Новости от БелПроектКонсалтинг

В условиях постоянного развития международных требований в области безопасности пищевой продукции предприятиям необходимо своевременно адаптировать свои системы менеджмента к новым нормативным и отраслевым ожиданиям. Выход FSSC 22000 версии 7 стал одним из наиболее значимых изменений последних лет для организаций пищевой цепи, поскольку затрагивает как структуру системы менеджмента безопасности пищевой продукции, так и требования к программам предварительных условий, устойчивому развитию, культуре пищевой безопасности и управлению рисками.

Учитывая это, на платформе электронного онлайн-обучения Znaem.by разработан образовательный курс «Переход на FSSC 22000 версии 7.0. Новые требования схемы», направленный на формирование системного понимания изменений, внесённых в новую версию схемы, а также практических подходов к подготовке организаций к аудитам и успешному прохождению процедуры перехода.

Приглашаем принять участие в семинаре по данному образовательному курсу, который состоится 23–24 июня 2026 года.

Семинар позволит участникам получить целостное представление о новых требованиях FSSC 22000 Version 7, провести анализ готовности действующей системы менеджмента к переходу на новую версию схемы, определить необходимые направления совершенствования процессов и подготовиться к предстоящим аудитам по обновлённым требованиям.

В условиях ужесточения требований к производству стерильных лекарственных средств вопросы предупреждения контаминации приобретают особое значение. Обновлённое Приложение 1 (Annex 1) Руководства EU GMP закрепило необходимость внедрения Стратегии контроля контаминации (Contamination Control Strategy, CCS) как комплексного инструмента управления рисками загрязнения на всех этапах жизненного цикла продукции.

В связи с этим на платформе электронного обучения Znaem.by разработан новый образовательный курс «Стратегия контроля контаминации (CCS): интеграция новых стандартов GMP и инициатив EMA», направленный на формирование системного понимания современных подходов к предупреждению микробиологической контаминации, загрязнения механическими частицами, эндотоксинами и другими источниками риска для качества продукции.

Стратегия контроля контаминации представляет собой не отдельный документ, а интегрированную систему мер, объединяющую требования к помещениям, оборудованию, инженерным системам, персоналу, производственным процессам, очистке, дезинфекции, экологическому мониторингу и управлению качеством лекарственных средств. Регуляторные органы ожидают от производителей не только наличия отдельных процедур контроля, но и доказательства того, что все элементы системы работают согласованно и основаны на принципах управления рисками качества продукции (QRM).

Ключевой целью курса является формирование у участников понимания того, каким образом выстраивается эффективная CCS, какие данные должны использоваться при её разработке и каким образом стратегия должна поддерживаться и совершенствоваться на протяжении всего жизненного цикла производственной площадки. Особое внимание уделяется взаимосвязи между требованиями Annex 1, Фармацевтической системой качества и риск-ориентированным подходом к принятию решений.

Приглашаем принять участие в первом семинаре по образовательному курсу «Стратегия контроля контаминации (CCS): интеграция новых стандартов GMP и инициатив EMA», который состоится 22 июня 2026 года.

Семинар позволит участникам систематизировать знания о современных требованиях Annex 1, освоить практические подходы к разработке и внедрению CCS, повысить готовность предприятия к инспекциям и укрепить систему обеспечения качества продукции на основе риск-ориентированного подхода.

26–27 мая 2026 года состоялся научно-практический семинар по теме: «Внедрение системы бережливого менеджмента и подготовка к сертификации по СТБ 2672-2025», организованный компанией «БелПроектКонсалтинг» совместно с Белорусским государственным институтом метрологии (БелГИМ).

В обучении приняли участие специалисты ОАО «Буровая компания «Дельта», ОАО «Кобринский инструментальный завод «СИТОМО», ОАО «140 ремонтный завод», ОАО «Дзержинская швейная фабрика «ЭЛИЗ», ОАО «ГЛЗ «ЦЕНТРОЛИТ», ОАО «ГОРОДЕЙСКИЙ САХАРНЫЙ КОМБИНАТ», ОАО «БЕЛТРУБОПРОВОДСТРОЙ», Государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС», ОАО «Лидахлебопродукт», ООО «АгроПищеПром» и ООО «Спектр-Лайн».

Семинар проходил в смешанном формате. Участники могли присутствовать очно в офисе компании «БелПроектКонсалтинг» в г. Минске либо подключаться дистанционно через платформу электронного обучения Znaem.by. Для проведения онлайн-трансляции использовалась система видеоконференцсвязи Videozvonok.by, обеспечившая устойчивую связь и комфортное взаимодействие между преподавателями и слушателями независимо от формата участия.

Тематика семинара была посвящена вопросам внедрения системы бережливого менеджмента (СБМ) и подготовке организаций к прохождению сертификации на соответствие требованиям СТБ 2672-2025. В последние годы вопросы повышения эффективности процессов, снижения потерь и рационального использования ресурсов приобретают особую актуальность для предприятий различных отраслей экономики. Именно поэтому внедрение принципов бережливого менеджмента рассматривается сегодня не только как инструмент оптимизации отдельных процессов, но и как важный элемент устойчивого развития организации и повышения её конкурентоспособности.

Система бережливого менеджмента основана на принципах постоянного совершенствования деятельности, вовлечения персонала в процессы улучшений, ориентации на создание ценности для потребителя и системного устранения потерь. Практика применения данных подходов позволяет организациям сокращать издержки, повышать производительность труда, улучшать качество продукции и услуг, сокращать сроки выполнения работ и повышать уровень удовлетворённости потребителей.

Стандарт СТБ 2672-2025 устанавливает требования к системе бережливого менеджмента и определяет подходы к оценке её зрелости, развитию процессов непрерывного совершенствования, управлению потоками создания ценности и вовлечению руководства в реализацию преобразований. В ходе обучения подробно рассматривалась логика построения системы бережливого менеджмента как дополнения к действующим системам менеджмента качества, основанным на требованиях ISO 9001, а также особенности подготовки организаций к сертификационной оценке.

25–26 мая 2026 г. состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)» для специалистов ООО «ВЕТИНТЕРФАРМ» и УП «Гомельский завод ветеринарных препаратов».

Обучение проводилось на онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by.

Управление рисками качества является одним из ключевых элементов современной фармацевтической системы качества и неотъемлемой частью требований надлежащих фармацевтических практик. Применение риск-ориентированного подхода позволяет организациям принимать обоснованные решения, своевременно выявлять потенциальные угрозы для качества продукции, обеспечивать безопасность пациентов и более эффективно использовать ресурсы предприятия. Требования к управлению рисками качества закреплены в международных руководствах и нормативных документах, включая руководство ICH Q9, а также находят отражение в требованиях GMP к организации производственных процессов, контролю качества, валидации, квалификации оборудования и управлению изменениями.

В условиях роста требований к качеству лекарственных средств управление рисками становится важным инструментом для предупреждения отклонений, минимизации вероятности возникновения несоответствий и поддержания устойчивого функционирования фармацевтической системы качества. Риск-ориентированное мышление позволяет оценивать потенциальное влияние различных факторов на качество продукции на всех этапах её жизненного цикла – от разработки и закупки сырья до производства, контроля качества и поставки готовой продукции.

11–12 мая 2026 г. состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Переход на FSSC 22000 версия 7.0: Новые правила игры в пищевой безопасности» для специалистов ОАО «Пружанский молочный комбинат», ООО «Сула Плюс», СЗАО «Серволюкс».

Обучение проводилось на онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by.

Схема сертификации FSSC 22000 является одной из наиболее востребованных международных систем подтверждения безопасности пищевой продукции и признана Глобальной инициативой по безопасности пищевой продукции (GFSI). Переход на FSSC 22000 Version 7 обусловлен обновлением требований GFSI Benchmarking Requirements v2024, а также необходимостью адаптации систем менеджмента организаций к новым вызовам в области устойчивого развития, управления климатическими рисками, предотвращения потерь и повышения прозрачности процессов в пищевой цепи.

Новая версия стандарта предусматривает существенное обновление подходов к управлению безопасностью пищевой продукции и программами предварительных условий (PRP). Одним из ключевых изменений стал переход от серии ISO/TS 22002-x к новой серии стандартов ISO 22002:2025, включая введение базового стандарта ISO 22002-100:2025, содержащего общие межотраслевые требования. Также обновлены подходы к классификации категорий пищевой цепи, управлению аллергенами, обеспечению пищевой защиты, предотвращению фальсификации продукции и развитию культуры пищевой безопасности.

Особое внимание в Version 7 уделяется вопросам устойчивого развития и интеграции климатических рисков в систему менеджмента безопасности пищевой продукции. Организации должны учитывать влияние изменения климата на производственные процессы, сырьё, логистику и инфраструктуру, а также демонстрировать аудиторам наличие механизмов оценки и управления такими рисками. Дополнительно в новой версии усилены требования к управлению потерями и отходами, анализу уязвимостей и совершенствованию процессов закупок и гигиенического проектирования оборудования.

Переход на новую версию FSSC 22000 требует от организаций своевременного пересмотра действующей документации, корректировки процедур, проведения gap-анализа и подготовки персонала к внедрению новых требований. Для предприятий пищевой промышленности обучение по переходу на FSSC 22000 Version 7 позволяет своевременно подготовиться к сертификационным и надзорным аудитам, минимизировать риски несоответствий, повысить устойчивость системы менеджмента и обеспечить более высокий уровень доверия со стороны потребителей, партнёров и контролирующих организаций.

11–12 мая 2026 г. состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для специалистов Гродненского РУП «Фармация», УП «Тищенко», РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ».

Обучение проводилось на онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by.

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) представляет собой систему требований, направленных на обеспечение качества, безопасности и сохранности лекарственных средств на всех этапах их хранения и дистрибуции. Требования GDP охватывают вопросы организации процессов приемки, хранения, транспортировки и отгрузки продукции, а также обеспечивают прослеживаемость операций и контроль условий обращения лекарственных средств на протяжении всей логистической цепочки.

Стандарт GDP устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, инфраструктуре складских помещений, оборудованию, мониторингу параметров окружающей среды, ведению документации и распределению ответственности между персоналом. Существенное внимание уделяется управлению рисками, квалификации поставщиков и подрядчиков, организации самоинспекций и внутренних аудитов, а также обеспечению готовности организации к инспектированию со стороны регуляторных органов.

9 мая — дата, в которой соединяются память, благодарность и глубокое уважение ко всем, кто приближал этот долгожданный день более восьми десятков лет назад.

Победа в Великой Отечественной войне была достигнута 9 мая 1945 года после 1418 дней и ночей тяжелейших жертв и испытаний. Для Беларуси война стала трагедией особого масштаба. Уже в первые дни наша республика приняла на себя мощнейший удар беспощадного и жестокого врага: бомбардировки городов, ожесточённые бои, героическая оборона. Стойкость защитников Брестской крепости, Минска, Могилёва стала символом сопротивления и мужества.

Уже вначале войны в тяжелейших условиях и кровопролитных боях на территории БССР произошли первые контрнаступательные удары Красной Армии. Так 63-й стрелковый корпус генерала Леонида Петровского 13 июля 1941-го года широким охватом форсировал Днепр, освободил Жлобин и Рогачев. Ошеломив внезапностью противника, остановил стремительное продвижение немецких танковых клиньев на этом направлении.

Легендарный комкор Петровский сам в те дни получил три ранения, но до последнего не выпустил оружия из рук в постоянных схватках с врагом и попытках вывести своих бойцов из окружения. Как и многие его красноармейцы,  генерал погиб смертью героя. 

Сталкиваясь повсеместно с ожесточенным сопротивлениям уже тогда пришедшие с Запада солдаты поняли, что авантюра Гитлера с "его великим походом на Восток" станет на этой земле для них могилой. 

Несмотря на это, к осени 1941 года территория республики была оккупирована. В этих условиях развернулось массовое всенародное сопротивление. Партизанское движение и подполье стали одной из ключевых сил борьбы: сотни тысяч людей сражались с врагом, действуя в тылу и ежедневно приближая Победу.

Беларусь понесла колоссальные потери. По современным оценкам, погиб каждый третий житель республики. Были разрушены сотни городов и тысячи деревень, сотни из них карателями-палачами были сожжены вместе с десятками тысяч ни в чем не повинных стариков, женщин и детей. Миллионы человеческих судеб оказались сломаны. Но даже в этих условиях народ выстоял.

В феврале – марте 2026 года была успешно проведена очередная надзорная проверка системы менеджмента качества ООО «Вейсмед» на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.

ООО «Вейсмед» – современное предприятие, специализирующееся на исследовании, разработке и производстве высокотехнологичных медицинских изделий. Деятельность компании ориентирована на выпуск продукции, соответствующей международным стандартам качества.

Напомним, что в 2024 году на предприятии был реализован полный комплекс работ по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. По итогам проведенной сертификационной проверки органом по сертификации «URS-Certification» было подтверждено соответствие системы установленным требованиям и принято решение о выдаче сертификата.

В 2025 году ООО «Вейсмед» успешно прошло первую надзорную проверку, подтвердив стабильность функционирования системы менеджмента качества и её результативность. Очередной этап надзорного аудита, проведенный в 2026 году, стал логичным продолжением системной работы предприятия по поддержанию и совершенствованию СМК.

23–24 апреля 2026 года на образовательной онлайн-платформе Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Введение в Надлежащую практику фармаконадзора. Базовый курс».

В обучении приняли участие специалисты предприятий: Государственное предприятие «Бобруйский завод биотехнологий», UAB «INTELI GENERICS NORD», Иностранное торговое унитарное предприятие «АВАФАРМА».

Фармаконадзор играет ключевую роль в системе обеспечения безопасности лекарственных средств и является неотъемлемой частью современной фармацевтической деятельности. Его значимость обусловлена необходимостью постоянного мониторинга безопасности препаратов на всех этапах их жизненного цикла — от регистрации до практического применения. Эффективно функционирующая система фармаконадзора позволяет своевременно выявлять и оценивать риски, минимизировать потенциальный вред для пациентов, а также обеспечивать выполнение требований регуляторных органов в рамках законодательства ЕАЭС.

16–17 апреля 2026 года на онлайн-платформе сервиса электронного обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар на тему: «FMEA в пищевой промышленности: управление рисками качества и безопасности продукта».

В обучении приняли участие специалисты предприятий ООО «Акдимол» и ОАО «Брестский мясокомбинат». Участники проявили высокий интерес к вопросам применения метода FMEA как эффективного инструмента предупреждения рисков и повышения устойчивости производственных процессов в пищевой отрасли.

Метод FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) является одним из ключевых инструментов управления рисками качества и безопасности продукции. Его применение позволяет системно выявлять потенциальные несоответствия на различных этапах жизненного цикла продукции, оценивать их влияние и своевременно разрабатывать предупреждающие меры. В условиях пищевого производства FMEA особенно актуален, так как напрямую связан с обеспечением безопасности продукции и соблюдением требований таких систем, как HACCP, ISO 22000 и ISO 9001.