На платформе электронного обучения Znaem.by запущен новый образовательный курс «Практические аспекты GMP для производителей», ориентированный на формирование системного и практико-ориентированного понимания требований GMP и их применения в реальных условиях производственной деятельности.
Для производителей важно не только формально выполнять требования GMP, но и уметь применять их в повседневной работе: выстраивать понятные и управляемые процессы, корректно вести документацию и принимать обоснованные решения. Именно на уровне ежедневной операционной деятельности — в работе персонала, выполнении процедур и оформлении записей — чаще всего возникают несоответствия, которые затем выявляются при регуляторных инспекциях и аудитах.
Ключевая цель образовательного курса — показать, каким образом требования GMP должны быть интегрированы в повседневную практику производства: от планирования и выполнения технологических операций до управления отклонениями, изменениями и выпуском продукции. Курс ориентирован на устранение разрыва между «знанием требований» и их реальным применением в системе фармацевтического качества предприятия, с учётом инспекционных ожиданий и принципа риск-ориентированного менеджмента.
В рамках курса последовательно рассматривается вся производственная цепочка с позиции GMP — от входного сырья и биопроцессов до хранения и выпуска серии. Участники формируют целостное понимание того, как выстраивается система GMP на уровне процессов, ролей и ответственности, а также каким образом обеспечивается прослеживаемость, управляемость и документированное подтверждение качества на всех стадиях жизненного цикла продукции.
Особое внимание уделяется тем областям, которые традиционно являются зонами повышенного внимания со стороны инспекторов: документации и целостности данных, управлению контаминационными рисками, микробиологическому контролю, валидации оборудования и процессов, а также эффективности CAPA и управления изменениями. Все ключевые темы рассматриваются через призму практических примеров и типовых производственных ситуаций.
Образовательный курс ориентирован на активную практическую работу участников. Программа включает анализ реальных образцов документации с позиции ALCOA+, разбор отклонений и мини-расследования с поиском корневых причин, разработку корректирующих и предупреждающих действий, построение схем микробиологического мониторинга и формирование базовых элементов GMP-документации. Такой формат позволяет закрепить материал и сразу адаптировать полученные знания под условия конкретного производства.
Образовательный курс будет полезен широкому кругу специалистов, вовлечённых в производство и обеспечение качества. В первую очередь обучение ориентировано на руководителей подразделений и линейных менеджеров, которые принимают решения, влияющие на соответствие процессов требованиям GMP, а также на ключевых специалистов производства, качества, микробиологии, инженерии и валидации.
Курс также представляет практическую ценность для сотрудников, находящихся на этапе профессионального роста или подготовки к роли лидеров кружков качества, поскольку позволяет сформировать целостное понимание GMP не как набора формальных требований, а как управляемой системы, встроенной в производственную деятельность. Полученные знания могут быть напрямую использованы при разработке и актуализации процедур, обучении персонала, подготовке к инспекциям и внутренним аудитам.
Образовательный процесс построен таким образом, чтобы участники могли соотнести требования GMP с условиями собственного производства. Практические задания и обсуждения позволяют разобрать типовые ситуации, с которыми сталкиваются предприятия: отклонения в процессе, проблемы с записями, вопросы микробиологического контроля, валидации, выпуска серии и взаимодействия между подразделениями. Это делает обучение прикладным и ориентированным на достижение устойчивого соответствия нормативным требованиям.
Курс реализуется в формате онлайн-семинаров, корпоративного обучения для группы специалистов конкретной организации, а также асинхронного электронного обучения на платформе Znaem.by с доступом к учебным материалам и записям занятий, что позволяет выбрать наиболее удобный формат обучения.
Приглашаем на первый онлайн-семинар образовательного курса «Практические аспекты GMP для производителей», который состоится 20.02.2026 г.
Семинар ориентирован на практическое применение требований GMP и позволит участникам систематизировать подходы к управлению производственными процессами, повысить качество документации, усилить управление рисками и повысить соответствие деятельности предприятия инспекционным ожиданиям регуляторных органов.
Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting
ЗАПРОСИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО БЕСПЛАТНОМУ ПОДКЛЮЧЕНИЮ К ИС ERP.ZNAEM.BY
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
Бесплатный доступ для наших клиентов к информационной системе организации ERP.Znaem.by
Уважаемые коллеги, партнеры и друзья! Мы запустили платформу ERP.Znaem.by, предназначенную для управления документами, задачами, процессами и коммуникациями в организациях.
При заключении договора на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента наши клиенты в рамках оказываемой услуги бесплатно подключаются к проекту в системе ERP.Znaem.by, получая возможность управлять цифровой версией своей системы менеджмента. И даже после завершения совместного проекта - использовать и совершенствовать ее на всех этапах функционирования, в том числе в реализации иных проектов и задач внутри своих организаций.
Наши корпоративные клиенты получают персонализированные рабочие пространства для управления проектами, хранения и систематизации документации, ее полного версионного хронологического контроля, библиотеку методических материалов и шаблонов, а также инструменты для контроля сроков исполнения задач, координации команд и обмена информацией в защищённой цифровой среде. При этом предоставляется полный доступ к инструментарию: иерархическим группам для совместной работы, системе категоризации материалов, разграничению ролей доступа и визуализации процессов.
Такой формат обеспечивает прозрачность и управляемость процессов, способствует эффективному взаимодействию всех участников и повышает результативность проектов по внедрению и сопровождению систем менеджмента и LEAN-подходов.
Кроме того, ERP.Znaem.by расширяет возможности для наших клиентов благодаря идущей уже сейчас интеграции с ней всех наших сервисов: Znaem.by, Videozvonok.by, корпоративного мессенджера m.Videozvonok.by. Совсем скоро в системе заработает ИИ-ассистент на основе развернутых у нас LLM-моделей искусственного интеллекта ii.Znaem.by, которые дают широкие возможности на ускорение автоматизации процессов управления не только нам, но и нашим клиентам!
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь.
Следите за новостями нашей организации!
Подробнее о системе: https://erp.znaem.by.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Скачать мессенджер Videozvonok.by в Google Play