Все что нужно знать о GMP из надежных источников

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС
ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наши анонсы

27.01-28.01.2020 г. приглашаем на сборный семинар в г. Пинске по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с ISO 9001:2015

27-28 января 2020 г. приглашаем производителей медицинских изделий на семинар (вебинар) по ISO 13485:2016

20-21 января 2021 г. приглашаем на сборный семинар в г. Гродно по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018

24.02-25.02.2020 г. приглашаем на семинар по информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции в соответствии с ISO 22716

C Наступающим 2020-м годом!

Уважаемые, коллеги, партнеры и друзья! Уходящий 2019-й год стал важным этапом в жизни нашей компании. На пути создания уже хорошо "обкатанных" нами систем менеджмента и освоения совершенно новых для нашего рынка стандартов, он был насыщен плодотворной работой и чередой ярких событий, в которых приняли участие сотни специалистов предприятий из Беларуси, России, Казахстана, Латвии, Молдовы и других стран.

Мы не стоим на месте - география и профессиональная направленность нашей деятельности постоянно развивается и расширяется. И мы искренне рады, что через разработку, совершенствование систем безопасности и качества все большему количеству предприятий наша работа приносит пользу в укреплении экономической устойчивости бизнеса и получении новых конкурентных преимуществ.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION для ОАО "Молочные горки" и ИООО "Горецкий пищевой комбинат"

12-13 декабря наша компания организовала и провела двухдневный семнар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в г. Горки Могилёвской области для специалистов двух предприятий: ОАО "Молочные горки" и ИООО "Горецкий пищевой комбинат".

Мероприятия состоялось на базе "Молочных горок". Ведущим тренинга выступил кандидат технических наук, специалист-практик по операционному и стратегическому менеджменту Александр Воронин.

Подробнее >>

ПК ООО «Белкосмекс» получили сертификат соответствия GMP и ISO 9001:2015

ПК ООО "Белкосмекс" - один из крупнейших белорусских производителей косметики для ухода за кожей лица, тела и волосами, продукция которого с 1995 г. успела завоевать не только белорусский рынок, но и рынки стран СНГ, дальнего зарубежья. Две собственные исследовательские лаборатории предприятия позволяют разрабатывать косметические формулы и рецептуры, ориентируясь на самое высокое качество и взыскательный вкус покупателей .

Подробнее >>

УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» успешно прошло сертификацию СМК по СТБ ISO 9001-2015

Совместными усилиями специалистов ООО "БелПроектКонсалтинг и УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» в течении 7 месяцев разрабатывалась и внедрялась система менеджмента качества предприятия, которая в конце ноября 2019 г. успешно прошла сертификацию по требованиям национального стандарта СТБ ISO 9001-2015.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION в ИООО "БЕЛ-ОБСТ"

На прошлой неделе наша компания организовала и провела двухдневный семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в ИООО «БЕЛ-ОБСТ» в г. Волковысске.

Подробнее >>

Нашей компанией получен сертификат соответствия СМИБ требованиям ISO/IEC 27001:2013

В течении сентября и октября-месяца эксперты-аудиторы международного органа по сертификации "DQS GROUP" (аккредитация национального органа по аккредитации ФРГ "Dakks") в два этапа провели сертификационную проверку системы менеджмента информационной безопасности нашей компании на соответствии требованиям ISO/IEC 27001:2013. По ее результатам СМИБ ООО "БелПроектКонсалтинг" была признана соответствующей требованиям стандарта, а вначале ноября был оформлен соответствующий сертификат.

Подробнее >>

Вначале ноября на базе УП ”Брэйк хайдроликс” совместно с ООО "ЮРС-Русь" провели выездной семинар по IATF 16949

В первой декаде ноября усилиями специалистов нашей компании совместно с экспертами ООО "ЮРС-Русь" ( предстиавительство в СНГ органа по сертификации «URS» , аккредитация IATF, IAF, Великобритания) в производственном унитарном предприятии "Брэйк хайроликс" был организован и проведен семинар : «Требования IATF 16949:2016. Фундаментальные требования к системе менеджмента качества для производств автомобильной промышленности и организаций, производящих соответствующие сервисные части" .

Подробнее >>

На ОАО "Бабушкина крынка" в г. Могилеве 30-31 октября проведён семинар по ISO 22000

30 - 31 октября 2019 года на ОАО "Бабушкина крынка" в г. Могилеве прошел выездной семинар по теме «Требования стандарта СТБ ISO 22000 – 2006. Обзор требований стандарта ISO 22000:2018. Проведение внутреннего аудита в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19001:2018».

Подробнее >>

В информационно-консультационном центре ООО "БелПроектКонсалтинг" 30.10-01.11 проходил семинар по теме «Специалист по менеджменту качества/Инженер по качеству»

Второй месяц осени в нашей компании завершился проведением трехдневныого семинара по теме: «Специалист по менеджменту качества/Инженер по качеству». Участниками семинара стали специалисты таких предприятий как:: ООО «Научно-производственный центр БелАгроГен», ЧПТУП «Витебское электротехническое предприятие «Свет». Мероприятие проходило на базе ООО “БелПроектКонсалтинг” и удаленно через Интернет-платформу в форме вебинара.

Подробнее >>

Белорусские лаборатории переходят на новую версию международного стандарта ISO/IEC 17025

В настоящее время такую оценку проходит более 200 отечественных лабораторий, а 15 лабораториям уже выданы аттестаты аккредитации на соответствие требованиям новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025.

Подробнее >>

24-25 октября прошел двухдневный семинар по менеджменту информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

На прошлой неделе провели семинар по теме: «Стандарт ISO/IEC 27001:2013: информационные технологии, методы обеспечения безопасности, системы менеджмента информационной безопасности. Требования. Внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности». Двухдневное мероприятие проходило на территории компании “БелПроектКонсалтинг”. Участники мероприятия представили несколько ведущих в сфере информационных и телекоммуникационных технологий предприятий: СООО "Мобильные ТелеСистемы", ООО "МультиТек Инжиниринг", Научно-производственное республиканское унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт технической защиты информации".

Подробнее >>

На филиале ОДО «Юлайн» в г. Барановичи 22 октября проведён семинар по HACCP

22 октября прошел выездной научно-практический семинар на ОДО "Юлайн" в городе Барановичи по теме «Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система НАССР (СТБ 1470-2012)), Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011:2013).

Подробнее >>

В рамках Дня информирования клиентов специалистами нашей компании проведен вебинар по системам менеджмента информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

11 октября экспертами-консультантами по системам менеджмента информационной безопасности ООО "БелПроектКонсалтинг" был проведен вебинар «Система менеджмента информационной безопасности. Управление рисками и определение активов при внедрении СМИБ» , в котором приняли участие специалисты десяти организаций из Беларуси и Российской Федерации.

Подробнее >>

15 октября завершился сборный двухдневный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)»

15 октября завершился сборный двухдневный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)». Мероприятие проходило в информационно-консультационном центре нашей компании. Значительное количество специалистов принимали участие удаленно по видеосвязи - через сервис дистанционного обучения. Участвующие в мероприятии специалисты представляли такие компании как: ПАО «Энергоспецмонтаж», ОАО «Минскпромстрой», ОАО «Минский завод колесных тягачей», ОАО «Минский часовой завод», СООО «Хенкель Баутехник», ООО «Белга-Пром», ООО «БИОМОЛПРОМ», ОАО «Полоцк-торг», ОДО «ЛП-Альянс», ООО «Консалтинговая компания «Аудитэнерго», Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белсенсор», Частное предприятие по оказанию услуг «ЭфиЛайн», Частное производственное унитарное предприятие «Союз Инжиниринг» и др..

Подробнее >>

3-4 октября провели выездной семинар по ISO 9001:2015 для ОАО «Слуцкий сыродельный комбинат»

В начале месяца, на территории ОАО «Слуцкий сыродельный комбинат», который является одним из крупнейших производителей сыров и другой молочной продукции в республике, провели семинар. За два дня специалисты комбината ознакомились со знаниями по нескольким темам: «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Подробнее >>