Новости от БелПроектКонсалтинг

28–29 января 2026 года состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)».

В семинаре приняли участие специалисты следующих организаций: АО «Актюбрентген», ООО «Холдмедикал», ООО «ЧЕФИ», ООО «Футберг», ОДО «ТахатАкси».

Обучение проводилось в смешанном формате: часть участников проходила обучение онлайн с использованием нашей платформы сервиса электронного онлайн-обучения Znaem.by, другие слушатели присутствовали очно - в офисе нашей компании в г. Минске. Такой формат позволил обеспечить удобные условия участия.

13–14 января 2026 года состоялся научно-практический семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем».

29–30 января 2026 года был проведён научно-практический семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем. Практика применения».

Оба семинара проводились на нашей онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Обучение было организовано в смешанном формате: часть специалистов принимала участие в семинарах онлайн, другая часть присутствовала очно в офисе нашей компании в г. Минске. Такой формат позволил участникам самостоятельно выбрать наиболее удобный способ участия в обучающем мероприятии.

В семинарах приняли участие специалисты следующих организаций: ООО «ВитФармМаркет», ООО «Онко Солюшнс», ООО «Мостмед», Гродненское РУП «Фармация», РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», Гомельское УП «Фармация», РУП «Минская Фармация», ООО «Польмед».

В конце 2025 года система менеджмента информационной безопасности (СМИБ) нашей компании  успешно прошла ресертификацию и получила подтверждение соответствия требованиям международного стандарта ISO/IEC 27001:2022 в органе по сертификации EUROCERT S.A.

EUROCERT S.A. является международной европейской инспекционной и сертификационной компанией, оказывающей услуги по оценке соответствия систем менеджмента, продукции и услуг в различных отраслях экономики. Орган по сертификации EUROCERT S.A. аккредитован национальным органом по аккредитации Греции ESYD, входящим в International Accreditation Forum (IAF), и является подписантом соглашения MLA (Multilateral Recognition Agreement), что обеспечивает международное признание выдаваемых сертификатов. EUROCERT S.A. осуществляет деятельность через разветвленную сеть представительств и партнеров в Европе, Азии и других регионах мира, подтверждая соответствие систем менеджмента международным стандартам.

По результатам проведенной проверки было установлено, что система менеджмента информационной безопасности компании соответствует требованиям актуальной версии стандарта ISO/IEC 27001 и функционирует в рамках заявленной области применения.

Сертификация проведена на основании актуального Заявления о применимости (S.O.A.) версии 2.0 от 20.01.2025, которое отражает действующие меры защиты информации и учитывает текущие бизнес-процессы и используемые технологии компании.

Коррупция и взяточничество остаются одними из наиболее серьезных препятствий для устойчивого развития бизнеса и экономики в целом. Они подрывают доверие к организациям, искажают конкурентную среду, увеличивают финансовые и правовые риски, негативно влияют на деловую репутацию и инвестиционную привлекательность.

В современных условиях компаниям недостаточно ограничиваться декларативными мерами. Требуется системный, структурированный подход к предупреждению и выявлению коррупционных рисков. Именно такую основу формирует государственный стандарт СТБ ISO 37001-2020 «Системы менеджмента борьбы со взяточничеством. Требования и руководство по применению», разработанный на базе международного стандарта ISO 37001.

На сайте ERP.Znaem.by опубликована подробная техническая инструкция, посвящённая работе с системой email-уведомлений. Инструкция описывает, как в системе настраивается автоматическое информирование пользователей о ключевых изменениях в действиях, задачах, проектах и других типах контента.

Инструкция помогает разобраться в логике уведомлений и показывает, как использовать этот функционал для повышения командной информированности и упорядочивания обмена информацией. Email-уведомления позволяют участникам процессов своевременно получать информацию об изменениях без необходимости дополнительной пересылки данных.

На платформе электронного обучения Znaem.by запущен новый образовательный курс «Практические аспекты GMP для производителей», ориентированный на формирование системного и практико-ориентированного понимания требований GMP и их применения в реальных условиях производственной деятельности.

Для производителей важно не только формально выполнять требования GMP, но и уметь применять их в повседневной работе: выстраивать понятные и управляемые процессы, корректно вести документацию и принимать обоснованные решения. Именно на уровне ежедневной операционной деятельности — в работе персонала, выполнении процедур и оформлении записей — чаще всего возникают несоответствия, которые затем выявляются при регуляторных инспекциях и аудитах.

Ключевая цель образовательного курса — показать, каким образом требования GMP должны быть интегрированы в повседневную практику производства: от планирования и выполнения технологических операций до управления отклонениями, изменениями и выпуском продукции. Курс ориентирован на устранение разрыва между «знанием требований» и их реальным применением в системе фармацевтического качества предприятия, с учётом инспекционных ожиданий и принципа риск-ориентированного менеджмента.

12–14 января 2026 года состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме «Введение в бережливое производство и требования СТБ 2672-2025». В обучении приняли участие специалисты компаний ООО «АгроПищеПром», НП ООО «КОЙДА НОВА», ОАО «140 ремонтный завод», ОАО «Барановичхлебопродукт».

Обучение проводилось в смешанном формате: слушатели участвовали в семинаре онлайн с использованием платформы сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by, а также присутствовали очно в офисе нашей компании в г. Минске. Такой формат обеспечил живое профессиональное общение, активное вовлечение участников и возможность обсуждать вопросы как в аудитории, так и в онлайн-среде.

Семинар был посвящён бережливому производству как современной системе управления, ориентированной на устойчивое повышение эффективности деятельности организаций, рациональное использование ресурсов и вовлечение персонала в процессы улучшений, а также национальному стандарту СТБ 2672-2025. Стандарт устанавливает единые подходы к построению и развитию системы бережливого менеджмента, позволяет структурировать работу по улучшению процессов, увязать инициативы по повышению эффективности с целями организации и обеспечить их системный, управляемый и воспроизводимый характер.

30 декабря 2025 года на онлайн-платформе сервиса электронного обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by состоялся корпоративный научно-практический семинар для специалистов ОАО «Мозырьсоль».

Обучение было организовано по двум взаимосвязанным темам:
«Современные стандарты качества пищевой промышленности: ISO 22002:2025: новые требования и практики»;
«Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента безопасности пищевой продукции с учетом реализации риск-ориентированного подхода (ISO 22000:2018, ISO 19011:2018 / СТБ ISO 22000-2020, СТБ ISO 19011-2021)».

Стандарты серии ISO 22000 и ISO 22002 являются ключевыми инструментами для построения и поддержания эффективной системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Их применение позволяет организациям пищевой промышленности системно управлять рисками, связанными с безопасностью продукции, обеспечивать стабильное соответствие нормативным и регламентирующим требованиям, а также повышать доверие потребителей и заинтересованных сторон. Обновлённая редакция ISO 22002:2025 отражает современные подходы к программам предварительных условий (PRP) и усиливает практическую направленность требований, что особенно важно для производственных предприятий.

В ERP.Znaem.by опубликована подробная инструкция для пользователей, посвящённая управлению деятельностью в информационной системе. Инструкция раскрывает принципы работы с типом материала «Действие», который используется как универсальная основа для задач, операционных процессов, проектов и событий.

Материал поможет быстрее разобраться в логике работы системы и эффективнее использовать тип материала «Действие» для повседневных задач, процессов и проектов.

На платформе электронного обучения Znaem.by запущен новый образовательный курс «Организация совмещённого производства нестерильных лекарственных препаратов и IMP с позиции требований GMP. Управление рисками при использовании общего оборудования, помещений и персонала», посвящённый одному из наиболее сложных и инспекционно значимых вопросов фармацевтического производства.

Совмещённое производство нестерильных лекарственных препаратов и препаратов для клинических исследований (IMP) требует обоснованного, документированного и риск-ориентированного подхода. Использование общих помещений, оборудования и персонала связано с повышенными рисками перекрёстной контаминации, путаницы и ошибок, что делает эту тему особенно чувствительной с точки зрения требований GMP и ожиданий регуляторных органов.

Новый образовательный курс направлен на формирование системного понимания того, в каких случаях совмещение допустимо, какие условия должны быть выполнены и каким образом выстраивается управление рисками качества в рамках фармацевтической системы качества предприятия. Программа охватывает как нормативные требования, так и практические аспекты принятия решений, которые подлежат обоснованию при инспекциях.