20.12 - 21.12.2023 успешно провели обучение по по системе внутренней документации GMP и внутреннему аудиту фармацевтической системы качества для специалистов ряда организаций

В период с 20 по 21 декабря текущего года на нашей платформе электронного онлайн-образования Znaem.by был организован и успешно проведен онлайн-семинар по теме "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)".

Участие в семинаре приняли специалисты организаций: ООО "Акафарм", ООО "ЗападВетСервис", Производственный кооператив "Биогель", ООО "Биомика", ЗАО "БелАсептика", ОАО "Мозырский НПЗ".

Цель проведения онлайн-семинара заключалась в предоставлении участникам теоретической базы основ и методов построения системы внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP), а также в формировании у учащихся необходимых навыков для проведения практических внутренних аудитов. В конце каждого дня семинара проводились тестирования, которые закрепили знания учащихся по требованиям стандарта и внутреннему аудиту.

В течении двух дней на онлайн-семинаре рассматривали следующие вопросы:

1-й день: 

  1. Типы документов, требуемые GMP
  2. Кодирование документации
  3. Система управления внутренней документацией
  4. Спецификации
  5. Стандартные операционные процедуры
  6. Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
  7. Процедуры и записи
  8. ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика
  9. Уполномоченное лицо.
  10. Тестирование.

2-й день:

  1. Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов.
  2. Требования к аудиторам.
  3. Принципы аудита.
  4. Программа аудитов.
  5. Оценка компетентности аудиторов.
  6. Оценка результативности и эффективности самоинспекций.
  7. Досье поставщика.
  8. Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков.
  9. Тестирование.

Для каждого участника онлайн семинара в нашей образовательной платформе Znaem.by был сформирован отчет, включающий оценки за курс, результаты уроков, выполненные участниками задания на практических занятиях, данные о тестах и подробную статистику успеваемости на протяжении всего обучения.

После успешного завершения двухдневного курса специалисты получили уникальные сертификаты, подтверждающие успешное окончание обучения и проверку их знаний.

Желаем всем участникам образовательного онлайн-семинара дальнейших профессиональных успехов и финансового благополучия!

Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:

Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP)

Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!

Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by  по тарифу "Базовый". Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке:
 
 

Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.

Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013