Все что нужно знать о GMP из надежных источников

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС
ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наши анонсы

25.03.2020 г. приглашаем на новый семинар «Развитие и совершенствование системы менеджмента качества. Инструменты улучшения СМ. Риск-менеджмент»

30-31 марта 2020 г. приглашаем на семинар/вебинар по внутренней документации системы GMP, внутреннему аудиту и аудиту поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018

30-31 марта 2020 г. приглашаем на сборный семинар в г. Бресте по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018

18.03-19.03.2019 г. приглашаем на авторский семинар/вебинар Александра Воронина по бережливому производству (LEAN PRODUCTION)

GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции в соответствии с ISO 22716

Начал работу наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов

Начал работу наш сервис электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов «Cyber Learn Systems» (расположенный по адресу www.cls-ms.com ), над разработкой которого 12 месяцев трудилась команда единомышленников - специалистов в области IT, программирования, образоввания, организации учебных процессов и EdTech из консалтинговой компании "БелПроектКонсалтинг" и веб-студии "Трисофт".

Подробнее >>

С Праздником весны, любви и красоты, дорогие женщины!

Подробнее >>

Провели сборный семинар по ISO 9001 и

Накануне Международного женского дня специалисты нашей компании провели сборный выездной семинар в г. Гродно на базе ГУО «Гродненский областной институт развития образования» «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)», а так же «Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015».

Подробнее >>

Опубликован новый стандарт по инновационному менеджменту

Система менеджмента инновациями помогает организациям аккумулировать лучшие идеи и постоянно совершенствоваться, чтобы не отставать от конкурентов. Недавно был опубликован новый стандарт ISO из серии стандартов по инновационному менеджменту.

Подробнее >>

24-25 февраля прошел двухдневный семинар по менеджменту информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

24-25 февраля в информационно-консультационном учебном центре нашей компании был проведен семинар по теме: «Стандарт ISO/IEC 27001:2013: информационные технологии, методы обеспечения безопасности, системы менеджмента информационной безопасности. Требования. Внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности». Участниками мероприятия стали специалисты нескольких ведущих в сфере информационных и телекоммуникационных технологий предприятий: ЗАО «Банковско-финансовая телесеть», СП «Бевалекс», ООО «МультиТек Инжиниринг», Общество с ограниченной ответственностью «Лайт Вел Организейшн».

Подробнее >>

В Могилёве поведен сборный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)»

20-21 февраля в г. Могилев специалисты нашей компании провели сборный двухдневный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)». Мероприятие проходило в конференц-зале гостиницы "Метрополь".

Подробнее >>

29.01-30.01 провели семинар по требованиям ISO 9001, внутреннему аудиту, риск-ориентированному менеджменту и практическим аспектам управления рисками

29-30 января специалисты нашей компании в нашем учебном центре провели семинар-тренинг: «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)»

Подробнее >>

27-28 января провели семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485:2016

27-28 января на базе нашей компании и удалённо, для представителей предприятий-производителей медицинских изделий: ЗАО «СОЛАРЛС», ИООО «Уномедикал», УП «Алкопак», ПК ООО «Респект-плюс» , ООО «ФОТЕК» (г. Екатеринбург) провели семинар по теме: "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

Подробнее >>

Повышение биобезопасности вместе с первым международным стандартом по управления биологическими рисками

Обработка биологических материалов в лабораториях или в других местах имеет важное значение для многих отраслей промышленности: рт диагностики заболеваний до фармацевтических и научных исследований. Но очевидно, что при этом существуют и опасности. Эффективное управление рисками биологически опасных материалов означает снижение вероятности несчастных случаев, меньшее воздействие на окружающую среду, более эффективное использование времени и других ресурсов. Недавно был опубликован новый международный стандарт системы менеджмента.

Подробнее >>

16 – 17 января 2020 г. провели семинар по НАССР

16 – 17 января 2020 г. на базе нашей компании был проведён двухдневный семинар на тему: «Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система HACCP(СТБ 1470-2012)). Требования. Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012), ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011:2013)». Участниками семинара были специалисты таких предприятий как: ОАО «Гомельхлебопродукт» филиал «Гомельский комбинат хлебопродуктов», ООО «ЛибретикГрупп», ООО «Фистарис».

Подробнее >>

C Наступающим 2020-м годом!

Уважаемые, коллеги, партнеры и друзья! Уходящий 2019-й год стал важным этапом в жизни нашей компании. На пути создания уже хорошо "обкатанных" нами систем менеджмента и освоения совершенно новых для нашего рынка стандартов, он был насыщен плодотворной работой и чередой ярких событий, в которых приняли участие сотни специалистов предприятий из Беларуси, России, Казахстана, Латвии, Молдовы и других стран.

Мы не стоим на месте - география и профессиональная направленность нашей деятельности постоянно развивается и расширяется. И мы искренне рады, что через разработку, совершенствование систем безопасности и качества все большему количеству предприятий наша работа приносит пользу в укреплении экономической устойчивости бизнеса и получении новых конкурентных преимуществ.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION для ОАО "Молочные горки" и ИООО "Горецкий пищевой комбинат"

12-13 декабря наша компания организовала и провела двухдневный семнар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в г. Горки Могилёвской области для специалистов двух предприятий: ОАО "Молочные горки" и ИООО "Горецкий пищевой комбинат".

Мероприятия состоялось на базе "Молочных горок". Ведущим тренинга выступил кандидат технических наук, специалист-практик по операционному и стратегическому менеджменту Александр Воронин.

Подробнее >>

ПК ООО «Белкосмекс» получили сертификат соответствия GMP и ISO 9001:2015

ПК ООО "Белкосмекс" - один из крупнейших белорусских производителей косметики для ухода за кожей лица, тела и волосами, продукция которого с 1995 г. успела завоевать не только белорусский рынок, но и рынки стран СНГ, дальнего зарубежья. Две собственные исследовательские лаборатории предприятия позволяют разрабатывать косметические формулы и рецептуры, ориентируясь на самое высокое качество и взыскательный вкус покупателей .

Подробнее >>

УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» успешно прошло сертификацию СМК по СТБ ISO 9001-2015

Совместными усилиями специалистов ООО "БелПроектКонсалтинг и УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» в течении 7 месяцев разрабатывалась и внедрялась система менеджмента качества предприятия, которая в конце ноября 2019 г. успешно прошла сертификацию по требованиям национального стандарта СТБ ISO 9001-2015.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION в ИООО "БЕЛ-ОБСТ"

На прошлой неделе наша компания организовала и провела двухдневный семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в ИООО «БЕЛ-ОБСТ» в г. Волковысске.

Подробнее >>