Провели онлайн-семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485:2016 для специалистов Sarstedt Group

На прошлой  неделе через платформу сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Сyber Learn Systems,  для представителей российского филиала "Sarstedt Group"  наша компания провела онлайн - семинар по теме: "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор " Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

Компания Sarstedt Group входит в тройку мировых лидеров производства расходных материалов для медицины и лаборатории, а также занимает лидирующее положение на рынке систем для автоматизации клинических лабораторий. 

Сегодня Sarstedt Group является международной компанией, выпускающей продукцию на 13 заводах в Европе, Северной Америке, Австралии и насчитывающей в своем штате более 2,500 сотрудников. Головной офис и тренинг-центр компании находятся в Германии, Нюмбрехт. 

Одним из основных направлений деятельности совсем недавно развернувшегося под Санкт-Петербургом завода этой транс-национальной корпорации  будет производство систем взятия крови. 

И естественно, что для такого крупного участника рынка безопасность использования медицинских изделий потребителями, построение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2016 актуальна настолько, что руководство сразу после запуска производства приянло решение сертифицировать СМК. К слову сказать, ее разработка, внедрение и подготовка к сертификации сейчас в самом разгаре. 

Накопленная в органе по сертификации база знаний, участие специалистов "Русского Регистра" в технических комитетах при ISO (Международной организации по стандартизации) и высокая компетенция аудиторов через партнерское сотрудничество обеспечивают нам, как разработчикам и консультантам, доступ к передовым методикам, самой свежей, актуальной информации. С удовольствием мы регулярно предоставляем такую возможность и нашим клиентам. Поэтому от ведущего-спикера А.В. Горбарь участники получили всю необходимую информацию по требованиям международного медицинского отраслевого стандарта развитию и совершенствованию СМК. С приведением практических примеров получили необходимые навыки по проведению внутренних аудитов.  Все участники успешно прошли тестирование, набрав необходимое количество баллов. 

Каждый день семинара реализован в виде электронного курса, поэтому все участники имели возможность пройти его в онлайн режиме и тестирование - в электронном онлайн-формате. К слову, по результатам прохождения в личном портале учащегося была автоматически сформирован    отчет PDF  с показателями оценки успеваемости по  курсу, урокам курса, тестированию, подробной  сводной статистикой успеваемости по всему пройденному  обучению. И такая удобная форма обучения посредством сервиса CLS значительно экономит средства и временные ресурсы  при сохранении высокого уровня качества передачи компетенций и обеспечении доступа к необходимой научно-технической информации. Она  приобретает среди наших учащихся все большую популярность. 

Все участники успешно прошли тестирование, набрав необходимое количество баллов и достигнув проходного уровня  (задаваемый в настройках урока  курса процентный показатель количества успешно пройденных вопросов, при достижении учащимся которого считается, что урок пройден успешно). 

Благодарим за плодотворную совместную работу руководителей и специалистов предприятия. От души желаем профессиональных успехов,  процветания и устойчивого финансового роста!

 

В нашей компании функционируют и международными авторитетными органами сертифицированы системы менеджмента качества,  информационной безопасности  в соответствии со стандартами ISO 9001 и ISO / IEC 27001   - качество оказываемых услуг и конфиденциальность обрабатываемых данных гарантируем! 

___________________________________________________________________________

ВИДЕОИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С СЕРВИСОМ CLS И ПРОХОЖДЕНИЮ ЭЛЕКТРОННОГО КУРСА ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА:

Наш сервис онлайн-образования и автоматизации учебных процессов "СYBER LEARN SYSTEMS" позволяет полностью перевести обучение учащегося  в онлайн-среду и получить необходимые профессиональные компетенции с помощью разработанной нами эффективной  электронной системы управления знаниями, которая включает  в себя Интернет-автоматизацию процессов обучения,  закрепления навыков, тестирования,  оценки   профессиональной подготовки с полным отчетным формированием и хранением в PDF-файле каждого пройденного образовательного  этапа . 

CYBER LEARN SYSTEMS - PROMO :