С целью разъяснения руководителям и специалистам организаций дополнительных требований, новых терминов, изменений в структуре стандарта ISO 13485 версии 2016 года, консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» совместно с Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» проводит 17 августа 2017г. научно-практический семинар по теме: «Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016».
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
Анализ изменений требований стандарта ISO 13485:2016
- Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями)
- Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование)
- Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением)
- Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений)
- Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение)
Продолжительность семинара – 1 день (8 академических часов). По окончании семинара слушателям выдается сертификат (свидетельство)- «Требования стандарта ISO 13485:2016»
Семинар проводит ведущий аудитор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» - Анна Васильевна Горбарь.
Вся информация демонстрируется с помощью мультимедийного оборудования. Стоимость участия в семинаре одного человека составляет 168,00 бел. руб. без НДС (упрощенная система налогообложения). На двух чел. по 155,00 бел. руб. за человека, за трех чел. по 150,00 бел.руб. за человека, 4-х чел. и более дополнительные скидки.
Место проведения семинаров в Минске: г. Минск, 3-й Загородный пер., 4В (р-н метро ст. «Грушевка»), ауд. 603(6 этаж). Начало семинара в 9.30. С собой иметь паспорт и флэшку.