6-7 декабря 2018 г. приглашаем на семинар/вебинар по внутренней документации системы GMP, внутреннему аудиту и аудиту поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018

С целью разъяснения руководителям и специалистам Вашей Организации основных подходов к производству лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение №77 от 03 ноября 2016г) консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» проводит научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями  ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».  Дата проведения 06.12 - 07.12.2018. 

Стоимость участия  в семинаре  одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов )

Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

1-й день (1-я секция)

  • Типы документов, требуемые GMP
  • Кодирование документации
  • Система управления внутренней документацией
  • Спецификации
  • Стандартные операционные процедуры
  • Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
  • Процедуры и записи
  • ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика

ВНИМАНИЕ!  Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат  «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 160,00 р. 

2-й день (2-я секция) 

  • Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
  • Требования к аудиторам
  • Принципы аудита
  • Программа аудитов
  • Оценка компетентности аудиторов
  • Оценка результативности и эффективности самоинспекций
  • Досье поставщика
  • Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков
  • Тестирование 

 По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): : «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».  

Так же предлагаем проведение данного семинара в следующих форматах: 

  • Путем набора групп слушателей на базе нашей компании. Стоимость участия  в семинаре  одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов ) ;
  • В выездном формате в организацию .  Стоимость семинара в выездном формате при необходимости обучения группы до 20 человек – 1480, 00 бел.руб.,
  • в формате вебинара (онлайн-конференции) при обучении группы до 20 человек . 

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP