23.08 - 24.08.2023 г. на базе ООО "Ассомедика" провели выездной корпоративный семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485

23 - 24 августа 2023 г. на базе предприятия ООО "Ассомедика" в Белорусском индустриальном парке "Великий Камень" специалисты нашей компании провели выездной корпоративный семинар для специалистов и руководителей  предприятия на тему "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)".

 

ООО "Ассомедика" - один из лидеров в производстве расходных материалов медицинского назначения на рынке EAЭС. Компания предлагает широкий спектр расходных материалов, что обеспечивает клиентам разнообразие выбора и соответствие их потребностям.ООО "Ассомедика" обладает и другими преимущетсвами, среди которых собственное современное высокотехнологическое производство,  квалифицированный персонал, отличные офисные и складские помещени и т.д.

Все эти факторы сделали компанию успешным игроком на рынке медицинских изделий, обеспечивая нам глобальное признание и доверие клиентов. Именно по этой причине руководство уделяет особое внимание развитию компетенций своих специалистов в области понимания требований стандартов, управления рисками и организации внутренних аудитов. Эти мероприятия направлены на непрерывное совершенствование системы менеджмента качества и достижение максимальных результатов.

В течении двух дней на онлайн-семинаре рассматривали следующие вопросы:

1-й день"Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017"

  1. Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями).
  2. Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование).
  3. Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением).
  4. Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений).
  5. Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение).
  6. Тестирование.

2-й день"Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)":

  1. Отличия и дополнения новой версии СТБ ISO 19011-2021 от ГОСТ ISO 19011-2013.
  2. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.
  3. Рассмотрение концепции риск-ориентированного подхода в СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018.
  4. Осуществление менеджмента программы аудита.
  5. Проведение аудита.
  6. Планирование аудита, предварительный анализ документов.
  7. Оформление обязательных документов внутреннего аудита.
  8. Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
  9. Ключевые требования к компетентности внутренних аудиторов систем менеджмента в соответствии с СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018.
  10. Дополнительные руководящие указания для аудиторов по планированию и проведению аудитов.
  11. Тестирование.

Участники проведенного образовательно-практического мероприятия получили необходимую информацию о требованиях стандарта, а также о том, как эти требования могут быть внедрены в систему управления качеством на предприятии. В ходе практических упражнений были рассмотрены различные варианты разработки процедур и применения рискового мышления.

Сотрудники компании научились классифицировать риски по их масштабам, формам и обстоятельствам проявления, а также по природе факторов, которые их формируют. Они освоили методы качественной и количественной оценки рисков, а также научились разрабатывать меры предупреждения для управления рисками. В рамках обучения был также освоен процесс планирования, организации и проведения внутренних аудитов, а также оформления результатов аудитов.

Все специалисты предприятия, принявшие участие в обучающем семинаре и практических занятиях, закрепили полученные знания с помощью итогового тестирования, которое они успешно прошли.

Благодарим специалистов и руководителей ООО "Ассомедика" за организацию и активное участие в обучающем мероприятии!
Желаем новых профессиональных достижений, процветания и устойчивого финансового роста!

В нашей компании функционируют и сертифицированы системы менеджмента качества, информационной безопасности в соответствии со стандартами ISO 9001 и ISO / IEC 27001 - качество оказываемых услуг и конфиденциальность обрабатываемых данных гарантируем! 

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!

Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by  по тарифу "Базовый". Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке:
 
 

Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.

Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013 

Все тарифы Videozvonok.by 


Видеоинструкция по работе с образовательным сервисом Znaem.by (ранее -  Cyber Learn Systems) и прохождению электронного курса по системам менеджмента:

Наш сервис онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by позволяет полностью перевести обучение учащегося  в онлайн-среду и получить необходимые профессиональные компетенции с помощью разработанной нами эффективной  электронной системы управления знаниями, которая включает  в себя Интернет-автоматизацию процессов обучения,  закрепления навыков, тестирования,  оценки профессиональной подготовки с полным отчетным формированием и хранением в PDF-файле каждого пройденного образовательного  этапа .