Фармацевтические системы качества и требования GMP

Бизнес

С целью разъяснения руководителям и специалистам предприятий фармокологической промышленности вопросов, связанных с разработкой и внедрением фармацевтической системы качества, а так же – требованиями GMP компания «Белпроектконсалтинг» проводит научно-практический семинар: «Фармацевтическая система качества и требования GMP»

Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

Введение. Что такое правила GMP и какая цель их разработки и применения
Основные ТНПА, регламентирующие производство лекарственных средств в соответствии с GMP
Управление качеством
Основные принципы GMP
Документация
Персонал
Помещения и оборудования
Производство
Сырье и упаковочные материалы
Аттестация и валидация
Контроль качества
Самоинспекция
Управление рисками для качества
Обзор качества
Тестирование

ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

Наши анонсы

16-17 декабря 2019 г. приглашаем на сборный семинар в г. Витебске по требованиям стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007 и внутреннему аудиту СМК лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018

GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции в соответствии с ISO 22716

Валидация процессов надлежащей практики (квалификация, аттестация, картирование, валидация компьютеризированных систем)

Новый семинар по внутреннему аудиту на основе ISO 19011 версии 2018 г. и систематизация риск-менеджмента в СМК организации в соответствии с ISO 9001:2015

Наше онлайн-обучение, инструкция по регистрации и оплате банковской картой в коротких видеороликах

УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» успешно прошло сертификацию СМК по СТБ ISO 9001-2015

Совместными усилиями специалистов ООО "БелПроектКонсалтинг и УП «Минское отделение Белорусской железной дороги» в течении 7 месяцев разрабатывалась и внедрялась система менеджмента качества предприятия, которая в конце ноября 2019 г. успешно прошла сертификацию по требованиям национального стандарта СТБ ISO 9001-2015.

Подробнее >>

Провели семинар по LEAN PRODUCTION в ИООО "БЕЛ-ОБСТ"

На прошлой неделе наша компания организовала и провела двухдневный семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в ИООО «БЕЛ-ОБСТ» в г. Волковысске.

Подробнее >>

Нашей компанией получен сертификат соответствия СМИБ требованиям ISO/IEC 27001:2013

В течении сентября и октября-месяца эксперты-аудиторы международного органа по сертификации "DQS GROUP" (аккредитация национального органа по аккредитации ФРГ "Dakks") в два этапа провели сертификационную проверку системы менеджмента информационной безопасности нашей компании на соответствии требованиям ISO/IEC 27001:2013. По ее результатам СМИБ ООО "БелПроектКонсалтинг" была признана соответствующей требованиям стандарта, а вначале ноября был оформлен соответствующий сертификат.

Подробнее >>

Вначале ноября на базе УП ”Брэйк хайдроликс” совместно с ООО "ЮРС-Русь" провели выездной семинар по IATF 16949

В первой декаде ноября усилиями специалистов нашей компании совместно с экспертами ООО "ЮРС-Русь" ( предстиавительство в СНГ органа по сертификации «URS» , аккредитация IATF, IAF, Великобритания) в производственном унитарном предприятии "Брэйк хайроликс" был организован и проведен семинар : «Требования IATF 16949:2016. Фундаментальные требования к системе менеджмента качества для производств автомобильной промышленности и организаций, производящих соответствующие сервисные части" .

Подробнее >>

На ОАО "Бабушкина крынка" в г. Могилеве 30-31 октября проведён семинар по ISO 22000

30 - 31 октября 2019 года на ОАО "Бабушкина крынка" в г. Могилеве прошел выездной семинар по теме «Требования стандарта СТБ ISO 22000 – 2006. Обзор требований стандарта ISO 22000:2018. Проведение внутреннего аудита в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19001:2018».

Подробнее >>

В информационно-консультационном центре ООО "БелПроектКонсалтинг" 30.10-01.11 проходил семинар по теме «Специалист по менеджменту качества/Инженер по качеству»

Второй месяц осени в нашей компании завершился проведением трехдневныого семинара по теме: «Специалист по менеджменту качества/Инженер по качеству». Участниками семинара стали специалисты таких предприятий как:: ООО «Научно-производственный центр БелАгроГен», ЧПТУП «Витебское электротехническое предприятие «Свет». Мероприятие проходило на базе ООО “БелПроектКонсалтинг” и удаленно через Интернет-платформу в форме вебинара.

Подробнее >>

Белорусские лаборатории переходят на новую версию международного стандарта ISO/IEC 17025

В настоящее время такую оценку проходит более 200 отечественных лабораторий, а 15 лабораториям уже выданы аттестаты аккредитации на соответствие требованиям новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025.

Подробнее >>

24-25 октября прошел двухдневный семинар по менеджменту информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

На прошлой неделе провели семинар по теме: «Стандарт ISO/IEC 27001:2013: информационные технологии, методы обеспечения безопасности, системы менеджмента информационной безопасности. Требования. Внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности». Двухдневное мероприятие проходило на территории компании “БелПроектКонсалтинг”. Участники мероприятия представили несколько ведущих в сфере информационных и телекоммуникационных технологий предприятий: СООО "Мобильные ТелеСистемы", ООО "МультиТек Инжиниринг", Научно-производственное республиканское унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт технической защиты информации".

Подробнее >>

На филиале ОДО «Юлайн» в г. Барановичи 22 октября проведён семинар по HACCP

22 октября прошел выездной научно-практический семинар на ОДО "Юлайн" в городе Барановичи по теме «Система управления качеством и безопасностью продукции на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (Система НАССР (СТБ 1470-2012)), Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции (НАССР (СТБ 1470-2012, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011:2013).

Подробнее >>

В рамках Дня информирования клиентов специалистами нашей компании проведен вебинар по системам менеджмента информационной безопасности в соответствии с ISO/IEC 27001

11 октября экспертами-консультантами по системам менеджмента информационной безопасности ООО "БелПроектКонсалтинг" был проведен вебинар «Система менеджмента информационной безопасности. Управление рисками и определение активов при внедрении СМИБ» , в котором приняли участие специалисты десяти организаций из Беларуси и Российской Федерации.

Подробнее >>

15 октября завершился сборный двухдневный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)»

15 октября завершился сборный двухдневный семинар-тренинг по теме «Требования стандарта ISO 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), СТБ ISO/МЭК 17025:2007. Внутренний аудитор системы менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018)». Мероприятие проходило в информационно-консультационном центре нашей компании. Значительное количество специалистов принимали участие удаленно по видеосвязи - через сервис дистанционного обучения. Участвующие в мероприятии специалисты представляли такие компании как: ПАО «Энергоспецмонтаж», ОАО «Минскпромстрой», ОАО «Минский завод колесных тягачей», ОАО «Минский часовой завод», СООО «Хенкель Баутехник», ООО «Белга-Пром», ООО «БИОМОЛПРОМ», ОАО «Полоцк-торг», ОДО «ЛП-Альянс», ООО «Консалтинговая компания «Аудитэнерго», Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белсенсор», Частное предприятие по оказанию услуг «ЭфиЛайн», Частное производственное унитарное предприятие «Союз Инжиниринг» и др..

Подробнее >>

3-4 октября провели выездной семинар по ISO 9001:2015 для ОАО «Слуцкий сыродельный комбинат»

В начале месяца, на территории ОАО «Слуцкий сыродельный комбинат», который является одним из крупнейших производителей сыров и другой молочной продукции в республике, провели семинар. За два дня специалисты комбината ознакомились со знаниями по нескольким темам: «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)».

Подробнее >>

В Беларуси будет создан технический комитет по стандартизации в области электротранспорта

Такое предложение было поддержано в ходе пленарного заседания китайско-белорусской рабочей группы по стандартизации электрического транспорта, которое состоялось 30 сентября в г. Минске. Более 70 специалистов белорусских промышленных предприятий, китайских компаний, а также институтов Госстандарта, Национальной академии наук, министерств транспорта и коммуникаций, промышленности собрались, чтобы обменяться имеющимися наработками и опытом, наметить дальнейшие направления работ.

Подробнее >>

Провели сборный семинар в г. Бресте

В последнюю рабочую неделю сентября специалисты нашей компании провели два выездных сборных семинара в г. Бресте на базе ОАО "Брестпроект" : «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)», а так же «Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015».

Подробнее >>

Успешно проведена сертификация СМИБ и СМК ЗАО "Бел Ин Софт" в соответствии с ISO/IEC 27001 и ISO 9001

На прошлой неделе в ЗАО «Бел Ин Софт» экспертами-аудиторами органа по сертификации «URS» (аккредитация IAF MLA, орган по аккредитации UKAS, Великобритания) успешно проведена сертификационная проверка интегрированной системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013 (система менеджмента информационной безопасности) и ISO 9001:2015 (СМК). Непосредственное участие в разработке и помощи по внедрению системы принимали специалисты нашей компании.

Подробнее >>