GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции в соответствии с ISO 22716

• ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ 
• ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)
• ПОЧЕМУ БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ?
• ОБЩАЯ СХЕМА РАБОТ ПО ВНЕДРЕНИЮ GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ КОСМЕТИКИ (ISO 22716)
• ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ GMP

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Регламент Европейского союза N 1223/2009 Европарламента и совета ЕС по косметической продукции требует, чтобы вся косметика, размещенная на европейском рынке, отвечала требованиям надлежащей производственной практики (GMP), установленным стандартом ISO 22716.

В Таможенном Союзе действует регламент ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" и межгосударственный ГОСТ ISO 22716-2013 "Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике.  

Стандарт ISO 22716 — это новое руководство по надлежащей производственной практике (GMP) в косметической промышленности, в котором приведены базовые правила применения GMP на предприятии по производству готовой косметической продукции.

 В основе стандарта  заложены принципы GMP, направленные на предотвращение рисков снижения качества продукта в процессе его производства. Риски, в свою очередь, обусловлены перепутыванием упаковочных материалов или сырьевых компонентов,  микробной и перекрестной контаминацией, ошибочными действиями персонала, неоднородностью партии, неисправностями оборудования, неправильной маркировкой и другими причинами.

Документ не содержит конкретных требований по расстановке в цехе оборудования, не дает рекомендаций по режимам технологических процессов, которые могут быть установлены только с учетом вида производства и требований к конкретной продукции.

Стандарт охватывает процесс производства, начиная с приема сырья от поставщиков и заканчивая отгрузкой готового продукта. Он распространяется на человеческие ресурсы, технические и административные элементы функционирования и управления, процессы контроля качества, производства и хранения продукции и совместим с ISO 9001.

Выполнение требований ISO 22716 обеспечивает производителю установленный уровень качества и безопасности продукта и гарантирует потребителю, что приобретаемый им продукт изготовлен в соответствии с рецептурой, не содержит посторонних примесей, надлежащим образом промаркирован, правильно упакован и сохранит заявленные свойства на протяжении всего срока годности.

ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)

• возможность экспортирования производмых  косметических средств в страны Евросоюза;
• повышение доверия со стороны потребителя, формирование узнаваемого и авторитетного бренда, повышение коммерческой стоимости продукции; 
• автоматическое соблюдение  законодательных национальных  и международных регулирующих требований;
• обеспечение экономической устойчивости организации на  рынке производителей парфюмерно-косметической продукции и возможность выхода на новые рынки сбыта;
• повышение качества и уровня безопасности продукции;
• обеспечение  успешной конкуренции в тендерных торгах, процедурах выбора поставщиков;
• четкое выстраивание бизнес-процессов организации, эффективное распределение внутренних ресурсов, ответственности и полномочий персонала в рамках системы менеджмента.

ПОЧЕМУ БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ?

Обратившись в нашу компанию, Вы можете получить:

• Подтверждение соответствия фармацевтической системы   качества  в Национальной и международной системе подвтерждения,  со стороны ведущих в ЕАЭС и в мире органах по сертификации;
• Возможность сократить стоимость услуги за счет привлечения квалифицированных русскоязычных 'экспертов-консультантов и аудиторов;
• Пополнить базу знаний и обеспечить компетентность персонала в широком выборе наших семинаров-тренингов с ведущими  экспертами-практиками и аудиторами в своих профессиональных отраслях.

ОБЩАЯ СХЕМА РАБОТ ПО ВНЕДРЕНИЮ GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ КОСМЕТИКИ (ISO 22716)

Осуществляемый нашими специалистами план разработки  системы обеспечения  качества, оказания помощи по её внедрению,   подготовки и прохождения сертификационной проверки   Предприятия-производителя парфюмерно-косметической продукции  в соответствии с требованиями  GMP (ISO 22716) выглядит следующим образом: 

• Управление документацией;
• Порядок хранения, распределения и замены документов;
• Порядок кодирования документов;
• Управление записями;
• Заполняемые формы, порядок заполнения;
• Управление изменениями;
• Управление рисками качества;
• Управление закупками и поставками; 
• Управление отклонениями;
• Управление корректирующими и предупреждающими действиями;
• Управление аутсорсингом;
• Анализ со стороны руководства (подготовка обзора качества);
• Организация и проведение внутренних инспекционных проверок на предприятии (внутренний аудит);
• Порядок работы с продукцией, не соответствующей требованиям нормативных документов;
• Рассмотрения рекламаций и отзыв продукции с рынка;
• Порядок передачи досье на серию производства в архив. Правила архивного хранения;
• Идентификация статуса сырья, упаковочных материалов и готовой продукции;
• Поверка средств измерения;
• Техническое обслуживание и ремонт оборудования;
• Оценка и утверждение поставщиков (производителей) сырья и вспомогательных материалов поставщиков. Порядок утверждения списка одобренных поставщиков;
• Меры, осуществляемые на предприятии по борьбе с насекомыми и грызунами;
• Основные принципы организации валидационных мероприятий на предприятии;
• Система обучения персонала на предприятии;
• Здоровье и правила личной гигиены персонала;
• Карантинное хранение сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, нерасфасованной, продукции;
• Порядок приемки и регистрации сырья и материалов в складской зоне. Протокол приемки;
• Контроль климатических параметров воздуха в складских помещениях;
• Порядок действий при отклонениях климатических параметров воздуха в складских помещениях от допустимых значений;
• Проведение уборки в складских зонах и санитарно-бытовых помещениях;
• Технологическая инструкция по уборке помещений;
• Процедура по отбору проб исходного сырья, проведению входного контроля и выдачи/отклонения разрешения на использование;
• Инструкция по допуску посетителей на предприятие;
• Инструкция по предотвращению перепутывания.