В течении недели специалисты двух компаний: ООО "Активмед" и ООО "Белмеддиафарм" участвовали в серии наших выездных семинаров по требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) ЕАЭС, требованиям ISO 9001:2015 и внутреннему аудиту систем менеджмента качества, которые проводились на базе "Активмеда".
Успевший стать известным в фармацевтическом мире стандарт по дистрибуции лекарств в своем "евразийском" варианте вступил в силу 27 апреля текущего года и обязал к внедрению систем обеспечения качества GDP всех, кто занимается их оптовой торговлей лекарственных средств. Главная задача - соблюдение условий хранения, транспортировки и распространения с целью обеспечения их качества, безопасности и эффективности по всей цепи поставок.
Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и внедрение ее системных подходов - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств.
Приступили к его реализации в «Активмеде» и «Белмеддиафарме», начав с пересмотра существующей системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » .
Приняв во внимание, что для разработки и внедрения СМК на основе GDP необходима соответствующая компетенция персонала, руководство компаний приняло решение сделать это на на своей базе и начать с основного «системного» стандарта – ISO 9001:2015.
И лишь после того как персонал ознакомился с основными требованиями ISO 9001, методикой проведения внутренних аудитов, наши эксперты-консультанты приступили к освещению требований Надлежащей дистрибьюторской практики , практических аспектов ее разработки и внедрения.
В конце мероприятия руководители, ответственные исполнители и специалисты «Активмеда» и «Белмеддиафарма» закрепили полученые знания плановым тестированием в рамках процедуры их обязательной оценки. И совместно с нашими экспертами резюмировали формирование практического понимания дорожной карты создания системы обеспечения качества в соответствии с GDP на своих предприятиях.
Благодарим высшее руководство, специалистов ООО «Активмед» и ООО «Белмеддиафарм» за совместную плодотворную работу! Желаем успехов в построении СМК, финансовой стабильности и расширения рынков сбыта!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
8-9 июля на базе нашей компании для представителей предприятий-производителей медицинских изделий ООО «Рубикон», ООО «АССОМЕДИКА», УП «КАРДИАН», ООО «МИЗ Медбелрос», ООО «ЕвроКэп», ООО «ОФМЕДТЕХ», ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» проведён семинар по теме: "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013".
В июне на официальном сайте FSSC 22000 была размещена информация о сроках действия сертификатов по версии 4.1, которые истекают 29 июня 2021 года. Обратите внимание, что Организация — держатель сертификата должна пройти переходный аудит для подтверждения соответствия своей системы требованиям 5 версии схемы сертификации FSSC 22000 с 01.01.2020 г. по 31.12.2020 г.
27-28 июня 2019 года в г. Пятигорске был принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025 ‒ BY.1.014-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», идентичный международному IDT ISO/IEC 17025:2017, (взамен ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).
В мае-месяце Ассоциация по сертификации "Русский Регистр" провела плановую надзорную проверку СМК "БелПроектКонсалтинг", в рамках которой аудиторы органа по сертификации проверили и признали соответствующей требованиям МС ISO 9001:2015 деятельность нашей компании по оказанию услуг по квалификации складов, холодильного оборудования и транспортных средств, в том числе проведения картирования в отношении температуры и влажности.
День Независимости Республики Беларусь — главный праздник белорусской государственности, отмечаемый ежегодно третьего июля в честь освобождения столицы Республики Беларусь, Минска, от немецко-фашистских захватчиков в 1944 году.
В последней декаде июня наша компания организовала и провела двухдневный семнар двухдневный семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса» в ОАО «Мозырский машиностроительный завод».
24-25 июня эксперты отдела фармацевтических систем качества нашей компании провели двухдневный семинар «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем» для специалистов: ООО ПКФ «Ясса», ООО «Фармико», ООО «Искамед», Витебское УП «Фармация», Гомельское УП «Фармация».
На прошлой неделе на базе нашей компании для специалистов СООО «Хенкель Баутехник», ОАО «Пивоваренная компания Аливария», ОАО «Центроэнергомонтаж», ОАО «Могилёвхимволокно» был организован и проведен семинар-тренинг "Требования стандарта ISO 45001:2018, практические аспекты и порядок перехода системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда на соответствие требованиям стандарта ISO 45001:2018. Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда (МС ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013))"
Ежегодно в третье воскресенье июня свой профессиональный праздник отмечают медики. В этом году он пришёлся на 16 июня. Наряду с Беларусью этот праздник отмечают медицинские работники России, Украины, Казахстана других стран СНГ.
На прошлой неделе специалистами “БелПроектКонсалтинг” совместно с ОАО"Беларуськалий" был проведен однодневный выездной семинар-тренинг по теме «Порядок перехода со стандарта OHSAS 18001 к стандарту ISO 45001:2018. Сравнительный анализ. Основные требования стандарта ISO 45001:2018».
Вначале этой недели усил
иями специалистов нашей компании совместно с ООО "Зубр Энерджи" в г. Пинске был организован и проведен семинар : «Требования IATF 16949:2016. Обзор руководств IATF (APQP, FMEA, PPAP, MSA, SPC)» на котором присутствовали так же участники от ОАО "Пинский опытно-механический завод", ООО "Ай Пауэр" и ООО "Белинвесторы".
«Аккредитация: укрепляя доверие к цепочкам поставок»: под этим девизом проходит международный день аккредитации 9 июня 2019 года в Республике Беларусь. Благодаря Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF) с целью повышения осведомленности общественности о роли аккредитации во всех сферах экономической и социальной жизни этот день был закреплен в 2008 году по инициативе международных компаний.
Отраслевые институты, учебные колледжи, более ста организаций - все это объединяет одна из ведущих отраслей экономими Беларуси - легкая промышленность. Как отдельная отрасль она зародилась в восемнадцатом веке во времена, когда появились прядильные машины, ткацкие станки и другие средства производства.
27-29 мая специалисты нашей компании в г. Гродно на базе ОАО «Гроднопромстрой провели два выездных сборных семинара-тренинга: «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации. Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013)» и «Практические аспекты управления рисками в соответствии с требованиями ISO 9001:2015».
16 мая специалисты нашей компании провели выездной семинар-тренинг «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015(СТБ ISO 9001-2015) и руководящими указаниями стандарта МС ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013» в СЗАО "Асфальтобетонный завод".
