Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018

С целью разъяснения руководителям и специалистам Вашей Организации основных подходов к производству лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение №77 от 03 ноября 2016г) консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» проводит научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».

Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов )

Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

1-й день (1-я секция)

Типы документов, требуемые GMP
Кодирование документации
Система управления внутренней документацией
Спецификации
Стандартные операционные процедуры
Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
Процедуры и записи
ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика

ВНИМАНИЕ! Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 160,00 р.

2-й день (2-я секция)

Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
Требования к аудиторам
Принципы аудита
Программа аудитов
Оценка компетентности аудиторов
Оценка результативности и эффективности самоинспекций
Досье поставщика
Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков
Тестирование

По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): : «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».

Так же предлагаем проведение данного семинара в следующих форматах:

Путем набора групп слушателей на базе нашей компании. Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов ) ;
В выездном формате в организацию . Стоимость семинара в выездном формате при необходимости обучения группы до 20 человек – 1480, 00 бел.руб.,
в формате вебинара (онлайн-конференции) при обучении группы до 20 человек .

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP

Для клиентов

Актуальные виды услуг