1. Главная
  2. Новости от БелПроектКонсалтинг

Новости от БелПроектКонсалтинг

29–30.09.2025 проведён научно-практический семинар по требованиям и принципам GDP, самоинспекциям, внутренним аудитам и валидации компьютеризированных систем

В период с 29 по 30 сентября 2025 года на платформе электронного онлайн-образования Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».

В обучении приняли участие специалисты предприятий фармацевтической отрасли: РУП «Минская Фармация», СООО «БРИТИТРЕЙД», ООО «ВитВар», ОДО «ФармаМедикалГрупп», Гродненское РУП «Фармация», Могилевское РУП «Фармация», ОАО «БЗМП», ООО «ВитФармМаркет», УП «КАПСИФАРМ», ООО «Искамед».

Good Distribution Practice (GDP) — это международный стандарт, определяющий систему обеспечения качества при хранении, транспортировке и дистрибуции лекарственных средств. Он устанавливает требования к персоналу, помещениям, оборудованию, документации, транспортировке и контролю качества продукции на всех этапах движения.

Соблюдение правил GDP обеспечивает прозрачность цепей поставок, минимизирует риски фальсификации и повреждения продукции, повышает доверие со стороны регуляторов и партнеров, а также гарантирует безопасность пациентов.

Подробнее >>
Новый курс обучения на Znaem.by по бережливому производству и требованиям стандарта СТБ 2672-2025

На платформе Znaem.by разработан новый образовательный курс, посвящённый теме бережливого производства и современным требованиям стандарта СТБ 2672-2025 «Введение в бережливое производство и требования СТБ 2672-2025».

Этот стандарт закрепляет подход к управлению процессами на основе принципов Lean и задаёт универсальную структуру для организаций, которые стремятся минимизировать потери, повысить эффективность и построить культуру постоянных улучшений. Его внедрение становится всё более актуальным для предприятий различных сфер: от промышленности и логистики до сферы услуг и IT. Он позволяет компаниям выстраивать системное управление не только в производстве, но и в офисных процессах, маркетинге, закупках и взаимодействии с клиентами, что делает его универсальным инструментом развития.

В условиях высокой конкуренции и растущих требований клиентов умение выявлять и устранять потери становится ключевым фактором устойчивости бизнеса. Компании, которые успешно внедряют принципы Lean, добиваются сокращения затрат, повышения производительности и улучшения качества продукции или услуг без дополнительных вложений в ресурсы.

Подробнее >>
Новый образовательный курс на платформе Znaem.by по обновлениям стандарта ISO 22002:2025

В области пищевой безопасности происходят значимые изменения: серия технических спецификаций ISO 22002 была преобразована в полные международные стандарты. Это решение Международной организации по стандартизации направлено на повышение прозрачности, сопоставимости и практической ценности требований к программам предварительных условий (PRP), которые лежат в основе систем менеджмента безопасности пищевых продуктов.

ISO 22002 играет ключевую роль в интеграции с ISO 22000 и схемой FSSC 22000, формируя надежную основу для предотвращения рисков загрязнения, снижения угроз пищевого мошенничества и обеспечения устойчивости цепей поставок. С выходом обновленной редакции стандарта 2025 года у специалистов и организаций появляется необходимость своевременно адаптироваться к новым требованиям и встроить их в действующие системы менеджмента.

Подробнее >>
Наши специалисты успешно провели онлайн-семинар по требованиям СТБ 16949-2023, инструментам менеджмента качества и организации внутренних аудитов

В период с 22 по 26 сентября 2025 года на платформе электронного образования Znaem.by прошёл пятидневный научно-практический онлайн-семинар на тему: «Основные требования СТБ 16949-2023. Обзор инструментов менеджмента качества APQP, FMEA, PPAP, SPC, MSA. Организация и проведение внутреннего аудита и аудита поставщиков в соответствии с СТБ 16949-2023 / IATF16949:2016 и СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018 с учётом реализации риск-ориентированного подхода.

Стандарт СТБ 16949-2023 устанавливает требования к системам менеджмента качества для организаций, работающих в цепях поставок автомобильной и специализированной техники. Он интегрирует положения СТБ ISO 9001 и дополняет их отраслевыми требованиями, ориентированными на повышение качества продукции, стабильность производственных процессов и удовлетворение специфических требований потребителей. Обновлённая версия стандарта направлена на дальнейшее совершенствование подходов к качеству, акцентируя внимание на процессном и риск-ориентированном управлении.

Подробнее >>
Провели обучение по требованиям ISO 50001 и внутреннему аудиту в онлайн-формате для специалистов ряда организаций

22–23 сентября 2025 года на образовательной платформе Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Обзор требований стандарта ISO 50001:2018 / ГОСТ ISO 50001-2021. Организация и проведение внутреннего аудита с учётом риск-ориентированного подхода системы энергетического менеджмента (ISO 50001:2018, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 50001-2021, СТБ ISO 19011-2021)».

В обучении приняли участие специалисты УП «Мингаз», ООО «ПО «Энергокомплект» и РУП «БЕЛТЭИ».

ISO 50001 — международный стандарт, определяющий требования к системам энергетического менеджмента. Его внедрение помогает организациям рационально использовать энергетические ресурсы, снижать затраты на энергопотребление, уменьшать углеродный след и повышать устойчивость бизнеса. Стандарт ориентирован не только на технические меры, но и на комплексный подход: лидерство руководства, учёт потребностей заинтересованных сторон, планирование, оценку рисков и возможностей, документирование процессов и постоянное совершенствование.

Подробнее >>
Представитель ООО «Белпроектконсалтинг» выступил на 3-й Международной конференции «Не мясом единым»

11–12 сентября 2025 года в Бресте, в парк-отеле «Золотой жёлудь», состоялась 3-я Международная клиентская конференция «Не мясом единым». В мероприятии приняли участие руководители и специалисты мясоперерабатывающих предприятий, производители оборудования, упаковки и ингредиентов, представители научного сообщества, отраслевых СМИ и независимые эксперты.

Конференция традиционно стала одной из ключевых площадок для обсуждения актуальных вопросов мясной индустрии. В программе были представлены доклады о стратегиях устойчивого развития бизнеса, кадровой политике, трендах вкусоароматических предпочтений на разных рынках, новых решениях в области упаковки, а также о перспективах внедрения роботизации и цифровых технологий на пищевых производствах.

Подробнее >>
Новый образовательный курс на сайте Znaem.by по созданию эффективной системы управления рисками медицинских изделий в соответствии с ISO 14971 MDR и ISO 13485

Управление рисками в сфере разработки и обращения медицинских изделий — ключевой элемент обеспечения их безопасности и качества. От грамотной организации этого процесса зависит не только соответствие продукции международным нормативным требованиям, но и успешный выход компании на глобальные рынки. Ошибки в идентификации или оценке рисков, недостаточная готовность к проверкам и аудитам могут привести к серьёзным последствиям — от задержки регистрации до ограничений на обращение изделий.

Международные стандарты ISO 14971, MDR и ISO 13485 задают единые правила для управления рисками и построения системы качества в медицинской индустрии. Их требования направлены на выявление, анализ и снижение рисков на всех стадиях жизненного цикла медицинского изделия — от разработки до постмаркетингового надзора. Эти подходы признаны регуляторами по всему миру, включая Европейский союз и FDA в США, и стали обязательным условием для выхода на зарубежные рынки.

Подробнее >>
Надзорная проверка в НП ООО «КОЙДА НОВА» подтвердила соответствие требованиям ISO 9001:2015

В августе–сентябре 2025 года специалисты нашей компании совместно с аудиторами органа по сертификации United Registrar of Systems Ltd в лице ООО "ЮРС-Русь" провели надзорную проверку системы менеджмента Научно-производственного общества с ограниченной ответственностью «КОЙДА НОВА» на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.

НП ООО «КОЙДА НОВА» — современное химическое предприятие, специализирующееся на выпуске высококачественных химических компонентов. Производство организовано в соответствии с международными стандартами, что гарантирует высокий уровень качества продукции. Использование современного оборудования, высококачественного сырья, собственный исследовательский центр и команда опытных специалистов обеспечивают предприятию устойчивое развитие и уверенность в достижении поставленных целей.

Подробнее >>
На платформе Znaem.by состоялся научно-практический семинар по управлению рисками качества в фармацевтической промышленности

В период с 17 по 18 сентября 2025 года на платформе электронного образования Znaem.by прошёл научно-практический онлайн-семинар на тему: «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)».

Современная фармацевтическая индустрия предъявляет особые требования к качеству продукции, её безопасности и надёжности всех производственных процессов. Даже небольшие отклонения в технологиях или ошибочные действия персонала могут привести к серьёзным последствиям для качества лекарственных средств и, как результат, к риску для здоровья пациентов. Именно поэтому управление рисками качества занимает центральное место в системе GxP.

Подробнее >>
Новая программа обучения на Znaem.by: «Введение в Надлежащую практику фармаконадзора. Базовый курс»

Фармаконадзор обеспечивает контроль безопасности лекарственных средств после их выхода на рынок и является обязательной частью системы качества фармацевтической компании. Его задачи направлены на то, чтобы гарантировать своевременное выявление рисков, связанных с применением препаратов, принятие корректирующих мер и выполнение требований регуляторных органов.

От правильной организации этой работы зависят не только здоровье пациентов, но и устойчивость бизнеса: ошибки в документации или недостаточная готовность к инспекциям могут привести к серьёзным последствиям, включая ограничение обращения лекарственных средств.

В современных условиях, когда требования ЕАЭС к системе качества и фармаконадзору продолжают развиваться и уточняться, специалистам фармацевтической отрасли важно не только знать нормативную базу, но и уметь применять её на практике. Это актуально для всех участников системы обращения лекарственных средств — от сотрудников профильных подразделений и уполномоченных лиц до специалистов по качеству, представителей производителей, дистрибьюторов и регуляторных структур.

Именно поэтому на платформе Znaem.by нашим профильным экспертным составом и техническими специалистами разработан новый двухдневный обучающий курс «Введение в Надлежащую практику фармаконадзора. Базовый курс», который поможет участникам систематизировать знания, разобраться в ключевых принципах GVP (надлежащей практики фармаконадзора) и овладеть практическими навыками, необходимыми для эффективного построения и поддержания системы фармаконадзора.

Подробнее >>