С 1 по 2 июля текущего года на платформе электронного онлайн-образования Znaem.by наши специалисты организовали и успешно провели онлайн-семинар по теме "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)".
Участие в семинаре приняли специалисты организаций: РУП "Белмедпрепараты", ООО "Агроперспектива", ООО "Далиомфарма", ООО "НПЦ "ПроБиоТех", ОАО "СветлогорскХимволокно".
Цель онлайн-семинара заключалась в предоставлении участникам теоретической базы по основам и методам построения системы внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). В рамках семинара также формировались навыки, необходимые для проведения практических внутренних аудитов. В завершение каждого дня участники проходили тестирования, которые закрепляли их знания по требованиям стандарта и внутреннему аудиту.
В течении двух дней на онлайн-семинаре рассматривали следующие вопросы:
1-й день:
- Типы документов, требуемые GMP
- Кодирование документации
- Система управления внутренней документацией
- Спецификации
- Стандартные операционные процедуры
- Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
- Процедуры и записи
- ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика
- Уполномоченное лицо.
- Тестирование.
2-й день:
- Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов.
- Требования к аудиторам.
- Принципы аудита.
- Программа аудитов.
- Оценка компетентности аудиторов.
- Оценка результативности и эффективности самоинспекций.
- Досье поставщика.
- Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков.
- Тестирование.
Для каждого участника онлайн-семинара в нашем сервисе онлайн-образования Znaem.by был сформирован отчет, включающий оценки за курс, результаты выполненных заданий на практических занятиях, данные о тестах и подробную статистику успеваемости на протяжении всего обучения.
По завершении двухдневного курса специалисты получили наши уникальные сертификаты, подтверждающие успешное окончание обучения и проверку их знаний.
Желаем всем участникам образовательного онлайн-семинара дальнейших профессиональных успехов и финансового благополучия!
Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:
Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP)
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013