24-25 июня эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели двухдневный семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для специалистов: ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация».
В первый день на нашем семинаре участники ознакомились со следующими вопросами:
- Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь;
- Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества;
- Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу;
- Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения;
- Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация;
- Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP;
- Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора;
- Квалификация поставщиков и заказчиков;
- Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт;
- Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства;
- Отзыв продукции;
- Самоинспекции;
- Транспортировка лекарственных средств.
Во второй день участниками семинара были затронуты основные разделы международного стандарта GDP, такие как:
- Проведение самоинспекций (внутреннего аудита);
- Валидация (квалификация) аптечного склада, холодильного оборудования, морозильного оборудования и транспортных средств;
- Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP.
На семинаре слушатели принимали активное участие и усвоили всю необходимую информацию. Закрепили полученные знания традиционным и обязательным для наших образовательных программ итоговым тестированием.
По результатам проведенного анкетирования , выставленным оценкам организации семинара и качеству полученных компетенций самими участниками , последние остались довольны.
Благодарим руководителей и специалистов ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация» за хорошие отзывы по организации мероприятия! От души желаем профессиональных успехов, процветания и устойчивого финансового роста!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Онлайн-регистрация на семинар
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?