Приглашаем семинар по документации и внутреннему аудиту фармацевтической системы качества GMP

С целью разъяснения руководителям и специалистам предприятий, производящих фармацевтическую и ветеринарную продукцию,   требований к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, подходов к проведению внутреннего аудита и аудита поставщика консалтинговая компания  «БелПроектКонсалтинг»  проводит  научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ 19011-2013»
       

Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

1-й день (1-я секция)

  • Типы документов, требуемые GMP
  • Кодирование документации
  • Система управления внутренней документацией
  • Спецификации
  • Стандартные операционные процедуры
  • Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
  • Процедуры и записи

ВНИМАНИЕ: 
Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат  «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 165,00 р. 

2-й день (2-я секция) 

  •  Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
  • Требования к аудиторам
  • Принципы аудита
  • Программа аудитов
  • Оценка компетентности аудиторов
  • Оценка результативности и эффективности самоинспекций
  • Досье поставщика
  • Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков
  • Тестирование 

         
 По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ 19011-2013».  
Стоимость участия в двух секциях семинара составляет 195,00 рублей. При участии двух и более специалистов предусмотрены скидки!!!

Семинар проводят опытные эксперты-аудиторы, прошедшие подготовку на сертифицированных международных курсах, в т.ч. в национальных и международных органах по сертификации и имеющие большой практический опыт проведения внутренних и внешних аудитов.   

В рамках обучающих программ ООО «Белпроектконсалтинг» проводил семинары-тренинги для специалистов таких предприятий, как:  Фармлэнд,  Борисовский завод медицинских препаратов, Химмедсинтез, Галтеяфарм, Фармэк, Витебское УП «Фармация», Адани, Медпласт, Фребор,  Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Фребор,  Миз Медбелрос, НИЦ Магистр, БМЗ, ГЗЛиН, Беларуськалий,  Нафтан, БелНИПИнефть, Цейс-БелОМО, КБ «Дисплей», Полесьестрой, Гомельторгмаш, Минскхлебпром, Савушкин-продукт, Бабушкина крынка, Здравушка-милк, БелСыр, Милковита, Концерн «Беллегпром», МогилевХимволокно, Спецжелезобетон,  Моготекс, Городейский сахарный комбинат,  «БелАЗ», Стройтрест № 15 «Спецстрой», Минскдрев, Гроденский мясокомбинат, Слонимский мясокомбинат, РУП «Могилевавтодор», «Витебскавтодор», МАЗ и  др.  Всего у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран. 

Для оптимизации процесса проведения семинара-тренинга, сокращения издержек и затрат его стоимости для предприятий, предлагаем выездные семинары по любым тематикам СМ (ISO 9001:2015, ISO 19011, НАССР, FSSC 22000, ISO 45001, ISO 14001:2015, IATF 16949, интегрированным системам менеджмента).  Стоимость обучения для группы до 30 человек  составит 1380,00 бел.руб.  

Внимание: наша организация предлагает помощь в переработке документов на новую версию ISO 9001:2015 и ISO  45001