В течение двух дней с 8 по 9 июля текущего года очно и в онлайн-формате с помощью платформы электронного образования Znaem.by наши преподаватели провели научно-практический семинар для специалистов ОДО "Полиэфир", ООО "КЛЭР", ОДО "ТОСИЛЕНА", ОАО "Медпласт" по теме: "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)".
В настоящее время компании, чьи системы менеджмента качества не соответствуют стандарту ISO 13485:2016, не могут утверждать, что их продукция удовлетворяет требованиям развитых рынков. Поэтому для производителей медицинских изделий становится критически важным внедрение и улучшение систем менеджмента качества в соответствии с данным стандартом. С каждым годом значимость данного процесса только возрастает.
Учитывая возрастающую значимость стандарта ISO 13485:2016 для производителей медицинских изделий, участие в семинарах по данной теме становится ключевым элементом стратегии совершенствования систем менеджмента качества для многих организаций.
В первый день семинара основное внимание было уделено требованиям стандарта ISO 13485:2016/ГОСТ ISO 13485-2017, включая вопросы документации, ответственности руководства, управления ресурсами, выпуска продукции, а также измерения, анализа и улучшения. Обсуждались руководства по качеству, управление записями, политика в области качества, инфраструктура, контроль загрязнений и управление несоответствующей продукцией. Во второй день участники сосредоточились на организации и проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества с учетом риск-ориентированного подхода в соответствии с ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 19011-2021. Были рассмотрены отличия и дополнения новой версии СТБ ISO 19011-2021, руководящие указания по аудиту систем менеджмента, проведение и планирование аудитов, оформление обязательных документов, компетентность и оценка внутренних аудиторов, а также дополнительные указания для аудиторов.
В ходе двухдневного онлайн-семинара специалисты предприятий прошли необходимую теоретическую подготовку по требованиям стандарта и приобрели практические навыки проведения внутренних аудитов на примерах. В конце первого дня участники прошли тестирование по требованиям стандарта, а в завершение второго дня было проведено тестирование по внутреннему аудиту.
По завершении обучения в личном кабинете участников на образовательной платформе Znaem.by автоматически формируется PDF-отчет. В отчете содержится оценка успеваемости по курсу, результаты тестов и подробная статистика успеваемости за весь период обучения.
Все специалисты, участвовавшие в семинаре, получили фирменные сертификаты, подтверждающие успешное освоение учебной программы и проверку знаний. Благодарим всех за активное участие и желаем дальнейших профессиональных успехов и стабильного финансового роста!
Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:
Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013