В течении недели специалисты двух компаний: ООО "Активмед" и ООО "Белмеддиафарм" участвовали в серии наших выездных семинаров по требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) ЕАЭС, требованиям ISO 9001:2015 и внутреннему аудиту систем менеджмента качества, которые проводились на базе "Активмеда".
Успевший стать известным в фармацевтическом мире стандарт по дистрибуции лекарств в своем "евразийском" варианте вступил в силу 27 апреля текущего года и обязал к внедрению систем обеспечения качества GDP всех, кто занимается их оптовой торговлей лекарственных средств. Главная задача - соблюдение условий хранения, транспортировки и распространения с целью обеспечения их качества, безопасности и эффективности по всей цепи поставок.
Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и внедрение ее системных подходов - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств.
Приступили к его реализации в «Активмеде» и «Белмеддиафарме», начав с пересмотра существующей системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » .
Приняв во внимание, что для разработки и внедрения СМК на основе GDP необходима соответствующая компетенция персонала, руководство компаний приняло решение сделать это на на своей базе и начать с основного «системного» стандарта – ISO 9001:2015.
И лишь после того как персонал ознакомился с основными требованиями ISO 9001, методикой проведения внутренних аудитов, наши эксперты-консультанты приступили к освещению требований Надлежащей дистрибьюторской практики , практических аспектов ее разработки и внедрения.
В конце мероприятия руководители, ответственные исполнители и специалисты «Активмеда» и «Белмеддиафарма» закрепили полученые знания плановым тестированием в рамках процедуры их обязательной оценки. И совместно с нашими экспертами резюмировали формирование практического понимания дорожной карты создания системы обеспечения качества в соответствии с GDP на своих предприятиях.
Благодарим высшее руководство, специалистов ООО «Активмед» и ООО «Белмеддиафарм» за совместную плодотворную работу! Желаем успехов в построении СМК, финансовой стабильности и расширения рынков сбыта!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА