12–13.06.2025 г. провели онлайн-семинар для специалистов ряда организаций по требованиям ISO 13485 и внутреннему аудиту

Программа обучения была разделена на два тематических дня.

В первый день слушатели погрузились в структуру и ключевые положения стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017, который регламентирует требования к системе менеджмента качества организаций, выпускающих медицинские изделия. Участники подробно рассмотрели документированные процедуры, структуру и содержание руководства по качеству, аспекты управления ресурсами, процессы жизненного цикла продукции — от планирования и проектирования до производства и мониторинга. Отдельное внимание было уделено управлению несоответствующей продукцией, действиям по улучшению и анализу данных.

Во второй день фокус сместился на проведение внутренних аудитов с учётом риск-ориентированного подхода. Рассматривались требования стандартов ISO 19011:2018 и СТБ ISO 19011-2021, а также отличия новой редакции от прежней. Обсуждались ключевые элементы аудиторского процесса: планирование, предварительный анализ документов, оценка компетентности аудиторов, методы фиксации результатов, корректирующие действия. Значительное внимание было уделено вопросам формирования программы аудитов и внедрению культуры постоянного улучшения через системный подход к проверкам.

В ходе онлайн-семинара участники имели возможность задать уточняющие вопросы по темам двух дней обучения. На вопросы, поступавшие через чат, преподаватель давал развёрнутые комментарии, поясняя порядок применения требований стандартов в типичных практических ситуациях.

Практические задания и итоговое тестирование выполнялись в личных кабинетах слушателей на платформе Znaem.by, где участникам был доступен весь учебный материал и отчётность о прогрессе. Такая структура обучения позволила не только изучить нормативные требования, но и оценить уровень их освоения на практике.

Особенностью данного обучения стало его адаптивное построение: преподаватель поэтапно раскрывал теоретические положения стандартов, сопровождая изложение примерами из практики внедрения и аудита систем менеджмента качества. Такой подход способствовал лучшему пониманию требований и помог участникам соотнести изучаемый материал с задачами, с которыми они сталкиваются в профессиональной деятельности.

По окончании семинара все участники успешно прошли итоговую аттестацию и получили именные сертификаты, подтверждающие их квалификацию в области внутреннего аудита и применения требований ISO 13485.

Обучение на платформе Znaem.by вновь подтвердило свою эффективность как гибкий и удобный инструмент профессионального развития специалистов в области менеджмента качества.

Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:

Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017

Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества с учетом реализации риск-ориентированного подхода (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 19011-2021)

 

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ

---

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Также мы запустили наш новый продукт - мессенджер m.Videozvonok.by, который дает возможность создания единой корпоративной системы обмена сообщениями, позволяет вести переписку, проводить аудио- и видеосозвоны с коллегами и клиентами.

Заказав у нас любую услугу по системам менеджмента или по внедрению ИИ  и зарегистрировавшись на веб-платформе мессенджера по адресу: www.m.videozvonok.by, а так же на платформе видеоконференцсвязи www.videozvonok.by,  бесплатно в течении 12 месяцев вы сможете:

1. Создавать групповые каналы по отраслевым направлениям и повседневным операционным процессам, обмениваться личными сообщениями  в корпоративной коммуникационной среде с общей численностью участников до 50 человек.

2. Организовывать созвоны и видеоконференции с участием до 50 человек, а также  подключать до 5 видеокамер одновременно в Full HD, используя основную платформу системы видеоконференций по адресу www.videozvonok.by  по действующему тарифу "50 пользователей".

Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь!