С целью разъяснения руководителям и специалистам Вашей Организации основных подходов к производству лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение №77 от 03 ноября 2016г) консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» проводит научно-практический семинар на тему: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».
Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов )
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
1-й день (1-я секция)
- Типы документов, требуемые GMP
- Кодирование документации
- Система управления внутренней документацией
- Спецификации
- Стандартные операционные процедуры
- Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
- Процедуры и записи
- ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика
ВНИМАНИЕ! Мероприятие предусматривает возможность участия только в первой секции семинара (без внутреннего аудита). В этом случае участники получают сертификат «Система внутренней документации фармацевтической системы качества». Стоимость участия в первой секции семинара-тренинга составляет 160,00 р.
2-й день (2-я секция)
- Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
- Требования к аудиторам
- Принципы аудита
- Программа аудитов
- Оценка компетентности аудиторов
- Оценка результативности и эффективности самоинспекций
- Досье поставщика
- Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков
- Тестирование
По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): : «Система внутренней документации фармацевтической системы качества. Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с руководящими указаниями ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011-2018».
Так же предлагаем проведение данного семинара в следующих форматах:
- Путем набора групп слушателей на базе нашей компании. Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 195,00 бел.руб. (102 $, 88 €, 6405 ₽ - участие и онлайн-подключение для иностранных резидентов ) ;
- В выездном формате в организацию . Стоимость семинара в выездном формате при необходимости обучения группы до 20 человек – 1480, 00 бел.руб.,
- в формате вебинара (онлайн-конференции) при обучении группы до 20 человек .
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Онлайн-регистрация на семинар
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?