Пять месяцев наши разработчики совместно со специалистами ООО "Авидакэ"  трудились над созданием и внедрением СМК предприятия на соответствие требованиям Международных стандартов ISO 13485:2016 и ISO/IEC 62304. Во второй половине марта аудиторами Ассоциации по сертификации URS была проведена сертификация системы.

Специфика компании ООО "Авидакэ" заключается разработке программного обеспечения для технологии, призванной помочь пожилым людям и людям с ограниченными возможностями лечиться самостоятельно дома, не лишаясь наблюдения специалистом. С помощью постовляемого пациентам оборудования компания предлагает такие функции, как автоматизированная выдача лекарственных средств для приема, автоматический вызов службы экстренной помощи, а также связь со специалистами и другие услуги. 

Область применения  СМК -  "Разработка и сервисное обслуживание программного  обеспечения для медицинской техники". 

С декабря месяца по март был проведен весь комплекс действий по разработке, внедрению документов СМК, составлению технического файла, проведению цикла внутренних аудитов и оформлению  отчетной документации. 

Проведенная в два этапа аудиторами органа по сертификации "URS Russia"  ( представительство в странах СНГ  UNITED REGISTRAR OF SYSTEMS LTD. (URS CERTIFICATION) «URS» )   сертификационная проверка показала, что требования Международных стандартов ISO 13485:2016 и IEC 62304:2006 по заявленной области применения  ООО "Авидакэ" выполняются  в полном объёме.  Руководством  центрального лондонского офиса международной сертифицсертифицирующей организации  приняло положительное решение о выдаче сертификата  с аккредитацией IAF MLA в международном органе по аккредитации UKAS, Великобритания).

Поздравляем руководство, отвественных за функционирование СМК специалистов и весь коллектив  ООО "Авидакэ" c успешным дебютом компании в сфере международных  отраслевых медицинских стандартов в области безопасности и качества! Желаем, чтобы сертифицированная система менеджмента стала не только фактором конкурентного маркетингового преимущества, но и инструментом стабильного,  устойчивого развития,   роста численности  клиентов  на  рынках сбыта!  

ВИДЕОИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С СЕРВИСОМ CLS И ПРОХОЖДЕНИЮ ЭЛЕКТРОННОГО КУРСА ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА:

Наш сервис онлайн-образования и автоматизации учебных процессов "СYBER LEARN SYSTEMS" позволяет полностью перевести обучение учащегося  в онлайн-среду и получить необходимые профессиональные компетенции с помощью разработанной нами эффективной  электронной системы управления знаниями, которая включает  в себя Интернет-автоматизацию процессов обучения,  закрепления навыков, тестирования,  оценки   профессиональной подготовки с полным отчетным формированием и хранением в PDF-файле каждого пройденного образовательного  этапа . 

CYBER LEARN SYSTEMS - PROMO :