Все что нужно знать о GMP из надежных источников

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС
ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наши анонсы

Наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов CYBER LEARN SYSTEMS

20.07-21.07.2020 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн-семинар по по требованиям стандарта ISO 14001:2015 и внутреннему аудиту систем экологического менеджмента

24.07.2020 г. приглашаем дистанционно (онлайн-обучение) на семинар «Развитие и совершенствование системы менеджмента качества. Инструменты улучшения СМ. Риск-менеджмент»

14.07-15.07.2020 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн-семинар по по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018

16.07-17.07.2020 г. приглашаем дистанционно (онлайн-обучение) и очно на семинар по практическим аспектам GDP, внутренним аудитам, квалификации складов, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем

Поздравляем с Днём Независимости и 76-летием освобождения Беларуси от немецко-фашистских захватчиков!

День Независимости Республики Беларусь — главный праздник белорусской государственности, отмечаемый ежегодно третьего июля в честь освобождения столицы Республики Беларусь, Города-героя Минска от немецко-фашистских захватчиков в 1944 году.

Подробнее >>

На сервисе CLS в свободном доступе появилась возможность ознакомиться с инструментами моделирования электронных курсов и автоматизации учебных процессов

В бесплатном свободном доступе для всех желающих ознакомиться с инструментами моделирования электронных курсов сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems появился " Курс для видеообучения и демонстрации функций CLS". Основная его задача - ознакомление пользователей с инструментами автоматизации обучения, моделирования курсов, создания индивидуальных порталов обучения и корпоративных центров управления компетенциями.

Подробнее >>

Два месяца работы функционирования нашего сервиса электронного онлайн-образования и отзывы наших клиентов

Вот уже два месяца в полноценном режиме функционирует наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems. Изначально наша команда планировала запустить его только летом, но пандемическая ситуация значительно скорректировала сроки запуска CLS и благодаря форсированным усилиям всех задействованных в проекте специалистов старт сервиса состоялся уже в марте. И два месяца функционирования сервиса, показали, что они были не напрасными. Без потери качества оказываемых образовательных услуг, а то и с целым рядом преимуществ для получения необходимого уровня профессиональных компетенций, благодаря полной автоматизации учебных процессов за это время дистанционно обучено более 130 человек . В череде обучающийх онлайн-занятий с помощью специапизированной платформы сервиса CLS Stream Service даже проведена одна онлайн-конференция, получено большое множество положительных оценок и анкет удовлетворенности использования Cyber Learn Systems и начали поступать первые положительные развернутые отзывы наших клиентов!

Подробнее >>

25-26 мая для специалистов шести предприятий проведен онлайн - семинар по СТБ ISO 45001-2020 c помощью нашего сервиса онлайн-образования www.cls-lms.com

Вначале текущей недели посредством разработанного нашими специалистами сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems проведен онлайн-семинар «СТБ ISO 45001-2020 «Системы менеджмента здоровья и безопасности при профессиональной деятельности. Требования и руководство по применению. Внутренний аудитор системы менеджмента в соответствии с требованиями СТБ 45001-2020, ISO 45001:2018, ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013)»

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты следующих предприятий: ОАО «ТРЕСТ БЕЛПРОМНАЛАДКА», ОАО «МИНСКДРЕВ", ОАО «Западэлектросетьстрой», УП «Институт Витебскгражданпроект», СООО "Бел-Пласт Интернэшнл", ООО «БР-Форест».

Подробнее >>

18-19 мая прошёл онлайн-семинар по ISO 17025 для специалистов испытательных лабораторий

18-19 мая посредством сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems наши специалисты провели онлайн-семинар "Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)". На онлайн-занятиях присутствовали специалисты таких предприятий как: ОАО "Пуховичский комбинат хлебопродуктов", СДП "Авангард" РУП "Могилевское отделение Белорусской железной дороги", РУП "Витебскэнерго", ОАО "Гомельстекло", УП "Минское отделение Белорусской железной дороги", ОАО "Могилевторгтехника", ГУП "Березовское ЖКХ".

Подробнее >>

На на нашем сервисе электронного онлайн-образования стали доступны онлайн уроки практических занятий

Еще одно новое удобное средство автоматизации онлайн-обучения появилось на нашем сервисе Cyber Learn Systems: уроки для проведения практических занятий. Этот инструмент представляет собой быстро конструируемые веб-формы с полями для заполнения учащимися и оценки выполненнго задания преподавателем под любое планируемое практическое занятие в рамках самых разных учебных программ.

Подробнее >>

НПО "Пассат" подтвердило соответствие системы экологического менеджмента требованиям стандарта ISO 14001:2015

В конце апреля нашей компанией была организована и успешна пройдена процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ООО "Научно-производственного предприятия "Пассат" экспертами-аудиторами органа по сертификации «URS» (аккредитация IAF MLA, орган по аккредитации UKAS, Великобритания) по стандарту ISO 14001:2015. Несколько месяцев над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители солигорского предприятия.

Подробнее >>

С 75-летием Великой Победы!

Подробнее >>

Для пользователей нашего сервиса электронного онлайн-образования и автоматизации обучения CLS выложены видеоинструкции по регистрации и прохождению курса

Подробнее >>

Провели онлайн-семинар по ISO 17025

16-17 апреля посредством сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems проведен онлайн-семинар «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)»

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты следующих предприятий: ЧП «Бриар», ОАО «БЕЛАРУСЬРЕЗИНОТЕХНИКА», ДЭУ №76 РУП «Могилевавтодор», ООО «ЛВО», ГУ «УЗДЕНСКИЙ РАЙОННЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ», НТЦ «Контакт » ОАО «БАРХИМ» ОАО «БПХО» ООО «Мясокомбинат «Светлый», ОАО «Крутогорье-Петровичи», УП «Клецкий производственно-пищевой завод», КТУП «Полоцкая универсальная база», «Производственный кооператив им. В.И.Кремко», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

Подробнее >>

09-10 апреля с помощью сервиса дистанционного электронного обучения CLS для специалистов шести предприятий проведен онлайн-семинар по HACCP

9-10 апреля посредством нашего сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems проведен онлайн-семинар "Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система НАССР (СТБ 1470-2012)), Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011:2013)". Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты следующих предприятий: ООО «Мясокомбинат «Светлый», ОАО «Крутогорье-Петровичи», УП «Клецкий производственно-пищевой завод», КТУП «Полоцкая универсальная база», Производственный кооператив им. В.И.Кремко, ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

Подробнее >>

Начал работу наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems

Начал работу наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов «Cyber Learn Systems» (расположенный по адресу www.cls-lms.com ), над разработкой которого 12 месяцев трудилась команда единомышленников - специалистов в области IT, программирования, образования, организации учебных процессов и EdTech из консалтинговой компании "БелПроектКонсалтинг" и веб-студии "Трисофт".

Подробнее >>

Провели семинар по GMP

Эксперты отдела фармацевтических систем качества и СМК производителей медизделий ООО "БелПроектКонсалтинг" в учебном центре компании провели семинар-тренинг по теме «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018».

Участниками семинара стали специалисты ООО «Смарт Хим», ЗАО «Интеграфарм», а так же ООО «Белэкотехника», которые присутствовали на мероприятии удаленно через онлайн-платформу сервиса дистанционного обучения и автоматизации учебных процессов «Cyber Learn Systems».

Подробнее >>

12-13 марта проведен семинар по требованиям и внутреннему аудиту СМБПП HACCP на ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

12-13 марта на ОАО "Борисовском заводе медицинских препаратов" прошел выездной научно-практический семинар по теме «Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система НАССР (СТБ 1470-2012)), Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011:2013).

Подробнее >>

Провели семинар по практическим аспектам GDP, самоинспекциям и внутренним аудитам, квалификации оборудования, транспорта и складов, валидации компьютеризированных систем

12-13 марта эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей ОДО «Фармион», ООО «ФАРМАЦЕВТ ПЛЮС», УП «МедВай», ЗАО «УНИФАРМ», ООО «Белалек», Брестского торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация».

Подробнее >>