ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
На протяжении нескольких месяцев экспертами-консультантами нашей компании совместно со специалистами СООО "Джофре Лабортехник" для согласования процесса производства компонента (PPAP) и успешного проведения на своей территории аудита известной транснациональной корпорации была сформирована DFMEA-команда, разрабатывался набор необходимых выкладок и документов: стандарт предприятия по методике проведения FMEA, протоколы РFMEA и DFMEA с учетом критических параметров для производимой и поставляемой продукции продукции, План корректирующих мероприятий по результатам FMEA. Осуществлен выбор метода статистического контроля качества (SPC) по качественному и количественному признаку и проведен анализ возможности технологического процесса (SPC), доработан имеющийся статистический план управления процессом SPC, проведен анализ измерительной системы (MSA), подготовлены инструкции по заполнению шаблонов и форм документации папки PPAP; разработаны формы для самооценки поставщиков "Джофре Лабортехник".
С 18 по 22 февраля наша компания совместно ООО "Бизнес Консалтинг Групп" (г. Санкт-Петербург) проводила корпоративный семинар по международному стандарту IATF 16949 для специалистов ОАО "Гомельский завод литья и нормалей" (холдинг "Гомсельмаш"), состоящий из трёх секций: "Обзорный курс требований IATF 16949:2016. Внутренний аудит в автомобилестроении", "Рассмотрение методик FMEA, MSA", "ТРМ. Основные элементы ТРМ. Оценка индексов оборудования Cm/Cmk"
В субботу второго февраля специалисты нескольких транспортно-логистических предприятий приняли участие в нашем вебинаре "Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов".
Нашим клиентам стали доступны новые удобные онлайн-сервисы сайта "БелПроектКонсалтинг": теперь на семинары, вебинары и онлайн конференции вы можете зарегистрироваться в несколько кликов и не выходя из дома произвести оплату участия банковской пластиковой картой из любой точки мира!
Видеоинструкция по онлайн-регистрации на семинары, вебинары и простой способ оплаты участия пластиковой банковской картой через сайт нашей компании:
Уважаемые друзья! Уходящий год стал ещё одним знаковым рубежом в жизни нашей компании на поприще разработки и совершенствования систем менеджмента, сертификации продукции и услуг в интересах Вас - наших корпоративных клиентов! На протяжении всего этого времени вместе с Вами мы совершенствовали уже привычные направления в области оценки соответствия и покоряли вершины новых стандартов, технических регламентов, директив и других нормативных документов, действующих на территории государств всех континентов мира.
Вначале декабря успешно прошла процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ОАО "Борисовдрев" аудиторами органа по экологической сертификации филиала БНТУ "Научно-исследовательский политехнический институт". Более полугода над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители борисовского предприятия.
13-14 декабря в информационно-консультационном центре нашей компании проведен семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса». На мероприятии присутствовали представители ДУП “Белгидравлика”, РУП “Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр”, ОАО "Минск Кристалл", удаленно через веб-платформу в семинаре участвовали представители известной молдавской компании IM “ZERNOFF”.
В ноябре-начале декабря специалисты ООО “БелПроектКонсалтинг” отдела разработки систем менеджмента пищевой безопасности в рамках нашего корпоративного месячника пищевой безопасности провели серию выездных семинаров-тренингов по требованиям стандартов ISO 22000:2018, FSSC 22000, HACCP (СТБ 1470) на ряде белорусских предприятий. В том числе - в ГУ "Центр информационных систем в животноводстве" по требованиям HACCP и внутреннему аудиту , а так же на двух ведущих в пищевой отрасли: в ОАО “Спартак” по ISO 22000:2018 и в РУП “Молочный гостинец” по схеме FSSC 22000 (версия 4.1) .
Около полугода специалисты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий нашей компании совместно с сотрудниками 
РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" трудились над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) . В конце ноября эта кропотливая работа была завершена.
Эксперты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий ООО "БелПроектКонсалтинг" провели выездной семинар в ОАО «Крион» по теме "Система внутренней документации фармацевтической системы качеств (GMP). Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018». 
Унитарное строительное предприятие «Алвора-бел» ЗАО «АЛВОРА» с 2001 года осуществляет свою деятельность на строительном рынке Республики Беларусь. За это время, оказывая строительные услуги на объектах самой разной степени сложности, организация зарекомендовала себя надежным подрядчиком и партнером, специалисты которой всегда профессионально и качественно выполняют работу, взятые на себя договорные обязательства!
Уже много лет добиваться высоких результатов в в повседневной деятельности и успехов в работе с заказчиками коллективу “Алворы-бел” помогает интегрированная система менеджмента, сертифицированная аудитоами Ассоциации по сертификации “Русский Регистр” на соответствие 3-м стандартам : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.
Все сертификаты, выданные организации сертификационным органом носят статус международных, поскольку АС “Русский Регистр” имеет аттестат аккредитации на проведение оценки соответствия по этим стандартам, который выдан Нидерландским советом по аккредитации (Raad Voor Accreditatie) “RVA”. В соответствии с ежегодным планом инспекций руководством RVA было принято решение провести аккредитационную проверку в рамках надзорной-возобновляющей оценки на “Алворе-бел”, которая состоялась в середине ноября.
На прошлой неделе на базе нашей компании для специалистов ЗАО "Штадлер Минск" и ГО "Белорусская железная дорога" был организован и проведен семинар-тренинг "Требования стандарта ISO 45001:2018, практические аспекты и порядок перехода системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда на соответствие требованиям стандарта ISO 45001:2018. Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда (МС ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013))"
Мы живем в эпоху цифровых технологий, где традиционные границы между физической и виртуальной сферами становятся все более размытыми. Это привело к началу четвёртой промышленной революции, которая характеризуется бурно развивающимися технологиями такими как искусственный интеллект, робототехника, нанотехнологии и Интернет вещей. В Международный день стандартизации мы подчеркиваем нарастающую и решающую роль стандартов в нашей жизни.
