Новости от БелПроектКонсалтинг

Фармаконадзор обеспечивает контроль безопасности лекарственных средств после их выхода на рынок и является обязательной частью системы качества фармацевтической компании. Его задачи направлены на то, чтобы гарантировать своевременное выявление рисков, связанных с применением препаратов, принятие корректирующих мер и выполнение требований регуляторных органов.

От правильной организации этой работы зависят не только здоровье пациентов, но и устойчивость бизнеса: ошибки в документации или недостаточная готовность к инспекциям могут привести к серьёзным последствиям, включая ограничение обращения лекарственных средств.

В современных условиях, когда требования ЕАЭС к системе качества и фармаконадзору продолжают развиваться и уточняться, специалистам фармацевтической отрасли важно не только знать нормативную базу, но и уметь применять её на практике. Это актуально для всех участников системы обращения лекарственных средств — от сотрудников профильных подразделений и уполномоченных лиц до специалистов по качеству, представителей производителей, дистрибьюторов и регуляторных структур.

Именно поэтому на платформе Znaem.by нашим профильным экспертным составом и техническими специалистами разработан новый двухдневный обучающий курс «Введение в Надлежащую практику фармаконадзора. Базовый курс», который поможет участникам систематизировать знания, разобраться в ключевых принципах GVP (надлежащей практики фармаконадзора) и овладеть практическими навыками, необходимыми для эффективного построения и поддержания системы фармаконадзора.

Фармацевтическая промышленность предъявляет особые требования к качеству и безопасности продукции. Именно поэтому мы подготовили новый курс «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности» на базе платформы Znaem.by, чтобы помочь специалистам систематизировать знания и освоить современные методы риск-менеджмента.

Фармацевтическая отрасль требует особого внимания к вопросам качества и безопасности продукции, поскольку малейшие нарушения в процессах могут повлечь серьёзные последствия как для пациентов, так и для репутации компании. В этой сфере управление рисками является не формальностью, а необходимым инструментом для обеспечения устойчивости бизнеса и соблюдения требований GMP и других отраслевых стандартов. Грамотно выстроенный процесс оценки и управления рисками позволяет своевременно выявлять потенциальные проблемы, снижать вероятность их возникновения и контролировать критические точки в производственных и управленческих процессах. Именно поэтому наш курс направлен не только на знакомство специалистов с современными методами анализа рисков, но и на формирование у них практических навыков применения этих подходов в реальных условиях фармацевтического предприятия. Участники смогут понять, как системный подход к управлению рисками напрямую влияет на качество продукции, минимизацию затрат, эффективность процессов и доверие потребителей.

Мы рады представить новый образовательный курс «Возможности и риски при использовании искусственного интеллекта, нейросетей и машинного обучения в деятельности организации», разработанный на базе нашей образовательной платформы Znaem.by.

Современные технологии ИИ активно внедряются в бизнес-практику и открывают новые возможности для повышения эффективности. Они позволяют автоматизировать работу с документами, ускорять анализ данных, поддерживать коммуникации и облегчать процессы разработки. Однако вместе с преимуществами появляются и новые риски, связанные с безопасностью, законодательством, управлением данными и интеллектуальной собственностью. Наш курс создан для того, чтобы помочь специалистам и руководителям понять баланс между пользой и угрозами, а также выработать практические подходы к безопасному и эффективному использованию нейросетей.

От многих обучающих навыкам работы с ИИ  организаций мы отличаемся тем, что практически внедряем и настраиваем языковые модели (LLM) в разрабатываемых нами ИТ-продуктах, которые не ограничиваются простыми ответами на вопросы. Они становятся интеллектуальным инструментом  организации, помогая автоматизировать процессы, ускорять принятие решений и повышать эффективность работы.

Мы уже развернули большую языковую модель DeepSeek R1 на наших серверах, и результаты впечатляют: модель способна помогать в написании программного кода, анализировать объёмные документы, создавать краткие резюме и отвечать на уточняющие вопросы. Более того, при интеграции с дополнительными программными продуктами она может работать даже с многочасовыми видеозаписями совещаний — превращая их в удобные конспекты с ключевыми решениями.

27–28 августа 2025 года на образовательной платформе Znaem.by прошёл научно-практический онлайн-семинар по теме: «Требования стандарта ISO/IEC 17025:2017 / ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества лаборатории (ISO/IEC 17025:2017, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, СТБ ISO 19011-2021)». 

Программу семинара освоили специалисты Республиканское учреждение «Государственная хлебная инспекция».

Стандарт ISO/IEC 17025:2017 определяет требования к компетентности персонала, беспристрастности и надежности проводимых испытаний, а также к системе менеджмента качества лабораторий. Соблюдение его положений позволяет организациям обеспечивать достоверность результатов, укреплять доверие заказчиков и соответствовать как национальным, так и международным нормам.