Приглашаем на онлайн-семинар и электронный курс по надлежащей дистрибьюторской практике GDP 24-25 ноября 2020 г.

НАЗВАНИЕ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА И СПОСОБ ОРГАНИЗАЦИИ : 

ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ (ОНЛАЙН-СЕМИНАР) осуществляется  с помощью сервиса дистанционного обучения и автоматизации учебных процессов  «Cyber Learn Systems» - далее Сервис CLS (расположенный по ссылке www.cls-lms.com) и организовано в виде  двух электронных курсов : 

"Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем "

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ: 

24-25 ноября 2020 года / 2 дня - 15 (пятнадцать) академических часов

СТОИМОСТЬ И ОПЛАТА:

Стоимость участия в двухдневном онлайн-семинаре : 9100 ₽ / 296,00Br / 130 $ / 116 €

Оплатить участие можно как по хозяйственно-правовому договору с расчетного счета юридического лица, так и с помощью платежных сервисов PayPal, Yandex.Kassa, картами Visa и Master Card, на стартовых страницах  указанных электронных курсов:

https://cls-lms.com/course/985/nadlezhashchaya-distribyutorskaya-praktik...

https://cls-lms.com/course/1018/samoinspekcii-i-vnutrennie-audity-v-soot...

ЦЕЛИ ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

• Ознакомить слушателей курса (учащихся)  с практическими аспектами  надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP, 
• Ознакомить учащихся с подходами и методами проведения квалификации складов, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем  в соответствии с правилами GDP;
• Передать знания и отработать базовые навыки по самоинспекциям и принципам проведения внутренних аудитов,  необходимым персоналу компаний (организаций) при планировании, проведении  и  оформлении отчётности по результатам внутренних проверок и действиям после них

ПРОГРАММА ОНЛАЙН-СЕМИНАРА:

1 день. Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP.

• Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
• Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
• Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
• Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
• Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
• Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
• Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора     
• Квалификация поставщиков и заказчиков
• Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
• Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
• Отзыв продукции
• Самоинспекции
• Транспортировка лекарственных средств
• Тестирование

 2 день.  Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем.

• Проведение самоинспекций (внутреннего аудита)
• Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов
• Требования к аудиторам
• Принципы аудита
• Программа аудитов Оценка компетентности аудиторов
• Оценка результативности и эффективности самоинспекций
• Валидация (квалификация) аптечного склада, холодильного оборудования, морозильного оборудования и транспортных средств
• Анализ помещения (оборудования), подлежащего валидации
• Разработка, согласование и утверждение плана (планов) квалификации складского помещения (помещения хранения) (валидационный мастер план складского помещения).
• Разработка протокола квалификации (IQ, OQ, PQ)
• Проведение температурного картирования складского помещения (оценка однородности температуры и стабильности ее поддержания, определение областей, выходящих за допустимые граничные значения)
• Оформление протокола валидации процессов всех стадий квалификации (IQ, OQ, PQ)
• Оформление и утверждение отчета по квалификации складского помещения (валидации процесса хранения лекарственных препаратов)
• «Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP»
• Принципы валидации для компьютеризированных систем
• Информация о регуляторных органах и подходах к валидации Анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации
• Понимание методологий GAMP, являющихся основными для производства и валидации программного обеспечения
• Содержание основного валидационного плана
• Содержание основных документов (IQ, OQ и PQ)
• Анализ рисков на основе GAMP
• Закрепление понимания валидации компьютеризированной системы в соответствии со стандартами GDP/GMP

ЗАПИСАТЬСЯ НА КУРС МОЖНО ДВУМЯ СПОСОБАМИ: 

1-й способ:

Отправьте нам заявку с сайта www.bpk.by по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar

2-й способ: 

Зарегистрироваться на  www.cls-lms.com в электронном образовательном портале "БелПроектКонсалтинг". Для этого  скопируйте регистрационную ссылку https://cls-lms.com/referral/2f636d28 в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  cервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

После завершения процедуры регистрации  вам необходимо подписаться на два электронных курса:

• "Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP"
• "Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем"

После этого с вами свяжется наш специалист.

ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ И УЧАСТИЯ: 

Во время онлайн-занятия каждый из участников находится в любом удобном для него месте: в офисе, дома, на даче и даже в движении на транспорте - в любой географической точке. Для участия в семинаре необходимо только наличие компьютера (ноутбука, планшета, смартфона), подключение к Интернету, наушники, динамики  (акустические колонки)

Сервис электронного образования Cyber Learn Systems

Сервис CLS – это EdTech - продукт нашей компании, позволяющий учащимся:

• получить доступ к спектру интерактивных тестов для самых разных учебных задач и профессиональной специфики , которые устраняют временные потери на документальное оформление, бумажную переписку и почтовую пересылку за счет эффективной системы Интернет-автоматизации процессов формирования, закрепления, промежуточного, итогового тестирования и проверки знаний. 
• воспользоваться объективной и прозрачной системой оценки знаний с автоматизированным сохранением отчетов, включающих в себя:
  • Показатели успеваемости по общей статистике , по конкретному курсу,  по каждому уроку
  • Ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащихся.
• Значительно экономить время и деньги на разъезды,  командировочные затраты  и работу с бумажными носителями информации
• Оплатить обучение несколькими удобными способами : с использованием международных платежных систем Pay Pal, Yandex kassa, Visa / Master card, а так же по хозяйственно-правовому договору  на расчетный счет организации. 

Эффективность и преимущества использования полностью автоматизированного электронного образовательного курса в нашей программе обучения: 

По окончании семинара (курса) и при условии успешного прохождения тестирования вы получаете актуальные профессиональные компетенции, необходимые для успешного функционирования систем менеджмента, увеличения эффективности бизнеса вместе с их объективными свидетельствами подтверждения, которые востребованы для предъявления всем заинтересованным сторонам ( руководителям, владельцам бизнеса, заказчикам, экспертам-аудиторам органов по сертификации и др.). А именно :

• Официальный личный сертификат о прохождении обучения «БелПроектКонсалтинг»;
• Автоматически сформированный сервисом CLS сертификат «БелПроектКонсалтинг» о прохождении обучения в формате PDF в личном портале учащегося;
• Автоматически сформированный  в личном портале учащегося сервисом CLS отчет в формате PDF c системой комплексных показателей оценки успеваемости по  курсу, урокам курса, тестированию, подробной  сводной статистикой успеваемости по всему пройденному с помощью сервиса  CLS обучению;
• Сохраненный сервисом CLS в личном портале учащегося в формате PDF ход выполнения практических занятий, тестовых и экзаменационных уроков (заданий) по курсу, по каждому уроку с пошаговым представлением ответов, решений учащегося .

Участникам наших  курсов предоставляется бесплатный доступ к функционалу, материалам и информационным ресурсам по выбранной тематике сервиса «Cyber Learn Systems» на 3 месяца.

НЕОБХОДИМЫЕ ССЫЛКИ "CYBER LEARN SYSTEMS" и официального сайта "БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ":
 

Расписание наших обучающих семинаров на 3 месяца по системам менеджмента доступно по ссылкам:   

https://cls-lms.com/announcements

https://bpk.by/grafik-provedeniya-seminarov

Наш канал на Youtube c видеоинструкциями и промо-роликами сервиса:

https://www.youtube.com/channel/UCbGYp9_bVmZ8EcTo9KjgIwA/videos?view_as=...

Вся необходимая информация сервиса CLS  по ссылкам:

• https://cls-lms.com/portal-administrator
• https://cls-lms.com/about-service
• https://cls-lms.com/sistema-rascheta-pokazateley-uspevaemosti-i-rezultatov-prohozhdeniya-kursa
• Анонсы мероприятий на ближайшие месяцы

Для регистрации на Сервисе CLS и подписки на курсы «БелПроектКонсалтинг» cкопируйте регистрационную ссылку в адресную строку или перейдите по ней на страницу авторизации  Сервиса и следуйте дальнейшим инструкциям.

ПРЯМАЯ ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ НА СЕРВИСЕ CYBER LEARN SYSTEMS:  https://cls-lms.com/referral/2f636d28

• ООНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР
• НАШ СЕРВИС ДИСТАНЦИОННОГО ОБУЧЕНИЯ И АВТОМАТИЗАЦИИ УЧЕБНЫХ ПРОЦЕССОВ 
• ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ  МЕНЕДЖМЕНТА 
• График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
• Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК 
• Перечень основных клиентов по разработке  и внедрению систем менеджмента 
• Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?