Все что нужно знать о GMP из надежных источников

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС
ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наши анонсы

28.08.2019 г. приглашаем на сборный семинар в Новополоцке по практическим аспектам управления рисками в соответствии с рисками ISO 9001:2015

26.08-27.08.2019 г. приглашаем на сборный семинар в Новополоцке по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с ISO 9001:2015

В сентябре приглашаем на семинар по информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции в соответствии с ISO 22716

Валидация процессов надлежащей практики (квалификация, аттестация, картирование, валидация компьютеризированных систем)

Обновлен международный стандарт на знаки безопасности

Знаки безопасности необходимы для предотвращения несчастных случаев и травм. Символы, которые согласованы на международном уровне и повсеместно используются на знаках безопасности, обеспечивают ясность и последовательность, независимо от языка, культуры или окружающей обстановки. Стандарт ИСО, который является основой для знаков безопасности, был обновлен, чтобы включить новые знаки безопасности, которые используются во всем мире.

Подробнее >>

Поздравляем с Днём строителя!

День строителя - профессиональный праздник работников строительства и промышленности строительных материалов. Отмечается ежегодно во второе воскресенье августа.

Так сложилось, что значительная часть списка клинетов нашей компании - организации строительной отрасли, поскольку они в числе первых в массовом порядке внедряли системы менеджмента на территории Беларуси и России. Этому способствовали и государственные программы, и ведомственные, лицензионные, тендерные требования, и желание собственников и руководителей повышать качество и безопасность производства строительно-монтажных работ.

Подробнее >>

7-8 августа провели семинар требования стандарта ISO 22000:2018 и руководящих указаний стандарта ISO 19011:2018

7-8 августа на базе нашей компании провели двухдневный семинар на тему: «Требования стандарта ISO 22000:2018. Проведение внутреннего аудита в соответствии с требованиями стандарта ISO 22000:2018 и руководящих указаний стандарта ISO 19011:2018 (ГОСТ ISO 19011-2013)». Участниками семинара были специалисты следующих компаний: ИООО «Вастега», ООО «Ингрибел», ОАО «Брестский мясокомбинат», ЗАО «ДГ-Центр», ОАО"Лидапищеконцентраты", ОАО «Тепличный комбинат «Берестье», ОАО «Щучинский маслосырзавод», СП ЗАО "БИГАН".

Подробнее >>

Провели семинар по требованиям HACCP и внутреннему аудиту СМБПП

На прошлой неделе на базе нашей компании провели двухдневный семинар на тему: «Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек(Система НАССР (СТБ 1470-2012)).Требования. Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012), ГОСТ ISO 19011:2013). Порядок проведения сертификационных аудитов»

Подробнее >>

С 23 по 25 июля в Пинске проведены два семинара по требованиям ISO 9001, внутреннему аудиту и практическим аспектам управления рисками

23-25 июля на базе компании ОАО «Пинскводострой» было проведено два семинара-тренинга : "Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)" и "Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015" для специалистов следующих компаний: КУПП «Маньковичи», ОАО «Пинский мясокомбинат», ОАО «Пинскводострой», ОАО «Спецавтоматика», ОАО «Полесьегипроводхоз», ОАО «Пинский комбинат хлебопродуктов», ГУССП «Ивановская СПМК-7», УП «ЭлКис».

Подробнее >>

8-9 июля провели семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485:2016

8-9 июля на базе нашей компании и удалённо, для представителей предприятий-производителей медицинских изделий ООО «Рубикон», ООО «АССОМЕДИКА», УП «КАРДИАН», ООО «МИЗ Медбелрос», ООО «ЕвроКэп», ООО «ОФМЕДТЕХ», ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» провели семинар по теме: "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

Подробнее >>

Сроки действия сертификатов FSSC 22000 по версии 4.1 истекают 29 июня 2021 года

В июне на официальном сайте FSSC 22000 была размещена информация о сроках действия сертификатов по версии 4.1, которые истекают 29 июня 2021 года. Обратите внимание, что Организация — держатель сертификата должна пройти переходный аудит для подтверждения соответствия своей системы требованиям 5 версии схемы сертификации FSSC 22000 с 01.01.2020 г. по 31.12.2020 г.

Подробнее >>

Принят ГОСТ 17025

27-28 июня 2019 года в г. Пятигорске был принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025 ‒ BY.1.014-2018 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», идентичный международному IDT ISO/IEC 17025:2017, (взамен ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).

Подробнее >>

Расширена область действия СМК нашей компании в части квалификации складов, оборудования, транспортных средств

В мае-месяце Ассоциация по сертификации "Русский Регистр" провела плановую надзорную проверку СМК "БелПроектКонсалтинг", в рамках которой аудиторы органа по сертификации проверили и признали соответствующей требованиям МС ISO 9001:2015 деятельность нашей компании по оказанию услуг по квалификации складов, холодильного оборудования и транспортных средств, в том числе проведения картирования в отношении температуры и влажности.

Подробнее >>

Поздравляем с Днём Независимости и 75-летием освобождения Беларуси от немецко-фашистских захватчиков!

День Независимости Республики Беларусь — главный праздник белорусской государственности, отмечаемый ежегодно третьего июля в честь освобождения столицы Республики Беларусь, Минска, от немецко-фашистских захватчиков в 1944 году.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION на ОАО "Мозырский машиностроительный завод"

В последней декаде июня наша компания организовала и провела двухдневный семнар двухдневный семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в ОАО «Мозырский машиностроительный завод».

Подробнее >>

Провели семинар по практическим аспектам GDP, самоинспекциям и внутренним аудитам, квалификации оборудования, транспорта и складов , валидации компьютеризированных систем

24-25 июня эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели двухдневный семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для специалистов: ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация».

Подробнее >>

17-18 июня на базе нашей компании был проведен семинар по ISO 45001:2018

На прошлой неделе на базе нашей компании для специалистов СООО «Хенкель Баутехник», ОАО «Пивоваренная компания Аливария», ОАО «Центроэнергомонтаж», ОАО «Могилёвхимволокно» был организован и проведен семинар-тренинг "Требования стандарта ISO 45001:2018, практические аспекты и порядок перехода системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда на соответствие требованиям стандарта ISO 45001:2018. Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда (МС ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013))"

Подробнее >>

Поздравляем с Днём медицинского работника!

Ежегодно в третье воскресенье июня свой профессиональный праздник отмечают медики. В этом году он пришёлся на 16 июня. Наряду с Беларусью этот праздник отмечают медицинские работники России, Украины, Казахстана других стран СНГ.

Подробнее >>

12 июня провели на ОАО"Беларуськалий" выездной семинар в г. Солигорске по ISO 45001:2018

На прошлой неделе специалистами “БелПроектКонсалтинг” совместно с ОАО"Беларуськалий" был проведен однодневный выездной семинар-тренинг по теме «Порядок перехода со стандарта OHSAS 18001 к стандарту ISO 45001:2018. Сравнительный анализ. Основные требования стандарта ISO 45001:2018».

Подробнее >>