-07 (Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента, третье издание, июль 2018 г.).

Новый документ содержит руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента, включая принципы управления программой аудита и проведения аудитов систем менеджмента, а также руководящие указания по проведению оценки компетентности лиц, участвующих в проведении аудита ( лица управляющие программой аудита, аудиторы и команды аудита).

ОАО «Бумажная фабрика "Спартак"»В последних числах августа специалисты нашей компании провели выездной семинар-тренинг «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015), практические аспекты и порядок перехода СМК организации на новую версию стандарта ISO 9001:2015» в ОАО «Бумажная фабрика "Спартак"» в г. Шклове.

семинар «Сертификация медицинских изделий в Европе. Новый и Глобальный подход, СЕ-маркировка. Обзор общих требований, технология получения»

19 июля нашей компанией проведен семинар «Сертификация медицинских изделий в Европе. Новый и Глобальный подход, СЕ-маркировка. Обзор общих требований, технология получения». В качестве ведущего спикера на нём выступил партнер «БелПроектКонсалтинг» Игорь Звягин - консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, IRIS, системе сбалансированных показателей - BSC, Европейским Директивам по CE-маркировке и интегрированным системам согласно PAS 99, зарегистрированный ведущий аудитор и Product Assessor в нескольких  европейских органах по сертификации (MSCB) и европейского нотификационного органа (NB-1023) "ITC". 

Вместе с развитием нашей компании растут технические возможности и сервис услуг. Сегодня мы рады  предложить вашему вниманию упрощенный вариант регистрации и участия  в наших обучающих онлайн - мероприятиях,  независимо от вашего местонахождения и страны пребывания!  Теперь нет необходимости заключать  внешнеторговые договоры со сложной процедурой проверки служб валютного банковского контроля - достаточно в несколько кликов пройти простую регистрацию, оплатить выставленный через договор оферты счёт и вы получаете доступ к любому  семинару от лучших специалистов на евразийском пространстве  по самой доступной цене!

Несколько месяцев специалисты нашей компании совместно с сотрудниками ЧУП "Оздоровление" трудились  над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) .  И вот под занавес первого полугодия 2018-го  завершилась кропотливая разработка  системы.

Шесть месяцев наши разработчики совместно со специалистамаи НПП "Биотех-М" (г. Москва)  трудились над созданием и внедрением СМК предприятия на соответствие требованиям Международного стандарта ISO 13485:2016 на выпускаемые приборы по плазмаферезу и гемосорбции. Во второй половине июня аудиторами Ассоциации по сертификации "Руский Регистр" была проведена сертификация системы.

Семинар проводит Звягин Игорь Михайлович - консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, IRIS, системе сбалансированных показателей - BSC, Европейским Директивам по CE-маркировке и интегрированным системам согласно PAS 99. Зарегистрированный ведущий аудитор и Product Assessor в нескольких  европейских органах по сертификации (MSCB) и европейского нотификационного органа (NB-1023) "ITC". Кандидат в члены Российского национального технического комитета ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования» и российского представительства в ISO/TC 210 (Санкт-Петербург).

В течении недели специалисты двух компаний: ООО "Активмед" и ООО "Белмеддиафарм" участвовали в серии наших выездных семинаров по требованиям  Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) ЕАЭС, требованиям  ISO 9001:2015 и внутреннему аудиту систем менеджмента качества, которые проводились на базе "Активмеда".

Страницы