Специалисты фармацевтических предприятий прошли обучение по управлению рисками качества

05.06.2026

25–26 мая 2026 г. состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)» для специалистов ООО «ВЕТИНТЕРФАРМ» и УП «Гомельский завод ветеринарных препаратов».

Обучение проводилось на онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by.

Управление рисками качества является одним из ключевых элементов современной фармацевтической системы качества и неотъемлемой частью требований надлежащих фармацевтических практик. Применение риск-ориентированного подхода позволяет организациям принимать обоснованные решения, своевременно выявлять потенциальные угрозы для качества продукции, обеспечивать безопасность пациентов и более эффективно использовать ресурсы предприятия. Требования к управлению рисками качества закреплены в международных руководствах и нормативных документах, включая руководство ICH Q9, а также находят отражение в требованиях GMP к организации производственных процессов, контролю качества, валидации, квалификации оборудования и управлению изменениями.

В условиях роста требований к качеству лекарственных средств управление рисками становится важным инструментом для предупреждения отклонений, минимизации вероятности возникновения несоответствий и поддержания устойчивого функционирования фармацевтической системы качества. Риск-ориентированное мышление позволяет оценивать потенциальное влияние различных факторов на качество продукции на всех этапах её жизненного цикла – от разработки и закупки сырья до производства, контроля качества и поставки готовой продукции.

Программа семинара охватывала как теоретические основы управления рисками качества, так и практические аспекты применения риск-ориентированных методов на фармацевтических предприятиях. В ходе обучения участники рассмотрели нормативную базу, основные принципы и терминологию, используемую в области управления рисками, изучили классификацию рисков и последовательность этапов процесса управления рисками качества.

Слушатели познакомились с подходами к построению системы управления рисками на предприятии, распределением ответственности между подразделениями и требованиями к документированию результатов оценки рисков. Отдельное внимание в программе было направлено на рассмотрение наиболее распространённых методов анализа и оценки рисков, применяемых в фармацевтической отрасли, включая FMEA, FMECA, PHA, HACCP, методы ранжирования и фильтрации рисков, а также ряд вспомогательных инструментов, используемых при принятии решений.

Программа семинара также включала рассмотрение вопросов применения управления рисками качества в деятельности фармацевтической компании. Участники изучили применение риск-ориентированного подхода при разработке продукции, управлении производственными помещениями и оборудованием, проведении валидации и квалификации, работе с поставщиками и осуществлении контроля качества.

Семинар проводился в онлайн-формате с использованием системы видеоконференцсвязи Videozvonok.by, обеспечивающей качественную передачу изображения и звука, необходимую для полноценного дистанционного обучения. Учебный материал сопровождался детализированной презентацией, включавшей схемы, таблицы и примеры, позволяющие наглядно рассмотреть рассматриваемые подходы и методы управления рисками качества.

Взаимодействие участников с преподавателем осуществлялось как через чат системы видеоконференцсвязи, так и посредством голосового общения. В ходе занятий слушатели задавали вопросы, обсуждали практические ситуации и делились опытом применения риск-ориентированных подходов на своих предприятиях. Преподаватель поддерживала активный диалог с аудиторией, задавала уточняющие вопросы по рассматриваемым темам, предлагала участникам проанализировать различные ситуации и совместно определить наиболее эффективные варианты управления рисками.

Обучение позволило участникам систематизировать знания в области управления рисками качества, расширить понимание современных требований фармацевтической отрасли и получить практические инструменты для применения риск-ориентированного подхода в деятельности предприятия. Полученные знания помогут повысить эффективность функционирования фармацевтической системы качества, улучшить процессы принятия решений, повысить соответствие требованиям GMP и снизить вероятность возникновения рисков, способных повлиять на качество и безопасность продукции.

Узнайте подробнее о программе курса по ссылке ниже:

Управление рисками качества в фармацевтической промышленности (GxP)

Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting

ЗАПРОСИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО БЕСПЛАТНОМУ ПОДКЛЮЧЕНИЮ К ИС ERP.ZNAEM.BY

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

Бесплатный доступ для наших клиентов к информационной системе организации ERP.Znaem.by

Уважаемые коллеги, партнеры и друзья! Мы запустили платформу ERP.Znaem.by, предназначенную для управления документами, задачами, процессами и коммуникациями в организациях.

При заключении договора на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента наши клиенты в рамках оказываемой услуги бесплатно подключаются к проекту в системе ERP.Znaem.by, получая возможность управлять цифровой версией своей системы менеджмента. И даже после завершения совместного проекта - использовать и совершенствовать ее на всех этапах функционирования, в том числе в реализации иных проектов и задач внутри своих организаций.

Наши корпоративные клиенты получают персонализированные рабочие пространства для управления проектами, хранения и систематизации документации, ее полного версионного хронологического контроля, библиотеку методических материалов и шаблонов, а также инструменты для контроля сроков исполнения задач, координации команд и обмена информацией в защищённой цифровой среде. При этом предоставляется полный доступ к инструментарию: иерархическим группам для совместной работы, системе категоризации материалов, разграничению ролей доступа и визуализации процессов.

Такой формат обеспечивает прозрачность и управляемость процессов, способствует эффективному взаимодействию всех участников и повышает результативность проектов по внедрению и сопровождению систем менеджмента и LEAN-подходов.

Кроме того, ERP.Znaem.by расширяет возможности для наших клиентов благодаря идущей уже сейчас интеграции с ней всех наших сервисов: Znaem.by, Videozvonok.by, корпоративного мессенджера m.Videozvonok.by. Совсем скоро в системе заработает ИИ-ассистент на основе развернутых у нас LLM-моделей искусственного интеллекта ii.Znaem.by, которые дают широкие возможности на ускорение автоматизации процессов управления не только нам, но и нашим клиентам!