Новости от БелПроектКонсалтинг

16 сентября 2026 года опубликована новая редакция международного стандарта ISO 9001:2026 «Системы менеджмента качества. Требования». Это шестое издание стандарта, устанавливающего требования к системам менеджмента качества организаций любого масштаба и сферы деятельности.

ISO 9001:2026 заменяет ISO 9001:2015. При этом новая редакция не меняет саму основу подхода к управлению качеством. Она сохраняет сформировавшуюся структуру системы менеджмента качества, но уточняет ряд требований и усиливает акцент на тех аспектах управления, которые имеют значение для организаций в современных условиях.

ISO 9001 является одним из наиболее широко применяемых международных стандартов в области менеджмента качества. Он используется в производстве и сфере услуг, государственных структурах, учреждениях образования и здравоохранения, финансовом секторе и других сферах.

14 сентября 2026 года состоялся научно-практический онлайн-семинар «Фальсификация лекарственных средств: распознавание, предотвращение и алгоритмы действий персонала». Обучение прошли специалисты ООО «Рубикон».

Фальсификация лекарственных средств представляет серьёзный риск для качества и безопасности продукции. Поддельный препарат может отличаться от оригинального составом, упаковкой, маркировкой или другими характеристиками, поэтому его важно своевременно выявлять на разных этапах работы с лекарственными средствами. Специалистам предприятий необходимо знать признаки возможной фальсификации и понимать, как действовать при обнаружении подозрительной продукции.

17 сентября Беларусь отмечает День народного единства – праздник, который напоминает о важном событии в истории нашей страны. Его дата связана с сентябрём 1939 года, когда произошло воссоединение Западной Беларуси с БССР.

До этого белорусские земли были разделены Рижским мирным договором 1921 года. Значительная часть территории Западной Беларуси оказалась под польской оккупацией. Разделение затронуло не только территорию страны, но и судьбы людей, оказавшихся по разные стороны границы. 17 сентября 1939 года в результате освободительного похода Красной армии произошло воссоединение Западной Беларуси с БССР. Эти события стали поворотным моментом в истории белорусского народа и положили начало восстановлению территориального единства Беларуси.

Освободительный поход Красной армии в сентябре 1939 года стал ответом на сложившееся после Рижского мирного договора положение, при котором западные белорусские земли находились под польской оккупацией. В результате этих событий белорусские земли были объединены в составе БССР, что стало важной вехой в истории нашей страны. Сегодня 17 сентября напоминает о значении территориального и национального единства, а также о событиях, которые повлияли на дальнейшую судьбу Беларуси.

Сегодня этот день воспринимается не только как напоминание о событиях прошлого. Он обращает наше внимание к тому, что объединяет людей независимо от возраста, профессии, места жительства и жизненного опыта. Общая история, культура, родной язык и традиции формируют связь между поколениями и помогают сохранять чувство причастности к своей стране.

Единство проявляется не только в памятных датах. Оно складывается из ежедневного труда, взаимного уважения, ответственности за свои решения и готовности вместе решать задачи, от которых зависит наше общее будущее.

Каждый день люди строят дома и дороги, создают новые технологии, развивают предприятия, растят детей, сохраняют традиции и передают свои знания следующим поколениям. Именно из таких общих усилий постепенно складывается настоящее и будущее страны.

У каждого из нас свой путь, свои цели и заботы, но есть то, что остаётся общим, – наша история, наша земля и ответственность за то, какой Беларусь увидят будущие поколения.

Дорогие друзья, поздравляем вас с Днем народного единства! Желаем всем мира, крепкого здоровья, благополучия и уверенности в завтрашнем дне. Пусть в семьях царят согласие и тепло, а совместные усилия помогают сохранять и развивать Беларусь для нынешнего и будущих поколений.

24–25 августа 2026 года состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».

Обучение прошли специалисты РУП «Белмедпрепараты» и ООО «Рубикон».

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) представляет собой совокупность требований, направленных на сохранение качества лекарственных средств на всех этапах их обращения между производителем, поставщиками, дистрибьюторами и организациями, получающими препараты. Для этого необходимо контролировать не только условия хранения и транспортировки, но и работу персонала, состояние помещений и оборудования, документацию, поставщиков и покупателей, управление рисками, претензиями и возвратами. От того, насколько последовательно выстроены эти процессы, зависит сохранение установленных характеристик лекарственных средств до момента их передачи потребителю.

Для дистрибьюторской деятельности важно, чтобы установленные требования были не только закреплены в документах, но и реально выполнялись. Самоинспекции и внутренние аудиты позволяют регулярно оценивать работу процессов, проверять соблюдение требований GDP и своевременно выявлять несоответствия. При проведении таких проверок специалисту необходимо уметь планировать аудит, оценивать свидетельства, определять причины выявленных проблем и контролировать выполнение корректирующих действий. Это делает внутренний аудит инструментом поддержания и совершенствования системы качества, а не только процедурой проверки соответствия.

Отдельное значение для GDP имеет квалификация складских помещений, оборудования и транспортных средств. Она позволяет подтвердить, что используемые объекты и оборудование подходят для выполнения установленных функций и способны обеспечивать необходимые условия хранения и перевозки лекарственных средств. При квалификации складских помещений проводится, в частности, температурное картирование, которое помогает оценить равномерность распределения температуры, стабильность ее поддержания и выявить зоны, где параметры могут выходить за установленные пределы. Результаты такой оценки учитываются при организации хранения лекарственных средств и выборе мест их размещения.

Валидация компьютеризированных систем связана с использованием информационных систем для управления процессами и данными. Такие системы должны работать предсказуемо, а информация, которую они обрабатывают и сохраняют, должна оставаться достоверной и пригодной для использования в работе. Поэтому валидация позволяет оценить риски, проверить соответствие системы установленным требованиям и документально подтвердить ее пригодность для эксплуатации.