В начале июня эксперты-аудиторы ООО "БелПроектКонсалтинг" совместно с аудиторами восточноевропейского представительства "URS Certification" - ОС "ЮРС-Русь" организовали и провели сертификационную проверку АО "Актюбрентген" (г. Актобе, Казахстан) в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016 (IAF MLA).
АО "Акттбрентген" - уникальное предприятие в Республике Казахстан, специализирующееся на производстве высокотехнологичного рентгенодиагностического оборудования для медицинских целей. Более 80 лет компания успешно работает в данной отрасли, поставляя свою продукцию на рынок.
Благодаря высокому качеству и надежности своих продуктов, АО "Актюбрентген" заслужило доверие и признание в медицинской сфере не только в Казахстане, но и за его пределами. Компания активно разрабатывает новые рентгеновские системы и оборудование, применяющиеся в различных областях медицины, включая рентгенологию, радиотерапию, неврологию и другие.
Прохождение сертификационной проверки в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485:2016 подтверждает, что АО "Актюбрентген" соответствует строгим международным стандартам в области медицинских технологий. Данный международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для проектирования, разработки, производства и обслуживания медицинских устройств. Это подтверждение является важным сигналом для клиентов и партнеров компании, что они могут полностью доверять продукции и услугам, предлагаемым компанией.
Сертификация по стандарту ISO 13485:2016 позволяет компании расширить свои рыночные возможности, укрепить доверие клиентов и свои конкурентные преимущества. Это также подтверждает, что компания строго соблюдает все требования в области качества и безопасности, установленные в медицинской индустрии.
Наши эксперты помогли подготовить организацию к сертификационному аудиту, проверили адекватность внутренних организационных документов, документации СМК АО "Актюбрентген" на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2016, организовали проверку производственных и операционных процессов. В результате проведенной аудиторами работы был получен полный объем необходимых объективных свидетельств соответствия системы менеджмента организации в представленной области определения требованиям стандарта. Сразу после проверки экспертами оформлен соответствующий отчет, а в в адрес центрального офиса "United Registrar of Systems Ltd." выданы рекомендации о выдаче Сертификата соответствия, который после всех необходимых процедурных действий вначале августа дошел до своих полноправных обладателей.
Таким образом благодаря тесному сотрудничеству с компетентными инженерами из АО "Актюбрентген" и профессиональному подходу наших экспертов-аудиторов из Минска и Санкт-Петербурга , все цели и задачи сертификационного аудита были достигнуты, а управляемая опытным персоналом СМК организации подтвердила соответствие высоким международным стандартам качества и безопасности.
АО "Актюбрентген" продолжает свою миссию обеспечения передовых решений в области рентгеновской диагностики - успешное завершение сертификационной проверки системы менеджмента является еще одним подтверждением их лидерских позиций на рынке медицинской техники.
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Видеоинструкция по работе с образовательным сервисом Znaem.by (ранее - Cyber Learn Systems) и прохождению электронного курса по системам менеджмента: