В период с 29 по 30 сентября 2025 года на платформе электронного онлайн-образования Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».
В обучении приняли участие специалисты предприятий фармацевтической отрасли: РУП «Минская Фармация», СООО «БРИТИТРЕЙД», ООО «ВитВар», ОДО «ФармаМедикалГрупп», Гродненское РУП «Фармация», Могилевское РУП «Фармация», ОАО «БЗМП», ООО «ВитФармМаркет», УП «КАПСИФАРМ», ООО «Искамед».
Good Distribution Practice (GDP) — это международный стандарт, определяющий систему обеспечения качества при хранении, транспортировке и дистрибуции лекарственных средств. Он устанавливает требования к персоналу, помещениям, оборудованию, документации, транспортировке и контролю качества продукции на всех этапах движения.
Соблюдение правил GDP обеспечивает прозрачность цепей поставок, минимизирует риски фальсификации и повреждения продукции, повышает доверие со стороны регуляторов и партнеров, а также гарантирует безопасность пациентов.
Обучение по данной теме помогает специалистам:
- повысить компетенции в области организации дистрибьюторских процессов в соответствии с требованиями надлежащих практик;
- совершенствовать систему менеджмента качества;
- подготовиться к проведению самоинспекций, внешних проверок и инспекций регуляторных органов;
- применять методы управления рисками и документирования в ежедневной деятельности;
- формировать подход к валидации и квалификации процессов, оборудования и компьютеризированных систем.
В первый день обучения участники изучили практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики (GDP): основные принципы, требования к инфраструктуре, персоналу и системе менеджмента качества. Рассматривались вопросы управления аутсорсингом, анализа рисков, ведения документации, организации хранения и транспортировки лекарственных средств. Особое внимание уделялось работе с претензиями, возвратами и случаями фальсификации, а также типичным ошибкам, возникающим при инспектировании. Программа первого дня завершилась тестированием.
Во второй день слушатели подробно рассмотрели порядок проведения самоинспекций и внутренних аудитов, требования к компетентности аудиторов и анализ корректирующих действий по результатам проверок. Отдельный блок программы был посвящён квалификации складов, оборудования и транспортных средств, проведению температурного картирования и оформлению отчетов по квалификации. Завершающим этапом обучения стала тема валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GDP/GMP и методологиям GAMP. По итогам второго дня также было проведено итоговое тестирование.
В ходе двухдневного обучения участники получили системное представление о требованиях GDP и особенностях их внедрения в повседневную деятельность предприятий.
Особое внимание было уделено практическим аспектам — от оценки рисков и ведения документации до квалификации оборудования и валидации компьютеризированных систем.
Слушатели приобрели навыки анализа и управления рисками, научились разрабатывать корректирующие действия по результатам самоинспекций, оформлять протоколы квалификации и отчеты по валидации.
Семинар проходил в онлайн-формате на платформе Znaem.by, обеспечившей интерактивное обучение, выполнение практических заданий и тестирование в электронном виде. Каждый участник получил доступ к личному кабинету, где сохранялись результаты прохождения курсов и материалы для последующего использования в работе.
По завершении обучения участники подтвердили высокий уровень усвоения программы, успешно прошли итоговое тестирование и отметили практическую направленность материала. Полученные знания помогут специалистам повысить качество дистрибьюторских процессов, оптимизировать внутренние процедуры контроля и повысить соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:
Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Также мы запустили наш новый продукт - мессенджер m.Videozvonok.by, который дает возможность создания единой корпоративной системы обмена сообщениями, позволяет вести переписку, проводить аудио- и видеосозвоны с коллегами и клиентами.
Заказав у нас любую услугу по системам менеджмента и зарегистрировавшись на веб-платформе мессенджера по адресу: www.m.videozvonok.by, а так же на платформе видеоконференцсвязи www.videozvonok.by, бесплатно в течении 12 месяцев вы сможете:
1. Создавать групповые каналы по отраслевым направлениям и повседневным операционным процессам, обмениваться личными сообщениями в корпоративной коммуникационной среде с общей численностью участников до 50 человек.
2. Организовывать созвоны и видеоконференции с участием до 50 человек, а также подключать до 5 видеокамер одновременно в Full HD, используя основную платформу системы видеоконференций по адресу www.videozvonok.by по действующему тарифу "50 пользователей".
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь!
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Скачать мессенджер Videozvonok.by в Google Play