1. Главная
  2. ISO 13485 ноябрь

ISO 13485 ноябрь

30.09.2020

 

Руководителей и специалистов предприятий, участвующих в производстве  цепи поставок  медицинских изделий и медицинского оборудования на рынки сбыта приглашаем пройти обучение на  двухдневном  онлайн-семинаре и электронном курсе  по требованиям стандарта ISO 13485 (ГОСТ ISO  13485)  и внутреннему аудиту системы менеджмента качества  

НАЗВАНИЕ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА И СПОСОБ ОРГАНИЗАЦИИ : 

ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ (ОНЛАЙН-СЕМИНАР) осуществляется  с помощью сервиса дистанционного обучения и автоматизации учебных процессов  «Cyber Learn Systems» - далее Сервис CLS (расположенный по ссылке www.cls-lms.com) и организован в виде  двух электронных курсов : 

"Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)"

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ: 

04-05 ноября 2020 года / 2 дня - 15 (пятнадцать) академических часов

СТОИМОСТЬ И ОПЛАТА:

Стоимость участия в двухдневном онлайн-семинаре : 7000₽ / 232,00Br / 95 $ / 82 €

Оплатить участие можно как по хозяйственно-правовому договору с расчетного счета юридического лица, так и с помощью платежных сервисов PayPal, Yandex.Kassa, картами Visa и Master Card, на стартовых страницах  указанных электронных курсов 

ЦЕЛИ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

Ознакомить слушателей курса с требованиями ISO 13485:2016 и мероприятиями, необходимыми в процессе внедрения и улучшения СМК;

Передать знания и отработать базовые навыки по основным принципам аудита, необходимым персоналу компаний (организаций) при планировании, проведении  и  оформлении отчётности по результатам аудитов и действиям после аудита

ПРОГРАММА ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

1 день. Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017

  • Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями)
  • Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование)
  • Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением)
  • Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений)
  • Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение)
  • Тестирование

 2 день.   Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)

  • Методика планирования и проведения внутреннего аудита с учетом риск-ориентированного подхода в соответствии с требованиями ISO 13485:2016 и руководящими указаниями стандарта ISO 19011:2018
  • Планирование аудита, предварительный анализ документов;
  • Планирование и менеджмент программы внутреннего аудита;
  • Основные методы проведения внутреннего аудита;
  • Оформление обязательных документов внутреннего аудита;
  • Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
  • Тестирование

  ПО ИТОГАМ ОНДАЙН-СЕМИНАРА УЧАЩИЕСЯ:

  • получают необходимые навыки по требованиям и особенностям внедрения СМК для производителей медицинских изделий и медицинского оборудования ;
  • учаться методике проведения и оформления отчетных документов по внутренему аудиту системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485 и ISO 19011 ;
  • получают сертификат (свидетельство) об успешном прохождении курса «Требования ISO 13485:2016/ГОСТ ISO 13485-2017.  Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2016/ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 19011:2018, ГОСТ Р ИСО 19011-2012»

ЗАПИСАТЬСЯ НА КУРС МОЖНО ДВУМЯ СПОСОБАМИ: 

1-й способ:

Отправьте нам заявку с сайта www.bpk.by по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar

2-й способ: 

Зарегистрироваться на  www.cls-lms.com в электронном образовательном портале "БелПроектКонсалтинг". Для этого  скопируйте регистрационную ссылку https://cls-lms.com/referral/2f636d28 в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  cервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

После завершения процедуры регистрации  вам необходимо подписаться на два электронных курса:

После этого с вами свяжется наш специалист.

ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ И УЧАСТИЯ: 

Во время онлайн-занятия каждый из участников находится в любом удобном для него месте: в офисе, дома, на даче и даже в движении на транспорте - в любой географической точке. Для участия в семинаре необходимо только наличие компьютера (ноутбука, планшета, смартфона), подключение к Интернету, наушники, динамики  (акустические колонки)

Сервис электронного образования Cyber Learn Systems

Сервис CLS – это EdTech - продукт нашей компании, позволяющий учащимся:

  • получить доступ к спектру интерактивных тестов для самых разных учебных задач и профессиональной специфики , которые устраняют временные потери на документальное оформление, бумажную переписку и почтовую пересылку за счет эффективной системы Интернет-автоматизации процессов формирования, закрепления, промежуточного, итогового тестирования и проверки знаний. 
  • воспользоваться объективной и прозрачной системой оценки знаний с автоматизированным сохранением отчетов, включающих в себя:
    • Показатели успеваемости по общей статистике , по конкретному курсу,  по каждому уроку
    • Ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащихся.
  • Значительно экономить время и деньги на разъезды,  командировочные затраты  и работу с бумажными носителями информации
  • Оплатить обучение несколькими удобными способами : с использованием международных платежных систем Pay Pal, Yandex kassa, Visa / Master card, а так же по хозяйственно-правовому договору  на расчетный счет организации. 

Эффективность и преимущества использования полностью автоматизированного электронного образовательного курса в нашей программе обучения: 

По окончании семинара (курса) и при условии успешного прохождения тестирования вы получаете актуальные профессиональные компетенции, необходимые для успешного функционирования систем менеджмента, увеличения эффективности бизнеса вместе с их объективными свидетельствами подтверждения, которые востребованы для предъявления всем заинтересованным сторонам ( руководителям, владельцам бизнеса, заказчикам, экспертам-аудиторам органов по сертификации и др.). А именно :

  • Официальный личный сертификат о прохождении обучения «БелПроектКонсалтинг»;
  • Автоматически сформированный сервисом CLS сертификат «БелПроектКонсалтинг» о прохождении обучения в формате PDF в личном портале учащегося;
  • Автоматически сформированный  в личном портале учащегося сервисом CLS отчет в формате PDF c системой комплексных показателей оценки успеваемости по  курсу, урокам курса, тестированию, подробной  сводной статистикой успеваемости по всему пройденному с помощью сервиса  CLS обучению;
  • Сохраненный сервисом CLS в личном портале учащегося в формате PDF ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащегося .

Участникам наших  курсов предоставляется бесплатный доступ к функционалу, материалам и информационным ресурсам по выбранной тематике сервиса «Cyber Learn Systems» на 3 месяца.

НЕОБХОДИМЫЕ ССЫЛКИ "CYBER LEARN SYSTEMS" и сайта "БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ":
 

Расписание наших обучающих семинаров на 3 месяца по системам менеджмента доступно по ссылкам:   

https://cls-lms.com/announcements

https://bpk.by/grafik-provedeniya-seminarov

Наш канал на Youtube c видеоинструкциями и промо-роликами сервиса:

https://www.youtube.com/channel/UCbGYp9_bVmZ8EcTo9KjgIwA/videos?view_as=...

Вся необходимая информация сервиса CLS  по ссылкам:

Для регистрации на Сервисе CLS и подписки на курсы «БелПроектКонсалтинг» cкопируйте регистрационную ссылку в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  Сервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

ПРЯМАЯ ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ НА СЕРВИСЕ CYBER LEARN SYSTEMS:  https://cls-lms.com/referral/2f636d28

 

!!! В ООО "БелПроектКонсалтинг" внедрена, функционирует и сертифицирована  в DQS Holding (аккредитация IAF MLA,  национальный орган по аккредитации ФРГ Dakks) система менеджмента информационной безопасности. Обработка данных конфиденциальна. 

            

В рамках разработки системы менеджмента качества (ISO 13485:2016)  и проведения обучения компания «Белпроектконсалтинг» оказывала услуги таким предприятиям  как:  ООО «Научно-производственное предприятие Биотех-М» (РФ), ООО «Сарштедт» (РФ), ОДО «Полиэфир» (РБ), ООО НИЦ «Магистр» (РБ), ООО «МИЗ Медбелрос» (РБ), ООО «АССОМЕДИКА» (РБ), ООО «Респект-плюс» (РБ), Производственное унитарное предприятие «АЛКОПАК» (РБ),  ЗАО "СОЛАРЛС» (РБ),  ООО «ЕвроКэп» (РБ), УП «КАРДИАН» (РБ), Научно-производственное частное унитарное предприятие «АДАНИ» (РБ), Производственное унитарное предприятие «ФреБор» (РБ) и др.

 

ОТЗЫВЫ КЛИЕНТОВ, ПОЛУЧИВШИХ НАШИ ОНЛАЙН-УСЛУГИ

 

АНОНС ОНЛАЙН-СЕМИНАРОВ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА НА ОКТЯБРЬ / ДЕКАБРЬ 2020 Г.

Все обучение для учащихся  наших онлайн-семинаров  на сервисе электронного образования CLS организовано в виде электронных курсов. Выберите необходимый  курс из ниже приведённого расписания - кликните на картинку с названием, пройдите быструю регистрацию и оформите  онлайн - заявку для регистрации вас в качестве участника онлайн-семинара по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar