Новости от БелПроектКонсалтинг

В период с 22 по 26 сентября 2025 года на платформе электронного образования Znaem.by прошёл пятидневный научно-практический онлайн-семинар на тему: «Основные требования СТБ 16949-2023Обзор инструментов менеджмента качества APQP, FMEA, PPAP, SPC, MSA. Организация и проведение внутреннего аудита и аудита поставщиков в соответствии с СТБ 16949-2023 / IATF16949:2016 и СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018 с учётом реализации риск-ориентированного подхода.

Стандарт СТБ 16949-2023 устанавливает требования к системам менеджмента качества для организаций, работающих в цепях поставок автомобильной и специализированной техники. Он интегрирует положения СТБ ISO 9001 и дополняет их отраслевыми требованиями, ориентированными на повышение качества продукции, стабильность производственных процессов и удовлетворение специфических требований потребителей. Обновлённая версия стандарта направлена на дальнейшее совершенствование подходов к качеству, акцентируя внимание на процессном и риск-ориентированном управлении.

22–23 сентября 2025 года на образовательной платформе Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Обзор требований стандарта ISO 50001:2018 / ГОСТ ISO 50001-2021. Организация и проведение внутреннего аудита с учётом риск-ориентированного подхода системы энергетического менеджмента (ISO 50001:2018, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 50001-2021, СТБ ISO 19011-2021)».

В обучении приняли участие специалисты УП «Мингаз», ООО «ПО «Энергокомплект» и РУП «БЕЛТЭИ».

ISO 50001 — международный стандарт, определяющий требования к системам энергетического менеджмента. Его внедрение помогает организациям рационально использовать энергетические ресурсы, снижать затраты на энергопотребление, уменьшать углеродный след и повышать устойчивость бизнеса. Стандарт ориентирован не только на технические меры, но и на комплексный подход: лидерство руководства, учёт потребностей заинтересованных сторон, планирование, оценку рисков и возможностей, документирование процессов и постоянное совершенствование.

11–12 сентября 2025 года в Бресте, в парк-отеле «Золотой жёлудь», состоялась 3-я Международная клиентская конференция «Не мясом единым». В мероприятии приняли участие руководители и специалисты мясоперерабатывающих предприятий, производители оборудования, упаковки и ингредиентов, представители научного сообщества, отраслевых СМИ и независимые эксперты.

Конференция традиционно стала одной из ключевых площадок для обсуждения актуальных вопросов мясной индустрии. В программе были представлены доклады о стратегиях устойчивого развития бизнеса, кадровой политике, трендах вкусоароматических предпочтений на разных рынках, новых решениях в области упаковки, а также о перспективах внедрения роботизации и цифровых технологий на пищевых производствах.

Управление рисками в сфере разработки и обращения медицинских изделий — ключевой элемент обеспечения их безопасности и качества. От грамотной организации этого процесса зависит не только соответствие продукции международным нормативным требованиям, но и успешный выход компании на глобальные рынки. Ошибки в идентификации или оценке рисков, недостаточная готовность к проверкам и аудитам могут привести к серьёзным последствиям — от задержки регистрации до ограничений на обращение изделий.

Международные стандарты ISO 14971, MDR и ISO 13485 задают единые правила для управления рисками и построения системы качества в медицинской индустрии. Их требования направлены на выявление, анализ и снижение рисков на всех стадиях жизненного цикла медицинского изделия — от разработки до постмаркетингового надзора. Эти подходы признаны регуляторами по всему миру, включая Европейский союз и FDA в США, и стали обязательным условием для выхода на зарубежные рынки.

В августе–сентябре 2025 года специалисты нашей компании совместно с аудиторами органа по сертификации United Registrar of Systems Ltd в лице ООО "ЮРС-Русь" провели надзорную проверку системы менеджмента Научно-производственного общества с ограниченной ответственностью «КОЙДА НОВА» на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.

НП ООО «КОЙДА НОВА» — современное химическое предприятие, специализирующееся на выпуске высококачественных химических компонентов. Производство организовано в соответствии с международными стандартами, что гарантирует высокий уровень качества продукции. Использование современного оборудования, высококачественного сырья, собственный исследовательский центр и команда опытных специалистов обеспечивают предприятию устойчивое развитие и уверенность в достижении поставленных целей.

В период с 17 по 18 сентября 2025 года на платформе электронного образования Znaem.by прошёл научно-практический онлайн-семинар на тему: «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)».

Современная фармацевтическая индустрия предъявляет особые требования к качеству продукции, её безопасности и надёжности всех производственных процессов. Даже небольшие отклонения в технологиях или ошибочные действия персонала могут привести к серьёзным последствиям для качества лекарственных средств и, как результат, к риску для здоровья пациентов. Именно поэтому управление рисками качества занимает центральное место в системе GxP.

Фармаконадзор обеспечивает контроль безопасности лекарственных средств после их выхода на рынок и является обязательной частью системы качества фармацевтической компании. Его задачи направлены на то, чтобы гарантировать своевременное выявление рисков, связанных с применением препаратов, принятие корректирующих мер и выполнение требований регуляторных органов.

От правильной организации этой работы зависят не только здоровье пациентов, но и устойчивость бизнеса: ошибки в документации или недостаточная готовность к инспекциям могут привести к серьёзным последствиям, включая ограничение обращения лекарственных средств.

В современных условиях, когда требования ЕАЭС к системе качества и фармаконадзору продолжают развиваться и уточняться, специалистам фармацевтической отрасли важно не только знать нормативную базу, но и уметь применять её на практике. Это актуально для всех участников системы обращения лекарственных средств — от сотрудников профильных подразделений и уполномоченных лиц до специалистов по качеству, представителей производителей, дистрибьюторов и регуляторных структур.

Именно поэтому на платформе Znaem.by нашим профильным экспертным составом и техническими специалистами разработан новый двухдневный обучающий курс «Введение в Надлежащую практику фармаконадзора. Базовый курс», который поможет участникам систематизировать знания, разобраться в ключевых принципах GVP (надлежащей практики фармаконадзора) и овладеть практическими навыками, необходимыми для эффективного построения и поддержания системы фармаконадзора.

8 сентября 2025 года на образовательной платформе Znaem.by наши преподаватели провели научно-практический онлайн-семинар для специалистов ЗАО «Санитарная оборона», ООО «Биоконд», ООО «Арвитмедикл» по теме: «Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества с учетом реализации риск-ориентированного подхода (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 19011-2021)».

Стандарт ISO 13485:2016 является международным документом, определяющим требования к системе менеджмента качества организаций, выпускающих медицинские изделия и оказывающих связанные с ними услуги. Его применение обеспечивает контроль всех этапов жизненного цикла продукции — от проектирования и закупок до производства, мониторинга и анализа. Основная цель стандарта — гарантировать безопасность и эффективность медицинских изделий, соответствие законодательным и нормативным требованиям, а также стабильное качество продукции.

Для предприятий внедрение ISO 13485 — это не только требование регуляторов, но и важное конкурентное преимущество. Наличие сертифицированной системы качества повышает доверие со стороны государственных органов, партнеров и потребителей, открывает выход на международные рынки и снижает риски, связанные с качеством и безопасностью продукции.

Фармацевтическая промышленность предъявляет особые требования к качеству и безопасности продукции. Именно поэтому мы подготовили новый курс «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности» на базе платформы Znaem.by, чтобы помочь специалистам систематизировать знания и освоить современные методы риск-менеджмента.

Фармацевтическая отрасль требует особого внимания к вопросам качества и безопасности продукции, поскольку малейшие нарушения в процессах могут повлечь серьёзные последствия как для пациентов, так и для репутации компании. В этой сфере управление рисками является не формальностью, а необходимым инструментом для обеспечения устойчивости бизнеса и соблюдения требований GMP и других отраслевых стандартов. Грамотно выстроенный процесс оценки и управления рисками позволяет своевременно выявлять потенциальные проблемы, снижать вероятность их возникновения и контролировать критические точки в производственных и управленческих процессах. Именно поэтому наш курс направлен не только на знакомство специалистов с современными методами анализа рисков, но и на формирование у них практических навыков применения этих подходов в реальных условиях фармацевтического предприятия. Участники смогут понять, как системный подход к управлению рисками напрямую влияет на качество продукции, минимизацию затрат, эффективность процессов и доверие потребителей.

С 25 августа по 4 сентября 2025 года специалисты УП «Мингаз» прошли электронное обучение на платформе Znaem.by по теме: «Требования стандарта ISO 37001:2016 / СТБ ISO 37001-2020. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента борьбы со взяточничеством (ISO 37001:2016, ISO 19011:2018 / СТБ ISO 37001-2020, СТБ ISO 19011-2021)».

Международный стандарт ISO 37001:2016 определяет требования к системе менеджмента борьбы со взяточничеством и направлен на создание внутри организации комплексной антикоррупционной культуры. Его внедрение позволяет компаниям выявлять и предотвращать коррупционные риски, обеспечивать прозрачность процессов, укреплять доверие со стороны государственных органов, партнёров и клиентов. Для предприятий это не только инструмент минимизации правовых и репутационных рисков, но и элемент повышения устойчивости бизнеса в долгосрочной перспективе.