Перейти к основному содержанию
  • О нас
    • Общая информация
    • Сертификаты
    • Наши партнеры
    • Отзывы
    • Где Вас будут признавать?
    • Наши клиенты
      • Клиенты по ISO 9001:2015
      • Наши клиенты по GMP, GDP,GPP
    • СМИ И АВТОРСКИЕ СТАТЬИ
    • Контакты
  • Системы менеджмента
    • ISO 9001
      • Аутсорсинг СМК на выгодных условиях
      • Что такое ISO?
      • Что такое СМК?
      • Актуализация документов СМК по ИСО 9001:2015
      • Типовой пакет по переходу на ISO 9001:2015
      • Внедрение СМК
      • Этапы разработки и внедрения
    • GxP и валидация процессов
      • GDP - Надлежащая дистрибьюторская практика
      • Услуги по валидации/квалификации
      • Валидация по GxP
      • Картирование транспорта (рефрижераторов)
      • Компьютеризированные системы в GxP
      • GMP для производителей косметики
      • Валидация систем водоподготовки
      • GMP ДО ЗАПУСКА ПРОИЗВОДСТВА
      • Сертификация GDP в европейском органе
      • НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
    • GMP для производства косметики
    • HACCP
    • ISO 22000
      • Что необходимо знать об ISO 22000
    • FSSC 22000
      • Что необходимо знать об FSSC 22000
      • Новая ( 4-я версия) FSSC 22000
      • FSSC 22000-Q
    • OHSAS 18001 (СТБ 18001), ПЕРЕХОД НА ISO 45001
      • ISO 45001 ПРИНЯТ И ОПУБЛИКОВАН
      • Подготовка к переходу на ISO 45001
    • ISO 13485
      • Что надо знать об ISO 13485
      • Нотифицированный поверенный
      • Нормативные документы
    • ГОСТ РВ 0015-002
    • IATF 16949
      • ОФОРМЛЕНИЕ PPAP И РАЗРАБОТКА FMEA, SPC, MSA
      • Переход на IATF 16949
    • ISO 27001
      • Инциденты ИБ И ИХ ПОСЛЕДСТВИЯ
      • План работ и документы СМИБ
    • ISO 14001
    • ISO 20000
    • IRIS
    • ISO 28000
    • ISO 50001 Энергоменеджмент
    • Сопровождение/Аутсорсинг систем менеджмента
    • ДЛЯ РОССИЙСКИХ КОМПАНИЙ
    • ISO 39001
    • СТО Газпром 9001
    • Разовое онлайн-консультирование
    • Охрана труда с нуля
  • Семинары
    • Разовая онлайн-консультация
    • Системы менеджмента и сертификация
    • Семинары, онлайн-обучение для физических лиц
    • Онлайн-обучение, удалённая работа
    • Расписание семинаров
    • Семинары по LEAN PRODUCTION
    • Семинары для российских компаний
    • Быстрая регистрация и оплата
    • Оплата банковской картой и договор оферты
  • Сертификация продукции
    • CE-маркировка и сертификация в Евросоюзе
      • CE-сертификация медизделий и in vitro
        • Подробная информация
    • Услуги по валидации
    • Сертификация строительных работ в РБ
    • Сертификация собственного производства
    • Технические регламенты ЕАЭС
  • ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ cls-lms.com
    • Анонс ближайших онлайн-семинаров
    • Инструкция по регистрации и прохождению курса
    • Видеоинструкции по работе с Cyber Learn Systems
    • Онлайн-центр аттестации ваших сотрудников
    • Попробовать возможности технологии CLS
    • Преимущества для наших учащихся на CLS
    • Система расчета показателей успеваемости
    • Процедура одобрения электронных курсов CLS
    • Заявка на быстрый перевод в онлайн-формат обучения
  • Бережливое производство
    • Семинары по LEAN
    • ЭФФЕКТИВНОСТЬ LEAN
    • Основы LEAN: видеокурс
    • Основоположники
    • Бизнес-тур в Японию
    • Рекомендуемая литература
    • Словарь
    • Статьи и материалы
Главная
Телефоны BY:
+375 17 244 47 97 (т./ф.)
+375 17 375 73 99
+375 17 375 59 23
+375 17 374 53 87
+375 17 375 73 89
+375 29 137 32 86
+375 29 137 32 52
Адрес:
Республика Беларусь
220036, г. Минск
ул. 3-ий Загородный переулок 4В, каб. 209
Email:
office@bpk.by

Системы менеджмента качества и информационной безопасности сертифицированы

Соответствие ИСО 9001Сертификат IQNetISO 27001

12 лет на рынке услуг по разработке и сертификации систем менеджмента

Ru | Eng

Форма поиска

  1. Главная
  2. Системы менеджмента
  3. GxP и валидация процессов
  4. Нормативные документы (GMP, GDP, GPP, GLP, GCP)

Нормативные документы (GMP, GDP, GPP, GLP, GCP)

Для клиентов

  • Где вас будут признавать?
  • График семинаров-тренингов
  • Отзывы
  • Список наших клиентов
  • Онлайн-обучение
  • Наши сертификаты
  • Оплата картой и договор оферты

Актуальные виды услуг

  • GDP для дистрибьюторов
  • GMP для производства косметики
  • ISO 13485
  • PPAP и инструменты IATF 16949
  • Информационная безопасность
  • Квалификация /валидация GxP
  • Разовое онлайн-консультирование
  • ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕАЭС

  • ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ (GDP) ЕАЭС

  • ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP) ЕАЭС

  • ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP) ЕАЭС

  • ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  • ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС

  • ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕАЭС

  • ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  • ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

  • ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕАЭС ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ КОНТРАФАКТНЫХ И (ИЛИ) НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  • ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ

  • ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ 

  • О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

  • ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС

  • ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕАЭС

  • ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС

  • ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СОВМЕСТНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ

  • ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕАЭС

  • ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ 

Написать отзыв
Написать письмо
Скачать заявки
Записаться на семинар

Наши анонсы

18.02-19.02.2021 г. приглашаем на семинар (онлайн-семинар) по требованиям СТБ ISO 45001-2020 и внутреннему аудиту систем менеджмента в соответствии с ISO 190011, СТБ ISO 45001, МС ISO 45001
15.02-16.02.2021 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн-семинар по по требованиям НАССP и проведению внутреннего аудита системы мененджмента пищевой безопасности
04.02 - 05.02.2021 г. приглашаем на двухдневный дистанционный онлайн семинар и прохождение электронного курса по менеджменту информационной безопасности ISO/IEC 27001 с помощью нашего электронного онлайн-сервиса www.cls-lms.com
ТОЛЬКО В ЯНВАРЕ НА ВСЕ НАШИ УСЛУГИ И ОБУЧЕНИЕ СКИДКА 5%!!!
04.02-05.02.2021 ПРИГЛАШАЕМ НА ДИСТАНЦИОННОЕ (ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ) ПО ПРАКТИЧЕСКИМ АСПЕКТАМ GDP, ВНУТРЕННИМ АУДИТАМ, КВАЛИФИКАЦИИ СКЛАДОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ, ВАЛИДАЦИИ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ
25.01 - 26.01.2021 г. Приглашаем на семинар (онлайн-семинар) по требованиям и организации внутреннего аудита СМБПП ISO 22000:2018 / СТБ ISO 22000-2020
20.01 - 21.01.2021г. приглашаем на дистанционный онлайн-семинар по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018
Организация проведения сертификационного аудита на соответствие требованиям GOOD DISTRIBUTION PRACTICE (GDP) в международном органе по сертификации «United Registrar of Systems Ltd» (полный цикл услуг)

Новости

Поздравляем всех сотрудников МЧС с профессиональным праздником!

 Коллектив "БелПроектКонсалтинг" поздравляет всех сотрудников МЧС с профессиональным праздником - Днем спасателя!

Работа белорусских спасателей - благородная, сложная почетная и зачастую опасная. Эта профессия - удел сильных и мужественных людей, преданных своему делу. Профессионализм, высокая квалификация, опыт, твердая дисциплина и умение найти выход из самых сложных, подчас экстремальных ситуаций - качества, обладание которыми белорусские спасатели подтверждали на деле не раз!

Подробнее >>
Еще один хороший отзыв в копилку Cyber Learn Systems

На этот раз - положительный отзыв от Государственного фармацевтического надзора в сфере обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь, чьи специалисты обучались в форме синхронного и асинхронного обучения на электронном курсе «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».

         

Подробнее >>
Проведена сертификация СЭМ ЗАО "Завод полимерных труб" по СТБ ISO 14001-2017

В конце декабря успешно прошла процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ЗАО "Завод полимерных труб" аудиторами органа  по экологической сертификации филиала БНТУ "Научно-исследовательский политехнический институт".  Более полугода над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители могилевского предприятия. 

Подробнее >>
Поздравляем с Рождеством и Новым годом!

Уважаемые коллеги  и друзья! Уходящий 2020-й год стал непростым для многих субъектов экономики, но несморя на это, он был насыщен плодотворной работой и чередой ярких событий, в которых приняли участие  сотни специалистов наших корпоративных клиентов из  Беларуси, России, Казахстана и других стран.

Мы не стоим на месте - география и профессиональная направленность нашей деятельности постоянно развивается и расширяется. И мы искренне  рады, что  через разработку, совершенствование систем безопасности и качества все большему количеству предприятий наша работа приносит пользу в укреплении  экономической устойчивости бизнеса и получении новых конкурентных преимуществ. 

Подробнее >>
21-22.12.20 провели онлайн-семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485

21-22 декабря с помощью платформы электронного образования  Cyber Learn Systems был проведен онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)» главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь. На мероприятии присутствовали представители предприятий-производителей Беларуси, России, Казахстана : ОАО "Лента", ООО "Авидакэ",  ЗАО "СТРУМ", ООО "Арвитмедикл", ООО "НПП "Монитор" (г. Ростов-на-Дону), ТОО "КАЗМЕДБИОТЕХ" (Республика Казахстан)  и др. 

Подробнее >>
21.12 - 22.12.2020 с помощью сервиса электронного обучения CLS для специалистов нескольких предприятий проведен онлайн-семинар по HACCP

21-22 декабря на онлайн-платформе сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems  проведен онлайн-семинар  "Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система HACCP /СТБ 1470-2012). Требования. / Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента безопасности   пищевой   продукции (НАССР (СТБ 1470-2012), ISO 19011:2018/ СТБ 1470-2012, ГОСТ ISO 19011:2013)". Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты следующих предприятий: ОАО "Гродненский ликеро-водочный завод", ООО "МЯСОКОМБИНАТ СВЕТЛЫЙ", ОАО "Кобринская птицефабрика" и др.

Подробнее >>
23.12.202 г. приглашаем на бесплатный вебинар по технологиям электронного онлайн-образования Cyber Learn Systems для создания индивидуальных онлайн-школ, центров управления знаниями и компетенциями.

Руководителей и специалистов учреждений образования, субъектов бизнеса, репетиторов, преподавателей, онлайн-тренеров и коучей приглашаем к участию в бесплатном вебинаре по ознакомлению с возможностями создания собственных порталов электронного обучения и онлайн - центров управления компетенциями на основе технологий сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems ( www.cls-lms.com ) .

Подробнее >>
17-18 декабря провели онлайн-семинар по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001:2015

17-18  декабря  с помощью платформы электронного образования  Cyber Learn Systems  был проведен онлайн-семинар  по  теме: «Требования стандарта ISO 9001:2015 /СТБ ISO 9001-2015. Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 9001:2015, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты таких предприятий как: «Могилевтрансмаш» ОАО «МАЗ», РУП «Госстройэкспертиза по Брестской области», УП «МТИС», УП «Азот Рем Строй», ОАО «Белэнергозащита», ОАО«Белаз-сервис», ООО «СлонимПроект», СЗАО «Изотопные технологии».

Подробнее >>
15-16 декабря провели онлайн - семинар по ISO 45001:2018 / СТБ ISO 45001-2020 c помощью нашего сервиса онлайн-образования www.cls-lms.com

15-16 декабря  на онлайн-платформе сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems   проведен онлайн-семинар  «Требования стандарта ISO 45001:2018/ СТБ ISO 45001-2020. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента (ISO 45001:2018, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 45001-2020, ГОСТ ISO 19011-2013)»Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты УП "Калинковичский молочный комбинат",   ЧП  "Касбуд", ЧУП  "Градтехстрой",  ООО "ВЕДАСТРОЙ" и др.

Подробнее >>
7-8 декабря провели онлайн-семинар по внутреннему аудиту ISO 19011:2018 г. и систематизации риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001:2015

7-8  декабря  с помощью платформы электронного образования  Cyber learn systems , провели онлайн-семинар  по  теме: «Требования стандарта ISO 9001:2015 /СТБ ISO 9001-2015. Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 9001:2015, ISO 19011:2018/ СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Дистанционно на мероприятии присутствовали специалисты таких предприятий как:: ОАО НКФО «Белинкасгрупп», ОАО «Житковичский моторостроительный завод», ОАО «Гомельжилпроект», ООО «Биоком», СП «Санта Бремор» ООО ЗАО  Регион Био Девелопмент, ОАО «Витебскхлебпром», ООО «Косбуд Бед», ООО «Унитерм».

Подробнее >>
Наша новая услуга по профессиональной подготовке и внутренней аттестации специалистов компаний-дистрибьюторов лекарственных средств

Наша новая услуга - профессиональная подготовка и внутренняя аттестация специалистов компаний-дистрибьюторов лекарственных средств с использованием технологии асинхронного электронного обучения Cyber Learn Systems на модульном курсе по Правилам GDP.

Принцип профессиональной подготовки  основан на  асинхронном обучении ( занятия в форме человек / машина) учащихся  вспомогательных профессий и основных специальностей, занятых в каждом элементе производственной цепи предприятия, на который распространяются требования GDP.

Подробнее >>
Завершена разработка и внедрение СМИБ СТБ ISO 27001  для «РНПЦ МТ»

В конце ноября  в «Республиканском научно-практическом центре медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения»  специалисты «БелПроектКонсалтинг » завершили разработку и внедрение системы менеджмента информационной безопасности в соответствии с требованиями  СТБ ISO 27001  .

Подробнее >>
Прошёл семинар по требованиям GDP, внутреннему аудиту и валидации компьютеризированных систем, процессов транспортировки и хранения лекарственных препаратов.

24.11-25.11.2020 г.  на платформе сервиса электронного онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems специалистами и преподавателями нашей компании проведен  онлайн-семинар "Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем ".

Дистанционно на семинаре присутствовали специалисты следующих предприятий:  Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»,  центральный офис и все региональные филиалы РУП "Белтаможсервис", ООО «ВитФармМаркет», ОДО «Фармион».  

Подробнее >>
Поздравляем с Днем работников сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности агропромышленного комплекса!

День работников сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности  установлен Указом Президента Республики Беларусь 10 ноября 1995 года и ежегодно отмечается в третье воскресенье ноября. В 2020 году празднование приходится на 15 ноября.
 

Подробнее >>
В НОЯБРЕ 2020 ГОДА FSSC 22000 ОПУБЛИКОВАЛА ВЕРСИЮ 5.1 СВОЕЙ СХЕМЫ.

Фонд FSSC 22000 опубликовал новую версию 5.1 схемы сертификации FSSC 22000. Основными причинами для обновления стали последние требования к сравнительному анализу Глобальной инициативы по безопасности пищевых продуктов (GFSI) и требования к работе органа по сертификации в рамках постоянного улучшения.

Подробнее >>

Полезная информация

  • ISO
  • Менеджмент качества
  • Система управления охраной труда
  • Создание системы управления (менеджмента) качества и ее внедрение
  • FSSC 22000: пищевая безопасность, цепочка производства и поставок
  • ISO 9000: для кого, зачем и как?
  • Безопасность дорожного движения в соответствии с ISO 39001
  • ISO 9001 и системное управление качеством
  • Система менеджмента качества и ее задачи
  • Внедрение системы менеджмента качества

Полезные ссылки и документы

  • Международная организация по стандартизации ISO
  • Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь
  • Евразийская экономическая комиссия
  • Фонд FSSC 22000
  • Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI)
  • Международная целевая группа автомобильной промышленности IATF
  • Европейский комитет по стандартизации (CEN)
  • Европейский комитет электротехнической стандартизации (CENELEC)
  • Европейский институт телекоммуникационных стандартов (ETSI)

Полезные ссылки и документы

  • Цели устойчивого развития, принятые государствами-членами ООН
  • Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии Таможенного союза
  • Технические регламенты ЕАЭС для скачивания
  • Европейские стандарты и нормативные документы для скачивания
  • Открытый реестр нотифицированных органов ЕС (NANDO-New Approach Notified and Designated Organisations)
  • Защита персональных данных в ЕС (GDPR)
2008 - 2021 © ООО «БелПроектКонсалтинг». Все права защищены.Страница БелПроектКонсалтинг в Facebook Страница БелПроектКонсалтинг Вконтакте Канал БелПроектКонсалтинг в Youtube
УНП 190918566
Свидетельство о регистрации №190918566, выдано 29 ноября 2007 г. Минским горисполкомом.
Создание сайта trisoft
способы оплаты услуг