Требования стандарта ISO 13485:2016. Основные вопросы при подготовке СЕ-маркировке по Директиве 93/42

Уважаемые друзья! Уходящий год стал ещё одним знаковым  рубежом в жизни нашей компании на поприще разработки и совершенствования систем менеджмента, сертификации продукции и услуг  в интересах Вас - наших корпоративных клиентов!  На протяжении всего этого времени вместе  с Вами мы совершенствовали уже привычные направления в области оценки соответствия и покоряли вершины новых стандартов, технических регламентов, директив и других нормативных документов, действующих на территории государств  всех континентов мира.

13-14 декабря в информационно-консультационном центре нашей компании проведен семинар-тренинг  «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса». На мероприятии присутствовали представители ДУП “Белгидравлика”, РУП “Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр”,  ОАО "Минск Кристалл", удаленно через веб-платформу в семинаре участвовали представители известной молдавской компании IM “ZERNOFF”. 

Около полугода специалисты  отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий нашей компании совместно с  сотрудниками РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" трудились  над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) .  В конце ноября эта кропотливая работа была завершена.

Унитарное строительное предприятие «Алвора-бел» ЗАО «АЛВОРА» с 2001 года  осуществляет свою деятельность на строительном рынке Республики Беларусь. За это время, оказывая строительные услуги на объектах самой разной степени сложности, организация зарекомендовала себя надежным подрядчиком и партнером, специалисты которой всегда профессионально и качественно выполняют работу, взятые на себя договорные обязательства!

Уже много лет добиваться высоких результатов в в повседневной деятельности и успехов в работе с  заказчиками коллективу “Алворы-бел” помогает интегрированная система менеджмента, сертифицированная аудитоами Ассоциации по сертификации “Русский Регистр” на соответствие 3-м  стандартам : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.

Все сертификаты, выданные организации сертификационным органом носят статус международных, поскольку АС “Русский Регистр” имеет аттестат аккредитации на проведение оценки соответствия по этим  стандартам, который выдан Нидерландским советом по аккредитации (Raad Voor Accreditatie) “RVA”. В соответствии с ежегодным планом инспекций руководством RVA было принято решение провести аккредитационную проверку в рамках надзорной-возобновляющей оценки на “Алворе-бел”, которая состоялась в середине ноября.

Мы живем в эпоху цифровых технологий, где традиционные границы между физической и виртуальной сферами становятся все более размытыми. Это привело к началу четвёртой промышленной революции, которая характеризуется бурно развивающимися технологиями  такими как искусственный интеллект, робототехника, нанотехнологии и Интернет вещей. В Международный день стандартизации мы подчеркиваем нарастающую и решающую роль  стандартов в нашей жизни.

Этот совместный проект стал следствием взятого руководством Банка Развития (в ведении которого с недавних пор находятся базовые предприятия деревообрабатывающей отрасли) курса на построение современных корпоративных систем управления после проведенной масштабной технологической модернизации предприятий. Для реализации поставленных целей и задач проекта были созданы методологические команды из профильных руководителей и специалистов «БР-Консалт» (управляющей компанией деревообрабатывающего холдинга) и «БелПроектКонсалтинг».