Приглашаем на онлайн-семинар и электронный курс по надлежащей дистрибьюторской практике GDP 24-25 ноября 2020 г.

Руководителей и специалистов предприятий - дистрибьюторов фармацевтической отрасли приглашаем пройти обучение на  двухдневном  онлайн-семинаре и электронном курсе  по практическим аспектам надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP, квалификации складов, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем, проведению самоинспекций и внутреннего аудита 

НАЗВАНИЕ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА И СПОСОБ ОРГАНИЗАЦИИ : 

ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ (ОНЛАЙН-СЕМИНАР) осуществляется  с помощью сервиса дистанционного обучения и автоматизации учебных процессов  «Cyber Learn Systems» - далее Сервис CLS (расположенный по ссылке www.cls-lms.com) и организовано в виде  двух электронных курсов : 

"Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем "

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ: 

24-25 ноября 2020 года / 2 дня - 15 (пятнадцать) академических часов

СТОИМОСТЬ И ОПЛАТА:

Стоимость участия в двухдневном онлайн-семинаре : 9100 ₽ / 296,00Br / 130 $ / 116 €

Оплатить участие можно как по хозяйственно-правовому договору с расчетного счета юридического лица, так и с помощью платежных сервисов PayPal, Yandex.Kassa, картами Visa и Master Card, на стартовых страницах  указанных электронных курсов:

https://cls-lms.com/course/985/nadlezhashchaya-distribyutorskaya-praktik...

https://cls-lms.com/course/1018/samoinspekcii-i-vnutrennie-audity-v-soot...

ЦЕЛИ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

  • Ознакомить слушателей курса (учащихся)  с практическими аспектами  надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP, 
  • Ознакомить учащихся с подходами и методами проведения квалификации складов, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем  в соответствии с правилами GDP;
  • Передать знания и отработать базовые навыки по самоинспекциям и принципам проведения внутренних аудитов,  необходимым персоналу компаний (организаций) при планировании, проведении  и  оформлении отчётности по результатам внутренних проверок и действиям после них

ПРОГРАММА ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

1 день. Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP.

  • Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
  • Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
  • Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
  • Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
  • Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
  • Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
  • Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора     
  • Квалификация поставщиков и заказчиков
  • Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
  • Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
  • Отзыв продукции
  • Самоинспекции
  • Транспортировка лекарственных средств
  • Тестирование

 2 день.  Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем.

  • Проведение самоинспекций (внутреннего аудита)
  • Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
  • Требования к аудиторам
  • Принципы аудита
  • Программа аудитов Оценка компетентности аудиторов
  • Оценка результативности и эффективности самоинспекций
  • Валидация (квалификация) аптечного склада, холодильного оборудования, морозильного оборудования и транспортных средств
  • Анализ помещения (оборудования), подлежащего валидации
  • Разработка, согласование и утверждение плана (планов) квалификации складского помещения (помещения хранения) (валидационный мастер план складского помещения).
  • Разработка протокола квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Проведение температурного картирования складского помещения (оценка однородности температуры и стабильности ее поддержания, определение областей, выходящих за допустимые граничные значения)
  • Оформление протокола валидации процессов всех стадий квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Оформление и утверждение отчета по квалификации складского помещения (валидации процесса хранения лекарственных препаратов)
  • «Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP»
  • Принципы валидации для компьютеризированных систем
  • Информация о регуляторных органах и подходах к валидации Анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации
  • Понимание методологий GAMP, являющихся основными для производства и валидации программного обеспечения
  • Содержание основного валидационного плана
  • Содержание основных документов (IQ, OQ и PQ)
  • Анализ рисков на основе GAMP
  • Закрепление понимания валидации компьютеризированной системы в соответствии со стандартами GDP/GMP

ЗАПИСАТЬСЯ НА КУРС МОЖНО ДВУМЯ СПОСОБАМИ: 

1-й способ:

Отправьте нам заявку с сайта www.bpk.by по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar

2-й способ: 

Зарегистрироваться на  www.cls-lms.com в электронном образовательном портале "БелПроектКонсалтинг". Для этого  скопируйте регистрационную ссылку https://cls-lms.com/referral/2f636d28 в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  cервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

После завершения процедуры регистрации  вам необходимо подписаться на два электронных курса:

После этого с вами свяжется наш специалист.

ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ И УЧАСТИЯ: 

Во время онлайн-занятия каждый из участников находится в любом удобном для него месте: в офисе, дома, на даче и даже в движении на транспорте - в любой географической точке. Для участия в семинаре необходимо только наличие компьютера (ноутбука, планшета, смартфона), подключение к Интернету, наушники, динамики  (акустические колонки)

Сервис электронного образования Cyber Learn Systems

Сервис CLS – это EdTech - продукт нашей компании, позволяющий учащимся:

  • получить доступ к спектру интерактивных тестов для самых разных учебных задач и профессиональной специфики , которые устраняют временные потери на документальное оформление, бумажную переписку и почтовую пересылку за счет эффективной системы Интернет-автоматизации процессов формирования, закрепления, промежуточного, итогового тестирования и проверки знаний. 
  • воспользоваться объективной и прозрачной системой оценки знаний с автоматизированным сохранением отчетов, включающих в себя:
    • Показатели успеваемости по общей статистике , по конкретному курсу,  по каждому уроку
    • Ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащихся.
  • Значительно экономить время и деньги на разъезды,  командировочные затраты  и работу с бумажными носителями информации
  • Оплатить обучение несколькими удобными способами : с использованием международных платежных систем Pay Pal, Yandex kassa, Visa / Master card, а так же по хозяйственно-правовому договору  на расчетный счет организации. 

Эффективность и преимущества использования полностью автоматизированного электронного образовательного курса в нашей программе обучения: 

По окончании семинара (курса) и при условии успешного прохождения тестирования вы получаете актуальные профессиональные компетенции, необходимые для успешного функционирования систем менеджмента, увеличения эффективности бизнеса вместе с их объективными свидетельствами подтверждения, которые востребованы для предъявления всем заинтересованным сторонам ( руководителям, владельцам бизнеса, заказчикам, экспертам-аудиторам органов по сертификации и др.). А именно :

  • Официальный личный сертификат о прохождении обучения «БелПроектКонсалтинг»;
  • Автоматически сформированный сервисом CLS сертификат «БелПроектКонсалтинг» о прохождении обучения в формате PDF в личном портале учащегося;
  • Автоматически сформированный  в личном портале учащегося сервисом CLS отчет в формате PDF c системой комплексных показателей оценки успеваемости по  курсу, урокам курса, тестированию, подробной  сводной статистикой успеваемости по всему пройденному с помощью сервиса  CLS обучению;
  • Сохраненный сервисом CLS в личном портале учащегося в формате PDF ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащегося .

Участникам наших  курсов предоставляется бесплатный доступ к функционалу, материалам и информационным ресурсам по выбранной тематике сервиса «Cyber Learn Systems» на 3 месяца.

НЕОБХОДИМЫЕ ССЫЛКИ "CYBER LEARN SYSTEMS" и официального сайта "БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ":
 

Расписание наших обучающих семинаров на 3 месяца по системам менеджмента доступно по ссылкам:   

https://cls-lms.com/announcements

https://bpk.by/grafik-provedeniya-seminarov

Наш канал на Youtube c видеоинструкциями и промо-роликами сервиса:

https://www.youtube.com/channel/UCbGYp9_bVmZ8EcTo9KjgIwA/videos?view_as=...

Вся необходимая информация сервиса CLS  по ссылкам:

Для регистрации на Сервисе CLS и подписки на курсы «БелПроектКонсалтинг» cкопируйте регистрационную ссылку в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  Сервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

ПРЯМАЯ ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ НА СЕРВИСЕ CYBER LEARN SYSTEMS:  https://cls-lms.com/referral/2f636d28

 

!!! В ООО "БелПроектКонсалтинг" внедрена, функционирует и сертифицирована  в DQS Holding (аккредитация IAF MLA,  национальный орган по аккредитации ФРГ Dakks) система менеджмента информационной безопасности. Обработка данных конфиденциальна. 

            

В рамках разработки системы менеджмента качества (GDP)  и проведения обучения компания «Белпроектконсалтинг» оказывала услуги таким предприятиям  как:  ООО «Научно-производственное предприятие Биотех-М» (РФ), ООО «Сарштедт» (РФ), ОДО «Полиэфир» (РБ), ООО НИЦ «Магистр» (РБ), ООО «МИЗ Медбелрос» (РБ), ООО «АССОМЕДИКА» (РБ), ООО «Респект-плюс» (РБ), Производственное унитарное предприятие «АЛКОПАК» (РБ),  ЗАО "СОЛАРЛС» (РБ),  ООО «ЕвроКэп» (РБ), УП «КАРДИАН» (РБ), Научно-производственное частное унитарное предприятие «АДАНИ» (РБ), Производственное унитарное предприятие «ФреБор» (РБ) и др.

 

ОТЗЫВЫ КЛИЕНТОВ, ПОЛУЧИВШИХ НАШИ ОНЛАЙН-УСЛУГИ

 

АНОНС ОНЛАЙН-СЕМИНАРОВ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА НА НОЯБРЬ - ДЕКАБРЬ 2020 Г.; ЯНВАРЬ 2021Г.

Все обучение для учащихся  наших онлайн-семинаров  на сервисе электронного образования CLS организовано в виде электронных курсов. Выберите необходимый  курс из ниже приведённого расписания - кликните на картинку с названием, пройдите быструю регистрацию и оформите  онлайн - заявку для регистрации вас в качестве участника онлайн-семинара по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar