Более полугода специалисты нашей компании совместно с ответственными исполнителями и коллективом НИЦ "Магистр" трудились над разработкой и внедрением СМК предприятия на соответствие требованиям Международного стандарта ISO 13485:2016 на выпускаемое кардиологическое оборудование и дифибриляторы. Вначале декабря-месяца аудиторами Ассоциации по сертификации "Руский Регистр" была проведена проверка по оценке соответствия системы.
Стоит отметить, что "Магистр" является постоянным корпоративным заказчиком ООО "БелПроектКонсалтинг": с помощью нашей компании несколько лет назад была внедрена и успешно прошла сертификацию система менеджмента качества предприятия на соответствие ISO 9001:2008. На этот раз его руководством было принято решение провести актуализацию СМК в соответствие с ISO 9001 версии 2015 года и синхронизировать ее сертификацию с внешним аудитом по ISO 13485.
Проведенная аудиторами АС "Русский Регистр" сертификационная проверка показала, что требования Международных стандартов ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015 по заявленной области применения НИЦ "Магистр" выполняются в полном объёме. И после устранения выявленных в ходе аудита незначительных несоответствий руководством Ассоциации по сертификации принято положительное решение о выдаче сертификата!
Поздравляем руководство, отвественных за функционирование СМК специалистов и весь коллектив НИЦ "Магистр" c успешным дебютом компании в сфере международных отраслевых медицинских стандартов в области безопасности и качества! Желаем, чтобы действующая и сертифицированная система менеджмента стала не только фактором конкурентного маркетингового преимущества, но и инструментом стабильного, устойчивого развития, роста численности клиентов как на отечественном, так и на зарубежных рынках сбыта! Здоровья, профессиональных успехов и до новых встреч!