На уходящей неделе эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром".
Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и внедрение ее системных подходов - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств.
Разработанный Всемирной организацией здравоохранения стандарт по дистрибуции лекарств в своем "евразийском" варианте вступил в силу 27 апреля 2018-го года и обязал к внедрению систем обеспечения качества GDP всех, кто занимается их оптовой реализацией.
Приступили к его реализации в гомельском и брестском филиалах крупнейшего государственного дистрибьютора РУП "Фармация", а также в "Медтехпроме", начав с пересмотра существующей системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » . И на данный момент у всех трех субъектов хозяйствования разработаны документы системы обеспечения качества в соответствии с требованиями GDP. На разных стадиях начаты или уже ведутся работы по видам квалификации (транспорт, складские помещения, оборудование и IT-инфраструктура).
Естественно, что внедрение системы подразумевает проведение фундаментальной работы по всему циклу PDCA от разработки и внедрения системы, проведения самоинспеций и внутрених аудитов, до анализа со стороны высшего руководство и непосредственного прохождения сертификационного аудита. Поэтому аспекты внедрения системы, проведения квалификации и валидации, организации и проведения аудитов вызвали у участников неподдельный интерес и массу практических вопросов.
Слушатели получили всю необходимую информацию, активно участвовали семинаре-тренинге. Полученные знания оценили и закрепили традиционным и обязательным итоговым тестированием (проверкой знаний полученных в ходе обучающего мероприятия).
По результатам проведенного анкетирования , выставленным оценкам качеству полученных компетенций самими участниками , последние остались довольны.
Благодарим руководителей и специалистов Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром" за хорошие отзывы по организации мероприятия и полученные знания! От души желаем профессиональных успехов, процветания и устойчивого финансового роста!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
16 мая специалисты нашей компании провели выездной семинар-тренинг «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015(СТБ ISO 9001-2015) и руководящими указаниями стандарта МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013» в СЗАО "Асфальтобетонный завод".
На уходящей неделе эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром".
Это предусматривалось странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) при создании единого рынка медицинских изделий. Теперь их производители должны обеспечить внедрение и поддержание системы менеджмента качества таких изделий, которая позволит гарантировать выпуск продукции на рынок со стабильными показателями качества и безопасности.
На протяжении нескольких месяцев экспертами-консультантами нашей компании совместно со специалистами СООО "Джофре Лабортехник" для согласования процесса производства компонента (PPAP) и успешного проведения на своей территории аудита известной транснациональной корпорации была сформирована DFMEA-команда, разрабатывался набор необходимых выкладок и документов: стандарт предприятия по методике проведения FMEA, протоколы РFMEA и DFMEA с учетом критических параметров для производимой и поставляемой продукции, План корректирующих мероприятий по результатам FMEA. Осуществлен выбор метода статистического контроля качества (SPC) по качественному и количественному признаку и проведен анализ возможности технологического процесса (SPC), доработан имеющийся статистический план управления процессом SPC, проведен анализ измерительной системы (MSA), подготовлены инструкции по заполнению шаблонов и форм документации папки PPAP, разработаны формы для самооценки поставщиков "Джофре Лабортехник".
14 марта в рамках совместного ( ООО "БелПроектКонсалтинг" и Ассоциации по сертификации "Русский Регистр") Дня информирования клиентов был проведён бесплатный вебинар по теме: «Управление рисками в системах менеджмента. Переход на стандарт ISO 45001:2018 «Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда – Требования и рекомендации по применению», поучаствовать в котором в качестве онлайн-участников смогли около 50 человек из Беларуси и Российской Федерации.
С 18 по 22 февраля наша компания совместно ООО "Бизнес Консалтинг Групп" (г. Санкт-Петербург) проводила корпоративный семинар по международному стандарту IATF 16949 для специалистов ОАО "Гомельский завод литья и нормалей" (холдинг "Гомсельмаш"), состоящий из трёх секций: "Обзорный курс требований IATF 16949:2016. Внутренний аудит в автомобилестроении", "Рассмотрение методик FMEA, MSA", "ТРМ. Основные элементы ТРМ. Оценка индексов оборудования Cm/Cmk"
В субботу второго февраля специалисты нескольких транспортно-логистических предприятий приняли участие в нашем вебинаре "Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов".
Нашим клиентам стали доступны новые удобные онлайн-сервисы сайта "БелПроектКонсалтинг": теперь на семинары, вебинары и онлайн конференции вы можете зарегистрироваться в несколько кликов и не выходя из дома произвести оплату участия банковской пластиковой картой из любой точки мира!
Видеоинструкция по онлайн-регистрации на семинары, вебинары и простой способ оплаты участия пластиковой банковской картой через сайт нашей компании:
Уважаемые друзья! Уходящий год стал ещё одним знаковым рубежом в жизни нашей компании на поприще разработки и совершенствования систем менеджмента, сертификации продукции и услуг в интересах Вас - наших корпоративных клиентов! На протяжении всего этого времени вместе с Вами мы совершенствовали уже привычные направления в области оценки соответствия и покоряли вершины новых стандартов, технических регламентов, директив и других нормативных документов, действующих на территории государств всех континентов мира.
Вначале декабря успешно прошла процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ОАО "Борисовдрев" аудиторами органа по экологической сертификации филиала БНТУ "Научно-исследовательский политехнический институт". Более полугода над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители борисовского предприятия.
13-14 декабря в информационно-консультационном центре нашей компании проведен семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса». На мероприятии присутствовали представители ДУП “Белгидравлика”, РУП “Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр”, ОАО "Минск Кристалл", удаленно через веб-платформу в семинаре участвовали представители известной молдавской компании IM “ZERNOFF”.
В ноябре-начале декабря специалисты ООО “БелПроектКонсалтинг” отдела разработки систем менеджмента пищевой безопасности в рамках нашего корпоративного месячника пищевой безопасности провели серию выездных семинаров-тренингов по требованиям стандартов ISO 22000:2018, FSSC 22000, HACCP (СТБ 1470) на ряде белорусских предприятий. В том числе - в ГУ "Центр информационных систем в животноводстве" по требованиям HACCP и внутреннему аудиту , а так же на двух ведущих в пищевой отрасли: в ОАО “Спартак” по ISO 22000:2018 и в РУП “Молочный гостинец” по схеме FSSC 22000 (версия 4.1) .
Около полугода специалисты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий нашей компании совместно с сотрудниками 
РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" трудились над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) . В конце ноября эта кропотливая работа была завершена.
