В течении недели специалисты двух компаний: ООО "Активмед" и ООО "Белмеддиафарм" участвовали в серии наших выездных семинаров по требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) ЕАЭС, требованиям ISO 9001:2015 и внутреннему аудиту систем менеджмента качества, которые проводились на базе "Активмеда".
Успевший стать известным в фармацевтическом мире стандарт по дистрибуции лекарств в своем "евразийском" варианте вступил в силу 27 апреля текущего года и обязал к внедрению систем обеспечения качества GDP всех, кто занимается их оптовой торговлей лекарственных средств. Главная задача - соблюдение условий хранения, транспортировки и распространения с целью обеспечения их качества, безопасности и эффективности по всей цепи поставок.
Выполнение требований международной дистрибьюторской практики и внедрение ее системных подходов - это новый этап в развитии систем обеспечения качества отечественного рынка лекарственных средств.
Приступили к его реализации в «Активмеде» и «Белмеддиафарме», начав с пересмотра существующей системы качества на основе уже действующей национальной «Дистрибьюторской практики оптовой реализации » .
Приняв во внимание, что для разработки и внедрения СМК на основе GDP необходима соответствующая компетенция персонала, руководство компаний приняло решение сделать это на на своей базе и начать с основного «системного» стандарта – ISO 9001:2015.
И лишь после того как персонал ознакомился с основными требованиями ISO 9001, методикой проведения внутренних аудитов, наши эксперты-консультанты приступили к освещению требований Надлежащей дистрибьюторской практики , практических аспектов ее разработки и внедрения.
В конце мероприятия руководители, ответственные исполнители и специалисты «Активмеда» и «Белмеддиафарма» закрепили полученые знания плановым тестированием в рамках процедуры их обязательной оценки. И совместно с нашими экспертами резюмировали формирование практического понимания дорожной карты создания системы обеспечения качества в соответствии с GDP на своих предприятиях.
Благодарим высшее руководство, специалистов ООО «Активмед» и ООО «Белмеддиафарм» за совместную плодотворную работу! Желаем успехов в построении СМК, финансовой стабильности и расширения рынков сбыта!
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
На протяжении нескольких месяцев экспертами-консультантами нашей компании совместно со специалистами СООО "Джофре Лабортехник" для согласования процесса производства компонента (PPAP) и успешного проведения на своей территории аудита известной транснациональной корпорации была сформирована DFMEA-команда, разрабатывался набор необходимых выкладок и документов: стандарт предприятия по методике проведения FMEA, протоколы РFMEA и DFMEA с учетом критических параметров для производимой и поставляемой продукции продукции, План корректирующих мероприятий по результатам FMEA. Осуществлен выбор метода статистического контроля качества (SPC) по качественному и количественному признаку и проведен анализ возможности технологического процесса (SPC), доработан имеющийся статистический план управления процессом SPC, проведен анализ измерительной системы (MSA), подготовлены инструкции по заполнению шаблонов и форм документации папки PPAP; разработаны формы для самооценки поставщиков "Джофре Лабортехник".
С 18 по 22 февраля наша компания совместно ООО "Бизнес Консалтинг Групп" (г. Санкт-Петербург) проводила корпоративный семинар по международному стандарту IATF 16949 для специалистов ОАО "Гомельский завод литья и нормалей" (холдинг "Гомсельмаш"), состоящий из трёх секций: "Обзорный курс требований IATF 16949:2016. Внутренний аудит в автомобилестроении", "Рассмотрение методик FMEA, MSA", "ТРМ. Основные элементы ТРМ. Оценка индексов оборудования Cm/Cmk"
В субботу второго февраля специалисты нескольких транспортно-логистических предприятий приняли участие в нашем вебинаре "Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов".
Нашим клиентам стали доступны новые удобные онлайн-сервисы сайта "БелПроектКонсалтинг": теперь на семинары, вебинары и онлайн конференции вы можете зарегистрироваться в несколько кликов и не выходя из дома произвести оплату участия банковской пластиковой картой из любой точки мира!
Видеоинструкция по онлайн-регистрации на семинары, вебинары и простой способ оплаты участия пластиковой банковской картой через сайт нашей компании:
Уважаемые друзья! Уходящий год стал ещё одним знаковым рубежом в жизни нашей компании на поприще разработки и совершенствования систем менеджмента, сертификации продукции и услуг в интересах Вас - наших корпоративных клиентов! На протяжении всего этого времени вместе с Вами мы совершенствовали уже привычные направления в области оценки соответствия и покоряли вершины новых стандартов, технических регламентов, директив и других нормативных документов, действующих на территории государств всех континентов мира.
Вначале декабря успешно прошла процедура оценки соответствия системы экологического менеджмента ОАО "Борисовдрев" аудиторами органа по экологической сертификации филиала БНТУ "Научно-исследовательский политехнический институт". Более полугода над ее разработкой и внедрением трудились специалисты нашей компании и ответственные исполнители борисовского предприятия.
13-14 декабря в информационно-консультационном центре нашей компании проведен семинар-тренинг «Бережливое производство (Lean Production) как инструмент постоянного развития эффективного бизнеса». На мероприятии присутствовали представители ДУП “Белгидравлика”, РУП “Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр”, ОАО "Минск Кристалл", удаленно через веб-платформу в семинаре участвовали представители известной молдавской компании IM “ZERNOFF”.
В ноябре-начале декабря специалисты ООО “БелПроектКонсалтинг” отдела разработки систем менеджмента пищевой безопасности в рамках нашего корпоративного месячника пищевой безопасности провели серию выездных семинаров-тренингов по требованиям стандартов ISO 22000:2018, FSSC 22000, HACCP (СТБ 1470) на ряде белорусских предприятий. В том числе - в ГУ "Центр информационных систем в животноводстве" по требованиям HACCP и внутреннему аудиту , а так же на двух ведущих в пищевой отрасли: в ОАО “Спартак” по ISO 22000:2018 и в РУП “Молочный гостинец” по схеме FSSC 22000 (версия 4.1) .
Около полугода специалисты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий нашей компании совместно с сотрудниками РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ" трудились над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) . В конце ноября эта кропотливая работа была завершена.
Эксперты отдела фармацевтических систем качества и СМК для производителей медизделий ООО "БелПроектКонсалтинг" провели выездной семинар в ОАО «Крион» по теме "Система внутренней документации фармацевтической системы качеств (GMP). Внутренний аудит и аудит поставщика по GMP в соответствии с ГОСТ ISO 19011-2013, ISO 19011:2018». 
Унитарное строительное предприятие «Алвора-бел» ЗАО «АЛВОРА» с 2001 года осуществляет свою деятельность на строительном рынке Республики Беларусь. За это время, оказывая строительные услуги на объектах самой разной степени сложности, организация зарекомендовала себя надежным подрядчиком и партнером, специалисты которой всегда профессионально и качественно выполняют работу, взятые на себя договорные обязательства!
Уже много лет добиваться высоких результатов в в повседневной деятельности и успехов в работе с заказчиками коллективу “Алворы-бел” помогает интегрированная система менеджмента, сертифицированная аудитоами Ассоциации по сертификации “Русский Регистр” на соответствие 3-м стандартам : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.
Все сертификаты, выданные организации сертификационным органом носят статус международных, поскольку АС “Русский Регистр” имеет аттестат аккредитации на проведение оценки соответствия по этим стандартам, который выдан Нидерландским советом по аккредитации (Raad Voor Accreditatie) “RVA”. В соответствии с ежегодным планом инспекций руководством RVA было принято решение провести аккредитационную проверку в рамках надзорной-возобновляющей оценки на “Алворе-бел”, которая состоялась в середине ноября.
На прошлой неделе на базе нашей компании для специалистов ЗАО "Штадлер Минск" и ГО "Белорусская железная дорога" был организован и проведен семинар-тренинг "Требования стандарта ISO 45001:2018, практические аспекты и порядок перехода системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда на соответствие требованиям стандарта ISO 45001:2018. Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда (МС ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013))"
Мы живем в эпоху цифровых технологий, где традиционные границы между физической и виртуальной сферами становятся все более размытыми. Это привело к началу четвёртой промышленной революции, которая характеризуется бурно развивающимися технологиями такими как искусственный интеллект, робототехника, нанотехнологии и Интернет вещей. В Международный день стандартизации мы подчеркиваем нарастающую и решающую роль стандартов в нашей жизни.
