25–26 мая 2026 г. состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)» для специалистов ООО «ВЕТИНТЕРФАРМ» и УП «Гомельский завод ветеринарных препаратов».
Обучение проводилось на онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by.
Управление рисками качества является одним из ключевых элементов современной фармацевтической системы качества и неотъемлемой частью требований надлежащих фармацевтических практик. Применение риск-ориентированного подхода позволяет организациям принимать обоснованные решения, своевременно выявлять потенциальные угрозы для качества продукции, обеспечивать безопасность пациентов и более эффективно использовать ресурсы предприятия. Требования к управлению рисками качества закреплены в международных руководствах и нормативных документах, включая руководство ICH Q9, а также находят отражение в требованиях GMP к организации производственных процессов, контролю качества, валидации, квалификации оборудования и управлению изменениями.
В условиях роста требований к качеству лекарственных средств управление рисками становится важным инструментом для предупреждения отклонений, минимизации вероятности возникновения несоответствий и поддержания устойчивого функционирования фармацевтической системы качества. Риск-ориентированное мышление позволяет оценивать потенциальное влияние различных факторов на качество продукции на всех этапах её жизненного цикла – от разработки и закупки сырья до производства, контроля качества и поставки готовой продукции.
Программа семинара охватывала как теоретические основы управления рисками качества, так и практические аспекты применения риск-ориентированных методов на фармацевтических предприятиях. В ходе обучения участники рассмотрели нормативную базу, основные принципы и терминологию, используемую в области управления рисками, изучили классификацию рисков и последовательность этапов процесса управления рисками качества.
Слушатели познакомились с подходами к построению системы управления рисками на предприятии, распределением ответственности между подразделениями и требованиями к документированию результатов оценки рисков. Отдельное внимание в программе было направлено на рассмотрение наиболее распространённых методов анализа и оценки рисков, применяемых в фармацевтической отрасли, включая FMEA, FMECA, PHA, HACCP, методы ранжирования и фильтрации рисков, а также ряд вспомогательных инструментов, используемых при принятии решений.
Программа семинара также включала рассмотрение вопросов применения управления рисками качества в деятельности фармацевтической компании. Участники изучили применение риск-ориентированного подхода при разработке продукции, управлении производственными помещениями и оборудованием, проведении валидации и квалификации, работе с поставщиками и осуществлении контроля качества.
Семинар проводился в онлайн-формате с использованием системы видеоконференцсвязи Videozvonok.by, обеспечивающей качественную передачу изображения и звука, необходимую для полноценного дистанционного обучения. Учебный материал сопровождался детализированной презентацией, включавшей схемы, таблицы и примеры, позволяющие наглядно рассмотреть рассматриваемые подходы и методы управления рисками качества.
Взаимодействие участников с преподавателем осуществлялось как через чат системы видеоконференцсвязи, так и посредством голосового общения. В ходе занятий слушатели задавали вопросы, обсуждали практические ситуации и делились опытом применения риск-ориентированных подходов на своих предприятиях. Преподаватель поддерживала активный диалог с аудиторией, задавала уточняющие вопросы по рассматриваемым темам, предлагала участникам проанализировать различные ситуации и совместно определить наиболее эффективные варианты управления рисками.
Обучение позволило участникам систематизировать знания в области управления рисками качества, расширить понимание современных требований фармацевтической отрасли и получить практические инструменты для применения риск-ориентированного подхода в деятельности предприятия. Полученные знания помогут повысить эффективность функционирования фармацевтической системы качества, улучшить процессы принятия решений, повысить соответствие требованиям GMP и снизить вероятность возникновения рисков, способных повлиять на качество и безопасность продукции.
Узнайте подробнее о программе курса по ссылке ниже:
Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)
Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА AI.ZNAEM.BY
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
Бесплатный доступ для наших клиентов к белорусской системе искусственного интеллекта AI.Znaem.by
Уважаемые коллеги, партнёры и друзья!
Мы продолжаем развивать единую цифровую экосистему наших сервисов, объединяющую образовательную платформу Znaem.by, систему видеоконференций Videozvonok.by, корпоративный мессенджер m.Videozvonok.by и белорусскую систему искусственного интеллекта AI.Znaem.by.
При заключении договора на образовательные услуги, а также на услуги по внедрению и сопровождению систем менеджмента наши корпоративные клиенты получают бесплатный доступ к AI.Znaem.by. Сервис развернут на ИТ-инфраструктуре в Республики Беларусь и предназначен для анализа, разработки и совершенствования документации систем менеджмента, интеллектуального поиска информации, подготовки проектов документов и получения профессиональных рекомендаций с учётом требований международных стандартов, технических регламентов и законодательства Республики Беларусь.
При этом бесплатный доступ к специализированным ИИ-ассистентам предоставляется не только корпоративным клиентам, но и всем слушателям наших образовательных курсов на платформе Znaem.by. На странице каждого курса доступен ИИ, предварительно обученный требованиям соответствующих стандартов, нормативных правовых актов и отраслевой специфике. Он помогает разрабатывать и анализировать документацию систем менеджмента, получать профессиональные рекомендации, формировать проекты документов, находить необходимую информацию и получать ответы, основанные на требованиях профильных стандартов и нормативных документов.
Каждый образовательный курс сопровождается собственным специализированным ИИ-ассистентом, обученным на соответствующих стандартах, технических регламентах, нормативных документах и методических материалах конкретной области деятельности. Такой подход позволяет использовать возможности искусственного интеллекта непосредственно в процессе обучения и дальнейшей практической деятельности.
Вся инфраструктура сервисов находится в Республике Беларусь.
Следите за новостями нашей организации!
Зарегистрироваться на AI.Znaem.by: https://ai.znaem.by/register.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013