- ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)
- ПОЧЕМУ БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ?
- ОБЩАЯ СХЕМА РАБОТ ПО ВНЕДРЕНИЮ GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ КОСМЕТИКИ (ISO 22716)
- ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ GMP
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Регламент Европейского союза N 1223/2009 Европарламента и совета ЕС по косметической продукции требует, чтобы вся косметика, размещенная на европейском рынке, отвечала требованиям надлежащей производственной практики (GMP), установленным стандартом ISO 22716.
В Таможенном Союзе действует регламент ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" и межгосударственный ГОСТ ISO 22716-2013 "Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике.
Стандарт ISO 22716 — это новое руководство по надлежащей производственной практике (GMP) в косметической промышленности, в котором приведены базовые правила применения GMP на предприятии по производству готовой косметической продукции.
В основе стандарта заложены принципы GMP, направленные на предотвращение рисков снижения качества продукта в процессе его производства. Риски, в свою очередь, обусловлены перепутыванием упаковочных материалов или сырьевых компонентов, микробной и перекрестной контаминацией, ошибочными действиями персонала, неоднородностью партии, неисправностями оборудования, неправильной маркировкой и другими причинами.
Документ не содержит конкретных требований по расстановке в цехе оборудования, не дает рекомендаций по режимам технологических процессов, которые могут быть установлены только с учетом вида производства и требований к конкретной продукции.
Стандарт охватывает процесс производства, начиная с приема сырья от поставщиков и заканчивая отгрузкой готового продукта. Он распространяется на человеческие ресурсы, технические и административные элементы функционирования и управления, процессы контроля качества, производства и хранения продукции и совместим с ISO 9001.
Выполнение требований ISO 22716 обеспечивает производителю установленный уровень качества и безопасности продукта и гарантирует потребителю, что приобретаемый им продукт изготовлен в соответствии с рецептурой, не содержит посторонних примесей, надлежащим образом промаркирован, правильно упакован и сохранит заявленные свойства на протяжении всего срока годности.
ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)
-
возможность экспортирования производмых косметических средств в страны Евросоюза;
-
повышение доверия со стороны потребителя, формирование узнаваемого и авторитетного бренда, повышение коммерческой стоимости продукции;
-
автоматическое соблюдение законодательных национальных и международных регулирующих требований;
-
обеспечение экономической устойчивости организации на рынке производителей парфюмерно-косметической продукции и возможность выхода на новые рынки сбыта;
-
повышение качества и уровня безопасности продукции;
-
обеспечение успешной конкуренции в тендерных торгах, процедурах выбора поставщиков;
-
четкое выстраивание бизнес-процессов организации, эффективное распределение внутренних ресурсов, ответственности и полномочий персонала в рамках системы менеджмента.
ПОЧЕМУ БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ?
Обратившись в нашу компанию, Вы можете получить:
- Подтверждение соответствия фармацевтической системы качества в Национальной и международной системе подвтерждения, со стороны ведущих в ЕАЭС и в мире органах по сертификации;
- Возможность сократить стоимость услуги за счет привлечения квалифицированных русскоязычных 'экспертов-консультантов и аудиторов;
- Пополнить базу знаний и обеспечить компетентность персонала в широком выборе наших семинаров-тренингов с ведущими экспертами-практиками и аудиторами в своих профессиональных отраслях.
ОБЩАЯ СХЕМА РАБОТ ПО ВНЕДРЕНИЮ GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ КОСМЕТИКИ (ISO 22716)
Осуществляемый нашими специалистами план разработки системы обеспечения качества, оказания помощи по её внедрению, подготовки и прохождения сертификационной проверки Предприятия-производителя парфюмерно-косметической продукции в соответствии с требованиями GMP (ISO 22716) выглядит следующим образом:
- Управление документацией;
- Порядок хранения, распределения и замены документов;
- Порядок кодирования документов;
- Управление записями;
- Заполняемые формы, порядок заполнения;
- Управление изменениями;
- Управление рисками качества;
- Управление закупками и поставками;
- Управление отклонениями;
- Управление корректирующими и предупреждающими действиями;
- Управление аутсорсингом;
- Анализ со стороны руководства (подготовка обзора качества);
- Организация и проведение внутренних инспекционных проверок на предприятии (внутренний аудит);
- Порядок работы с продукцией, не соответствующей требованиям нормативных документов;
- Рассмотрения рекламаций и отзыв продукции с рынка;
- Порядок передачи досье на серию производства в архив. Правила архивного хранения;
- Идентификация статуса сырья, упаковочных материалов и готовой продукции;
- Поверка средств измерения;
- Техническое обслуживание и ремонт оборудования;
- Оценка и утверждение поставщиков (производителей) сырья и вспомогательных материалов поставщиков. Порядок утверждения списка одобренных поставщиков;
- Меры, осуществляемые на предприятии по борьбе с насекомыми и грызунами;
- Основные принципы организации валидационных мероприятий на предприятии;
- Система обучения персонала на предприятии;
- Здоровье и правила личной гигиены персонала;
- Карантинное хранение сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, нерасфасованной, продукции;
- Порядок приемки и регистрации сырья и материалов в складской зоне. Протокол приемки;
- Контроль климатических параметров воздуха в складских помещениях;
- Порядок действий при отклонениях климатических параметров воздуха в складских помещениях от допустимых значений;
- Проведение уборки в складских зонах и санитарно-бытовых помещениях;
- Технологическая инструкция по уборке помещений;
- Процедура по отбору проб исходного сырья, проведению входного контроля и выдачи/отклонения разрешения на использование;
- Инструкция по допуску посетителей на предприятие;
- Инструкция по предотвращению перепутывания.
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ВИДЕОИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С СЕРВИСОМ CLS И ПРОХОЖДЕНИЮ ЭЛЕКТРОННОГО КУРСА ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА:
- ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР
- НАШ СЕРВИС ДИСТАНЦИОННОГО ОБУЧЕНИЯ И АВТОМАТИЗАЦИИ УЧЕБНЫХ ПРОЦЕССОВ
- АНОНСЫ НАШИХ СЕМИНАРОВ НА НА CYBER LEARN SYSTEMS В ВИДЕ ЭЛЕКТРОННЫХ КУРСОВ НА 3 МЕСЯЦА
- ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?
CYBER LEARN SYSTEMS - PROMO :