Провели семинар по практическим аспектам GDP, самоинспекциям и внутренним аудитам, квалификации оборудования, транспорта и складов , валидации компьютеризированных систем

29.06.2019

24-25 июня эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели двухдневный семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для специалистов: ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация».

В первый день на нашем семинаре участники ознакомились со следующими вопросами: 

  • Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь;
  • Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества;
  • Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу;
  • Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения;
  • Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация;
  • Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP;
  • Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора;
  • Квалификация поставщиков и заказчиков;
  • Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт;
  • Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства;
  • Отзыв продукции;
  • Самоинспекции;
  • Транспортировка лекарственных средств.

Во второй день участниками семинара были затронуты основные разделы  международного стандарта GDP, такие как: 

  • Проведение самоинспекций (внутреннего аудита);
  • Валидация (квалификация) аптечного склада, холодильного оборудования, морозильного оборудования и транспортных средств;
  • Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP.

На семинаре  слушатели принимали активное участие и усвоили всю необходимую информацию. Закрепили полученные знания  традиционным и обязательным  для наших образовательных программ итоговым тестированием.

По результатам проведенного анкетирования , выставленным оценкам организации семинара и качеству полученных  компетенций самими участниками , последние остались довольны. 

Благодарим руководителей и специалистов ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация» за хорошие отзывы по организации мероприятия!  От души желаем профессиональных успехов, процветания и устойчивого финансового роста!

ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ  МЕНЕДЖМЕНТА