- ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)
- ПОЧЕМУ БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ?
- ПРИМЕРНЫЙ ПЛАН РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРИИ С УЧАСТИЕМ СПЕЦИАЛИСТОВ ООО "БЕЛПРОЕКТКОНСАЛТИНГ" ПО ГОСТ ISO / IEC 17025 : 2019 (ISO / IEC 17025 : 2017)
- ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ GPP
Стандарт ISO / IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" был впервые принят в 1999 году и разработан совместно Международной организацией по стандартизации (ISO) и Международной электротехнической комиссией (IEC). Его основной целью является обеспечение высокой компетентности и надежности лабораторий, занимающихся проведением испытаний и калибровок, и повышение доверия к результатам, предоставляемым этими лабораториями как клиентами, так и регулирующими органами.
Стандарт ISO / IEC 17025 помогает достигнуть этих целей через ряд основных задач:
- Обеспечение качества: cтандарт определяет основы для менеджмента качеством в лабораториях, включая установление и поддержание системы менеджмента качеством, определение процедур и методов испытаний, а также требования к оборудованию и персоналу. Это способствует обеспечению качества проводимых испытаний и калибровок.
- Повышение доверия к результатам испытаний и калибровок: установление требований стандарта способствует обеспечению высокой компетентности и надежности лабораторий. Это, в свою очередь, повышает доверие к результатам, что особенно важно для клиентов и органов, зависящих от этих данных для принятия важных решений.
- Продвижение международного признания результатов: лаборатории, аккредитованные по стандарту ISO / IEC 17025, получают признание своей компетентности на мировом уровне. Такое признание способствует более широкому признанию результатов испытаний и калибровок как на национальном, так и на международном уровнях.
Стандарт ISO / IEC 17025 выполняет несколько важных ролей:
- Средство оценки компетентности: этот стандарт служит средством оценки компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Аккредитация по ISO / IEC 17025 подтверждает соответствие лаборатории требованиям стандарта и ее способность выполнять качественные испытания и калибровки.
- Улучшение качества: процесс подготовки к аккредитации по стандарту побуждает лаборатории улучшать свои системы менеджмента качеством, процессы, методы и компетентность персонала. Таким образом, стандарт способствует повышению общего качества работы лабораторий.
- Унификация требований: стандарт объединяет требования к компетентности лабораторий, что делает процесс оценки более объективным и согласованным на международном уровне.
- Важно отметить, что стандарт ISO / IEC 17025 периодически обновляется, чтобы отражать новые технологии, методы испытаний и лучшие практики. Он применим к любым лабораториям, независимо от их размера или типа, и охватывает различные области, включая химию, физику, биологию, метрологию, инженерию и другие.
Аккредитация по стандарту ISO / IEC 17025 подтверждает, что лаборатория обладает необходимой компетентностью и способна выполнять испытания и калибровки с высокой точностью и надежностью. Это улучшает доверие к результатам, предоставляемым лабораторией, и способствует улучшению качества ее деятельности.
В Республике Беларусь ведущим органом по аккредитации лабораторий в соответствии с ISO / IEC 17025 по международным, межгосударственным-евразийским и национальным требованиям является Белорусский государственный центр по аккредитации.
В Российской Федерации ведущим органом по аккредитации лабораторий в соответствии с ISO / IEC 17025 является Росаккредитация.
Единый реестр испытательных лабораторий ЕЭК можно найти здесь.
ВЫГОДЫ ОТ ВНЕДРЕНИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ)
Внедрение стандарта ISO / IEC 17025 в испытательных и калибровочных лабораториях предоставляет множество значительных выгод и преимуществ. Вот некоторые из них:
- Международное признание: стандарт ISO / IEC 17025 признан международным и широко принимается на глобальном уровне. Сертификация позволяет лабораториям получить признание своей компетентности в различных странах, что упрощает взаимодействие с международными партнерами и клиентами.
- Повышение доверия клиентов и партнеров: сертификация по ISO / IEC 17025 подтверждает компетентность и надежность лаборатории, что увеличивает доверие клиентов, заказчиков и партнеров к результатам испытаний и калибровок. Это способствует привлечению новых клиентов и укреплению отношений с существующими.
- Повышение эффективности: стандарт помогает лабораториям оптимизировать свои процессы и ресурсы, что ведет к повышению эффективности и улучшению продуктивности труда.
- Улучшение качества: внедрение стандарта требует от лабораторий установления системы управления качеством и определения процедур и методов испытаний. Это способствует улучшению общего качества работы лабораторий и снижению риска возникновения ошибок.
- Признание со стороны регулирующих органов: в некоторых отраслях сертификация по ISO / IEC 17025 может быть обязательным требованием со стороны регулирующих органов или заказчиков. Это позволяет лабораториям с легкостью соответствовать требованиям отраслевых стандартов.
- Обмен опытом: внедрение стандарта позволяет лабораториям обмениваться опытом и лучшими практиками с другими сертифицированными организациями, что способствует общему повышению стандартов и качества работы в отрасли.
- Улучшение деловой репутации: сертификация по ISO / IEC 17025 демонстрирует высокий профессионализм и стремление к обеспечению качества в работе лаборатории. Это способствует улучшению деловой репутации и привлечению новых клиентов.
Внедрение стандарта ISO / IEC 17025 принесет не только внутренние выгоды для лабораторий, но и способствует улучшению их позиции на рынке и международному признанию компетентности. Этот стандарт играет ключевую роль в повышении доверия к результатам испытаний и калибровок, а также в улучшении общего качества и эффективности работы лабораторий.
Мы располагаем высококвалифицированным и компетентным персоналом экспертов-консультантов, у которых имеется обширный опыт в разработке, внедрении и сертификации систем менеджмента в соответствии с ISO / IEC 17025. Мы стремимся обеспечить максимально выгодные условия сотрудничества для наших клиентов, сохраняя при этом высокий уровень профессионализма и качества предоставляемых услуг.
Наша компания готова предложить вам экспертные услуги по разработке документов системы обеспечения качества, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с принципами Надлежащей аптечной практики GPP.
Примерная схема выполнения работ:
- Определение методов коммуникаций, обмена документированной информацией.
- Проведение оценочного аудита/анализа документации системы менеджмента качества лаборатории на соответствие требованиям новой версии ISO / IEC 17025:2017 ( ГОСТ ISO / IEC 17025:2019) с формированием плана работ по внедрению новых требований ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019), в том числе приказов, распоряжений, стратегических документов, руководства по качеству, проектов документов СМК лаборатории.
- Разработка проектов документов системы менеджмента качества лаборатории с учетом установления вероятностных и рисковых критериев оценки деятельности по новой версии стандарта ГОСТ ISO / IEC 17025-2019 ( ISO / IEC 17025:2017 ).
- Разработка положения о лаборатории и должностных инструкций в соответствии с требованиями ISO / IEC 17025:2017 ( ГОСТ ISO / IEC 17025-2019 ).
- Создание группы внутренних аудиторов в соответствии с руководящими указаниями стандарта ISO 19011:2018 ( ГОСТ ISO 19011-2013 ). Стажировка внутренних аудиторов. Проведение внутренних аудитов лаборатории (методико-консультационная помощь).
- Подготовка отчета о функционировании СМК лаборатории и проведении анализа функционирования СМК лаборатории со стороны руководства организации (методико-консультационная помощь).
- Оценка целостности системы менеджмента качества лаборатории и оценка готовности к аккредитации после внедрения требований ISO / IEC 17025:2017 ( ГОСТ ISO / IEC 17025-2019) и изменения внутренних нормативных документов лаборатории организации.
- Оказание методической помощи по оформлению, комплектации и подаче документов на аккредитацию (заявка, самооценка, определение области аккредитации, паспорт лаборатории).
- Оказание методической помощи при проведении аккредитации лаборатории.
- Помощь при разработке корректирующих действий по несоответствиям, выявленным в ходе проверки. (при необходимости).
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Видеоинструкция по работе с образовательным сервисом Znaem.by (ранее - Cyber Learn Systems) и прохождению электронного курса по системам менеджмента: