С целью разъяснения руководителям и специалистам Вашей Организации основных подходов к производству лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение №77 от 03 ноября 2016г) консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» проводит научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».
Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов )
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
1-й день (1-я секция)
ВНИМАНИЕ! Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 160,00 р.
2-й день (2-я секция)
По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): : «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».
Так же предлагаем проведение данного семинара в следующих форматах:
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP
Ежегодно в третье воскресенье июня свой профессиональный праздник отмечают медики. В этом году он пришёлся на 16 июня. Наряду с Беларусью этот праздник отмечают медицинские работники России, Украины, Казахстана других стран СНГ.
На прошлой неделе специалистами “БелПроектКонсалтинг” совместно с ОАО"Беларуськалий" был проведен однодневный выездной семинар-тренинг по теме «Порядок перехода со стандарта OHSAS 18001 к стандарту ISO 45001:2018. Сравнительный анализ. Основные требования стандарта ISO 45001:2018».
Вначале этой недели усил
иями специалистов нашей компании совместно с ООО "Зубр Энерджи" в г. Пинске был организован и проведен семинар : «Требования IATF 16949:2016. Обзор руководств IATF (APQP, FMEA, PPAP, MSA, SPC)» на котором присутствовали так же участники от ОАО "Пинский опытно-механический завод", ООО "Ай Пауэр" и ООО "Белинвесторы".
«Аккредитация: укрепляя доверие к цепочкам поставок»: под этим девизом проходит международный день аккредитации 9 июня 2019 года в Республике Беларусь. Благодаря Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF) с целью повышения осведомленности общественности о роли аккредитации во всех сферах экономической и социальной жизни этот день был закреплен в 2008 году по инициативе международных компаний.
Отраслевые институты, учебные колледжи, более ста организаций - все это объединяет одна из ведущих отраслей экономими Беларуси - легкая промышленность. Как отдельная отрасль она зародилась в восемнадцатом веке во времена, когда появились прядильные машины, ткацкие станки и другие средства производства.
27-29 мая специалисты нашей компании в г. Гродно на базе ОАО «Гроднопромстрой провели два выездных сборных семинара-тренинга: «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)» и «Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015».
16 мая специалисты нашей компании провели выездной семинар-тренинг «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015(СТБ ISO 9001-2015) и руководящими указаниями стандарта МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013» в СЗАО "Асфальтобетонный завод".
На уходящей неделе эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для представителей Брестского торгово-производственного РУП «Фармация», Гомельского торгово-производственного РУП «Фармация», ООО "Медтехпром".
Это предусматривалось странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) при создании единого рынка медицинских изделий. Теперь их производители должны обеспечить внедрение и поддержание системы менеджмента качества таких изделий, которая позволит гарантировать выпуск продукции на рынок со стабильными показателями качества и безопасности.
На протяжении нескольких месяцев экспертами-консультантами нашей компании совместно со специалистами СООО "Джофре Лабортехник" для согласования процесса производства компонента (PPAP) и успешного проведения на своей территории аудита известной транснациональной корпорации была сформирована DFMEA-команда, разрабатывался набор необходимых выкладок и документов: стандарт предприятия по методике проведения FMEA, протоколы РFMEA и DFMEA с учетом критических параметров для производимой и поставляемой продукции, План корректирующих мероприятий по результатам FMEA. Осуществлен выбор метода статистического контроля качества (SPC) по качественному и количественному признаку и проведен анализ возможности технологического процесса (SPC), доработан имеющийся статистический план управления процессом SPC, проведен анализ измерительной системы (MSA), подготовлены инструкции по заполнению шаблонов и форм документации папки PPAP, разработаны формы для самооценки поставщиков "Джофре Лабортехник".
14 марта в рамках совместного ( ООО "БелПроектКонсалтинг" и Ассоциации по сертификации "Русский Регистр") Дня информирования клиентов был проведён бесплатный вебинар по теме: «Управление рисками в системах менеджмента. Переход на стандарт ISO 45001:2018 «Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда – Требования и рекомендации по применению», поучаствовать в котором в качестве онлайн-участников смогли около 50 человек из Беларуси и Российской Федерации.
С 18 по 22 февраля наша компания совместно ООО "Бизнес Консалтинг Групп" (г. Санкт-Петербург) проводила корпоративный семинар по международному стандарту IATF 16949 для специалистов ОАО "Гомельский завод литья и нормалей" (холдинг "Гомсельмаш"), состоящий из трёх секций: "Обзорный курс требований IATF 16949:2016. Внутренний аудит в автомобилестроении", "Рассмотрение методик FMEA, MSA", "ТРМ. Основные элементы ТРМ. Оценка индексов оборудования Cm/Cmk"
В субботу второго февраля специалисты нескольких транспортно-логистических предприятий приняли участие в нашем вебинаре "Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов".
