21.06.2018 г. приглашаем на семинар по требованиям GDP

C целью разъяснения  основных подходов  к  системе обеспечения (менеджмента)  качества  предприятия на соответствие Правилам Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в рамках Евразийского экономического союза,  наша компания предлагает посетить наш семинар-тренинг                                 «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с правилами GDP» 
         

В программе семинара  (8  академических часов) будут освещены следующие темы: 

  • Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
  • Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
  • Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
  • Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
  • Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
  • Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
  • Чек-лист по оценке соответствия дистрибьютора      
  • Квалификация поставщиков и заказчиков
  • Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
  • Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
  • Отзыв продукции
  • Самоинспекции
  • Транспортировка лекарственных средств
  • Тестирование 

После обучения слушателям будет выдан сертификат: «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с правилами GDP»
            
Данный семинар будет проходить в г.Минске (21 июня) по адресу: г.Минск,3-й Загородный переулок 4в,каб.603.
Стоимость обучения за 1 человека – 183,00 бел.руб. Предусмотрены скидки на двух и более человек!!!!

 Нашими услугами в разработке систем менеджмента и внедрению стандартов, а также обучению по ISO 13485, ISO 9001, GMP и др. воспользовались такие предприятия медицинской и фармацевтической индустрии,  как:  Фармлэнд, Стилмарк, Адани, МИЗ-Медбелрос, Фребор, Лекфарм,  Мединдустрия-сервис, Бел-Медикон, Анализ Мед Пром,  Медбиотех, Овермедика, Активмед, Мелмеддиафарм  и другие (основной перечень заказчиков приведен на корпоративном сайте www.bpk.by ).  В рамках обучающих программ по СМК  у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран.