Успешное прохождение надзорной проверки системы менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 в ОАО "ЭНЭФ"

Специалисты нашей компании организовали надзорную проверку системы менеджмента в ОАО "ЭНЭФ", которая проводилась в течение октября 2023 г. Данная проверка была проведена органом по сертификации "United Registrar of Systems Ltd" с целью подтверждения соответствия системы менеджмента требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.

ОАО "ЭНЭФ" зарекомендовало себя на отечественном рынке услуг как производитель качественной электротехнической продукции. Специалисты компании систематически разрабатывают и запускают в поточное производство новые виды высокотехнологичной продукции медицинского назначения, участвующей в цепочке поставок для предприятий, учреждений и организаций сферы здравоохранения.

Важно отметить, что в 2022 году ОАО "ЭНЭФ" успешно прошло процедуру сертификации своей системы менеджмента качества согласно требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. С середины лета  по по ноябрь 2022 г. был проведен весь комплекс действий по разработке, внедрению документов СМК, составлению технического файла, проведению цикла внутренних аудитов и оформлению  отчетной документации на соответствие требованиям Международного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017. Аудиторами "URS-Certification" была проведена двухэтапная сертификационная проверка, в результате которой было установлено, что ОАО "ЭНЭФ" в полной мере соответствует требованиям Международных стандартов ISO 13485:2017 в заявленной области применения. Надзорная проверка, проведенная в 2023 году, подтвердила устойчивое соответствие этим высоким стандартам качества.

Специалисты "БелПроектКонсалтинг" провели два ключевых этапа надзорной проверки:

  1. Проверка адекватности внутренней нормативной документации системы менеджмента в ОАО "ЭНЭФ" – проведенный анализ документов показал их соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.
  2. Проверка процессов системы менеджмента в ОАО "ЭНЭФ" – бизнес-процессы и операции внутри системы менеджмента были тщательно проверены, и подтверждено их соответствие ГОСТ ISO 13485-2017.

Надзорная проверка была успешно завершена в установленные сроки, и "United Registrar of Systems Ltd" подтвердил, что система менеджмента ОАО "ЭНЭФ" соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. Это свидетельствует о высоком уровне организации и эффективности системы менеджмента в ОАО "ЭНЭФ".

Это важное событие подчеркивает обязательство ОАО "ЭНЭФ" по обеспечению высоких стандартов в области системы менеджмента и качества продукции.

Поздравляем руководство, специалистов, ответственных за функционирование СМК специалистов и весь коллектив ОАО "ЭНЭФ" c успешным прохождением надзорной проверки СМК на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017! Мы гордимся своим вкладом в достижение этой цели и готовы продолжать сотрудничество для укрепления качества и надежности продукции на предприятии.

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!

Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by  по тарифу "Базовый". Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке:
 
 

Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.

Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013