05.03 - 06.03.2025 г. наши специалисты успешно провели семинар по требованиям ISO 13485, организации и проведению внутреннего аудита

В течение двух дней с 5 по 6 марта текущего года в онлайн-формате с помощью платформы электронного образования Znaem.by наши преподаватели провели научно-практический семинар для специалистов ОАО "Медпласт", ООО "Медивайс", АО "Актюбрентген" по теме: "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)"

Компании, чьи системы менеджмента качества не соответствуют стандарту ISO 13485:2016, не могут утверждать, что их продукция отвечает требованиям развитых рынков. Поэтому для производителей медицинских изделий крайне важно внедрение и постоянное совершенствование систем менеджмента качества в соответствии с данным стандартом. С каждым годом его значимость только возрастает.

В связи с этим участие в семинарах по ISO 13485:2016 становится важным шагом для компаний, стремящихся повысить соответствие нормативным требованиям и улучшить управление качеством своей продукции.

В первый день семинара участники изучили требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017, включая требования к документации, ответственности руководства, управлению ресурсами, выпуску продукции, а также процессам измерения, анализа и улучшения. Особое внимание было уделено принципам планирования, контролю производственной среды, управлению записями и обеспечению соответствия продукции требованиям.

Во второй день семинара основное внимание было уделено организации и проведению внутреннего аудита системы менеджмента качества с учетом риск-ориентированного подхода в соответствии с ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 19011-2021. Участники рассмотрели ключевые изменения новой версии СТБ ISO 19011-2021, руководящие указания по аудиту, методы управления программой аудита и принципы его проведения. Были детально изучены этапы планирования, предварительный анализ документов, оформление обязательных отчетов, а также требования к компетентности внутренних аудиторов. Оба дня завершились итоговым тестированием, в ходе которого участники закрепили полученные знания на практике.

После завершения обучения в личном кабинете участников на образовательной платформе Znaem.by автоматически формируется PDF-отчет. В нем отражены результаты тестирования, оценка успеваемости по курсу и подробная статистика прохождения программы.

Все специалисты, принявшие участие в семинаре, получили фирменные сертификаты, подтверждающие успешное освоение материала и проверку знаний.

Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:

Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017

Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)

 

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Также мы запустили наш новый продукт - мессенджер m.Videozvonok.by, который дает возможность создания единой корпоративной системы обмена сообщениями, позволяет вести переписку, проводить аудио- и видеосозвоны с коллегами и клиентами.

Заказав у нас любую услугу по системам менеджмента или по внедрению ИИ  и зарегистрировавшись на веб-платформе мессенджера по адресу: www.m.videozvonok.by, а так же на платформе видеоконференцсвязи www.videozvonok.by,  бесплатно в течении 12 месяцев вы сможете:

1. Создавать групповые каналы по отраслевым направлениям и повседневным операционным процессам, обмениваться личными сообщениями  в корпоративной коммуникационной среде с общей численностью участников до 50 человек.

2. Организовывать созвоны и видеоконференции с участием до 50 человек, а также  подключать до 5 видеокамер одновременно в Full HD, используя основную платформу системы видеоконференций по адресу www.videozvonok.by  по действующему тарифу "50 пользователей".

Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь!

 

Скачать мессенджер Videozvonok.by в Google Play