На уходящей неделе эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром".
Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и внедрение ее системных подходов - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств.
Разработанный Всемирной организацией здравоохранения стандарт по дистрибуции лекарств в своем "евразийском" варианте вступил в силу 27 апреля 2018-го года и обязал к внедрению систем обеспечения качества GDP всех, кто занимается их оптовой реализацией.
Приступили к его реализации в гомельском и брестском филиалах крупнейшего государственного дистрибьютора РУП "Фармация", а также в "Медтехпроме", начав с пересмотра существующей системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » . И на данный момент у всех трех субъектов хозяйствования разработаны документы системы обеспечения качества в соответствии с требованиями GDP. На разных стадиях начаты или уже ведутся работы по видам квалификации (транспорт, складские помещения, оборудование и IT-инфраструктура).
Естественно, что внедрение системы подразумевает проведение фундаментальной работы по всему циклу PDCA от разработки и внедрения системы, проведения самоинспеций и внутрених аудитов, до анализа со стороны высшего руководство и непосредственного прохождения сертификационного аудита. Поэтому аспекты внедрения системы, проведения квалификации и валидации, организации и проведения аудитов вызвали у участников неподдельный интерес и массу практических вопросов.
Слушатели получили всю необходимую информацию, активно участвовали семинаре-тренинге. Полученные знания оценили и закрепили традиционным и обязательным итоговым тестированием (проверкой знаний полученных в ходе обучающего мероприятия).
По результатам проведенного анкетирования , выставленным оценкам качеству полученных компетенций самими участниками , последние остались довольны.
Благодарим руководителей и специалистов Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром" за хорошие отзывы по организации мероприятия и полученные знания! От души желаем профессиональных успехов, процветания и устойчивого финансового роста!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Онлайн-регистрация на семинар
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?