Провели семинар по практическим аспектам GDP, самоинспекциям и внутренним аудитам, квалификации оборудования, транспорта и складов, валидации компьютеризированных систем

На уходящей неделе эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром".

Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и  внедрение ее системных подходов   - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств. 

Разработанный Всемирной организацией здравоохранения стандарт по дистрибуции лекарств  в своем "евразийском" варианте  вступил  в силу 27 апреля 2018-го года   и обязал к внедрению систем обеспечения качества  GDP всех, кто занимается их оптовой реализацией. 

Приступили к его реализации в гомельском и брестском филиалах крупнейшего государственного дистрибьютора РУП "Фармация", а также в  "Медтехпроме", начав с пересмотра существующей  системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » . И на данный момент у всех трех субъектов хозяйствования разработаны документы системы обеспечения качества в соответствии с требованиями GDP. На разных стадиях начаты или уже ведутся работы по  видам квалификации (транспорт, складские помещения, оборудование и IT-инфраструктура).

Естественно, что внедрение системы подразумевает проведение фундаментальной работы по всему циклу PDCA от разработки и внедрения системы, проведения самоинспеций и внутрених аудитов, до   анализа со стороны высшего руководство и непосредственного прохождения сертификационного аудита.  Поэтому  аспекты внедрения системы, проведения  квалификации и валидации, организации и проведения аудитов вызвали у участников неподдельный интерес и массу практических вопросов.

Слушатели  получили всю необходимую информацию, активно участвовали семинаре-тренинге. Полученные знания  оценили и закрепили традиционным и обязательным итоговым тестированием (проверкой знаний полученных в ходе обучающего мероприятия).

По результатам проведенного анкетирования , выставленным оценкам качеству полученных  компетенций   самими участниками , последние  остались довольны. 

Благодарим руководителей и специалистов Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром"  за хорошие отзывы по организации мероприятия и полученные знания!  От души желаем профессиональных успехов,  процветания и устойчивого финансового роста! 

ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ  МЕНЕДЖМЕНТА