Все что нужно знать о GMP из надежных источников

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС
ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наши анонсы

18.02-19.02.2021 г. приглашаем на семинар (онлайн-семинар) по требованиям СТБ ISO 45001-2020 и внутреннему аудиту систем менеджмента в соответствии с ISO 190011, СТБ ISO 45001, МС ISO 45001

15.02-16.02.2021 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн-семинар по по требованиям НАССP и проведению внутреннего аудита системы мененджмента пищевой безопасности

04.02 - 05.02.2021 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн семинар и прохождение электронного курса по менеджменту информационной безопасности ISO/IEC 27001 с помощью нашего электронного онлайн-сервиса www.cls-lms.com

ТОЛЬКО В ЯНВАРЕ НА ВСЕ НАШИ УСЛУГИ И ОБУЧЕНИЕ СКИДКА 5%!!!

04.02-05.02.2021 ПРИГЛАШАЕМ НА ДИСТАНЦИОННОЕ (ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ) ПО ПРАКТИЧЕСКИМ АСПЕКТАМ GDP, ВНУТРЕННИМ АУДИТАМ, КВАЛИФИКАЦИИ СКЛАДОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ, ВАЛИДАЦИИ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ

25.01 - 26.01.2021 г. Приглашаем на семинар (онлайн-семинар) по требованиям и организации внутреннего аудита СМБПП ISO 22000:2018 / СТБ ISO 22000-2020

20.01 - 21.01.2021г. приглашаем на дистанционный онлайн-семинар по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018

Организация проведения сертификационного аудита на соответствие требованиям GOOD DISTRIBUTION PRACTICE (GDP) в международном органе по сертификации «United Registrar of Systems Ltd» (полный цикл услуг)

Поздравляем всех сотрудников МЧС с профессиональным праздником!

Коллектив "БелПроектКонсалтинг" поздравляет всех сотрудников МЧС с профессиональным праздником - Днем спасателя!

Работа белорусских спасателей - благородная, сложная почетная и зачастую опасная. Эта профессия - удел сильных и мужественных людей, преданных своему делу. Профессионализм, высокая квалификация, опыт, твердая дисциплина и умение найти выход из самых сложных, подчас экстремальных ситуаций - качества, обладание которыми белорусские спасатели подтверждали на деле не раз!

Подробнее >>

Еще один хороший отзыв в копилку Cyber Learn Systems

На этот раз - положительный отзыв от Государственного фармацевтического надзора в сфере обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь, чьи специалисты обучались в форме синхронного и асинхронного обучения на электронном курсе «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».

Подробнее >>

Проведена сертификация СЭМ ЗАО "Завод полимерных труб" по СТБ ISO 14001-2017

В конце декабря успешно прошла процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ЗАО "Завод полимерных труб" аудиторами органа по экологической сертификации филиала БНТУ "Научно-исследовательский политехнический институт". Более полугода над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители могилевского предприятия.

Подробнее >>

Поздравляем с Рождеством и Новым годом!

Уважаемые коллеги и друзья! Уходящий 2020-й год стал непростым для многих субъектов экономики, но несморя на это, он был насыщен плодотворной работой и чередой ярких событий, в которых приняли участие сотни специалистов наших корпоративных клиентов из Беларуси, России, Казахстана и других стран.

Мы не стоим на месте - география и профессиональная направленность нашей деятельности постоянно развивается и расширяется. И мы искренне рады, что через разработку, совершенствование систем безопасности и качества все большему количеству предприятий наша работа приносит пользу в укреплении экономической устойчивости бизнеса и получении новых конкурентных преимуществ.

Подробнее >>

21-22.12.20 провели онлайн-семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485

21-22 декабря с помощью платформы электронного образования Cyber Learn Systems был проведен онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)» главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь. На мероприятии присутствовали представители предприятий-производителей Беларуси, России, Казахстана : ОАО "Лента", ООО "Авидакэ", ЗАО "СТРУМ", ООО "Арвитмедикл", ООО "НПП "Монитор" (г. Ростов-на-Дону), ТОО "КАЗМЕДБИОТЕХ" (Республика Казахстан) и др.

Подробнее >>

21.12 - 22.12.2020 с помощью сервиса электронного обучения CLS для специалистов нескольких предприятий проведен онлайн-семинар по HACCP

21-22 декабря на онлайн-платформе сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems проведен онлайн-семинар "Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система HACCP /СТБ 1470-2012). Требования. / Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012), ISO 19011:2018/ СТБ 1470-2012, ГОСТ ISO 19011:2013)". Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты следующих предприятий: ОАО "Гродненский ликеро-водочный завод", ООО "МЯСОКОМБИНАТ СВЕТЛЫЙ", ОАО "Кобринская птицефабрика" и др.

Подробнее >>

23.12.202 г. приглашаем на бесплатный вебинар по технологиям электронного онлайн-образования Cyber Learn Systems для создания индивидуальных онлайн-школ, центров управления знаниями и компетенциями.

Руководителей и специалистов учреждений образования, субъектов бизнеса, репетиторов, преподавателей, онлайн-тренеров и коучей приглашаем к участию в бесплатном вебинаре по ознакомлению с возможностями создания собственных порталов электронного обучения и онлайн - центров управления компетенциями на основе технологий сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems ( www.cls-lms.com ) .

Подробнее >>

17-18 декабря провели онлайн-семинар по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001:2015

17-18 декабря с помощью платформы электронного образования Cyber Learn Systems был проведен онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO 9001:2015 /СТБ ISO 9001-2015. Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 9001:2015, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты таких предприятий как: «Могилевтрансмаш» ОАО «МАЗ», РУП «Госстройэкспертиза по Брестской области», УП «МТИС», УП «Азот Рем Строй», ОАО «Белэнергозащита», ОАО«Белаз-сервис», ООО «СлонимПроект», СЗАО «Изотопные технологии».

Подробнее >>

15-16 декабря провели онлайн - семинар по ISO 45001:2018 / СТБ ISO 45001-2020 c помощью нашего сервиса онлайн-образования www.cls-lms.com

15-16 декабря на онлайн-платформе сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems проведен онлайн-семинар «Требования стандарта ISO 45001:2018/ СТБ ISO 45001-2020. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента (ISO 45001:2018, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 45001-2020, ГОСТ ISO 19011-2013)»Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты УП "Калинковичский молочный комбинат", ЧП "Касбуд", ЧУП "Градтехстрой", ООО "ВЕДАСТРОЙ" и др.

Подробнее >>

7-8 декабря провели онлайн-семинар по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001:2015

7-8 декабря с помощью платформы электронного образования Cyber learn systems , провели онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO 9001:2015 /СТБ ISO 9001-2015. Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 9001:2015, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты таких предприятий как:: ОАО НКФО «Белинкасгрупп», ОАО «Житковичский моторостроительный завод», ОАО «Гомельжилпроект», ООО «Биоком», СП «Санта Бремор» ООО ЗАО Регион Био Девелопмент, ОАО «Витебскхлебпром», ООО «Косбуд Бед», ООО «Унитерм».

Подробнее >>

Наша новая услуга по профессиональной подготовке и внутренней аттестации специалистов компаний-дистрибьюторов лекарственных средств

Наша новая услуга - профессиональная подготовка и внутренняя аттестация специалистов компаний-дистрибьюторов лекарственных средств с использованием технологии асинхронного электронного обучения Cyber Learn Systems на модульном курсе по Правилам GDP.

Принцип профессиональной подготовки основан на асинхронном обучении ( занятия в форме человек / машина) учащихся вспомогательных профессий и основных специальностей, занятых в каждом элементе производственной цепи предприятия, на который распространяются требования GDP.

Подробнее >>

Завершена разработка и внедрение СМИБ СТБ ISO 27001 для «РНПЦ МТ»

В конце ноября в «Республиканском научно-практическом центре медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения» специалисты «БелПроектКонсалтинг » завершили разработку и внедрение системы менеджмента информационной безопасности в соответствии с требованиями СТБ ISO 27001 .

Подробнее >>

Прошёл семинар по требованиям GDP, внутреннему аудиту и валидации компьютеризированных систем, процессов транспортировки и хранения лекарственных препаратов.

24.11-25.11.2020 г. на платформе сервиса электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems специалистами и преподавателями нашей компании проведен онлайн-семинар "Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем ".

Дистанционно на семинаре присутствовали специалисты следующих предприятий: Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор», центральный офис и все региональные филиалы РУП "Белтаможсервис", ООО «ВитФармМаркет», ОДО «Фармион».

Подробнее >>

Поздравляем с Днем работников сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности агропромышленного комплекса!

День работников сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности установлен Указом Президента Республики Беларусь 10 ноября 1995 года и ежегодно отмечается в третье воскресенье ноября. В 2020 году празднование приходится на 15 ноября.

Подробнее >>

В НОЯБРЕ 2020 ГОДА FSSC 22000 ОПУБЛИКОВАЛА ВЕРСИЮ 5.1 СВОЕЙ СХЕМЫ.

Фонд FSSC 22000 опубликовал новую версию 5.1 схемы сертификации FSSC 22000. Основными причинами для обновления стали последние требования к сравнительному анализу Глобальной инициативы по безопасности пищевых продуктов (GFSI) и требования к работе органа по сертификации в рамках постоянного улучшения.

Подробнее >>