С целью разъяснения руководителям и специалистам предприятий, производящих фармацевтическую и ветеринарную продукцию, требований к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, подходов к проведению внутреннего аудита и аудита поставщика консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» проводит научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ 19011-2021»
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
1-й день (1-я секция)
- Типы документов, требуемые GMP
- Кодирование документации
- Система управления внутренней документацией
- Спецификации
- Стандартные операционные процедуры
- Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
- Процедуры и записи
ВНИМАНИЕ:
Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 165,00 р.
2-й день (2-я секция)
- Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
- Требования к аудиторам
- Принципы аудита
- Программа аудитов
- Оценка компетентности аудиторов
- Оценка результативности и эффективности самоинспекций
- Досье поставщика
- Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков
- Тестирование
По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ 19011-2021».
Стоимость участия в двух секциях семинара составляет 195,00 рублей. При участии двух и более специалистов предусмотрены скидки!!!
Семинар проводят опытные эксперты-аудиторы, прошедшие подготовку на сертифицированных международных курсах, в т.ч. в национальных и международных органах по сертификации и имеющие большой практический опыт проведения внутренних и внешних аудитов.
В рамках обучающих программ ООО «Белпроектконсалтинг» проводил семинары-тренинги для специалистов таких предприятий, как: Фармлэнд, Борисовский завод медицинских препаратов, Химмедсинтез, Галтеяфарм, Фармэк, Витебское УП «Фармация», Адани, Медпласт, Фребор, Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Фребор, Миз Медбелрос, НИЦ Магистр, БМЗ, ГЗЛиН, Беларуськалий, Нафтан, БелНИПИнефть, Цейс-БелОМО, КБ «Дисплей», Полесьестрой, Гомельторгмаш, Минскхлебпром, Савушкин-продукт, Бабушкина крынка, Здравушка-милк, БелСыр, Милковита, Концерн «Беллегпром», МогилевХимволокно, Спецжелезобетон, Моготекс, Городейский сахарный комбинат, «БелАЗ», Стройтрест № 15 «Спецстрой», Минскдрев, Гроденский мясокомбинат, Слонимский мясокомбинат, РУП «Могилевавтодор», «Витебскавтодор», МАЗ и др. Всего у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран.
Внимание: наша организация предлагает помощь в переработке документов на новую версию ISO 9001:2015 и ISO 45001
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?
ВИДЕОИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С СЕРВИСОМ CLS И ПРОХОЖДЕНИЮ ЭЛЕКТРОННОГО КУРСА ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА: