Около полугода специалисты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий нашей компании совместно с сотрудниками 
РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" трудились над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) . В конце ноября эта кропотливая работа была завершена.
Как известно, в рамках Евразийского экономического союза Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарственных средств были разработаны на основе документов Всемирной организации здравоохранения. Они были приняты Решением № 80 Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2016 года и вступили в силу 27 апреля 2018 года. Как и в принятом на глобальном уровне GDP, Правила ЕАЭС распространяются на всех, кто участвует в оптовой реализации лекарственных препаратов.
Пришедший на смену национальной "Надлежащей практики оптовой реализации" новый документ регулирует все этапы движения лекарственных средств и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи – от складов производителей до аптек и медучреждений. Его цель – соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, а также предотвращение попадания на союзный рынок фальсифицированных лекарственных препаратов.
РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" – ведущее в своей отрасли, динамично развивающееся предприятие, которое включает в себя 210 аптек, аптечный склад, контрольно-аналитическую лабораторию, информационно-фармацевтический центр. И естественно, что с принятием в 2016-м году новых правил в организации своей деятельности руководство и коллектив РУП стали последовательно переориентироваться на их требования. А вначале 2018-го приняли окончательное решение на разработку системы качества в соответствии с евразийским GDP и заключили договор с нашей компанией.
Документы системы появлялись на свет в процессе рутинной, методичной работы с динамичным двусторонним информационным потоком, регулярными совещаниями членов рабочей группы в форме, обсуждений, согласований, мозговых штурмов на площадках предприятия . На выходе получлся набор выверенных документов, включающий в себя Руководство по качеству, несколько десятков документированных процедур и рабочих инструкций.
На данный момент в Республике Беларусь многими дистрибьюторами лекарственных средств ведутся работы по разработке систем качества, но далеко не все из них могут заявить о разработанной, внедрённой и, тем более, сертифицированной системе в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Поэтому, с уверенностью можно сказать, что РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" среди отечетсвенных дистрибьюторов стала одним из пионеров по разработке и внедрению требований GDP. Впереди серьёзный и кропотливый путь по дальнейшему освоению, внедрению и совершенствованию системы качества.
Надеемся, что разработанная система GDP станет новой вехой в жизни предприятия для обеспечения качества и безопасности реализуемых препаратов, получения новых конкурентных преимуществ! Благодарим за сотрудничество ответственных исполнителей и Высшее руководство предприятия за проделанную непростую и кропотливую работу!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА GDP
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку системы обеспечения качества, переработку документов системы обеспечения качества
- Скачать заявку на участие в семинаре-тренинге
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?