Наши специалисты в онлайн-формате успешно провели семинар по требованиям ISO 13485, организации и проведению внутреннего аудита

22 - 23 мая 2024 г. с помощью платформы электронного образования Znaem.by наши преподаватели в онлайн-формате провели научно-практический семинар для специалистов ОАО "Медпласт", Производственного унитарного предприятия "Алкопак", ООО "ЕВРОКЭП" по теме: "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)"

В настоящее время организации, чьи системы менеджмента качества не отвечают стандарту ISO 13485:2016, не могут утверждать о том, что их продукция соответствует требованиям, действующим на развитых рынках. В связи с этим построение и совершенствование систем менеджмента качества для производителей медицинских изделий в соответствии с данным стандартом становится все более важным и востребованным с каждым годом.

Учитывая растущую важность требований стандарта ISO 13485:2016 для компаний, занимающихся производством медицинских изделий, участие в таком онлайн-семинаре становится неотъемлемой частью стратегии совершенствования системы менеджмента для многих предприятий

В течении двух дней на онлайн-семинаре рассматривали следующие вопросы:

1-й день"Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017"

  1. Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями).
  2. Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование).
  3. Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением).
  4. Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений).
  5. Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение).

2-й день"Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)":

  1. Отличия и дополнения новой версии СТБ ISO 19011-2021 от ГОСТ ISO 19011-2013.
  2. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.
  3. Рассмотрение концепции риск-ориентированного подхода в СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018.
  4. Осуществление менеджмента программы аудита.
  5. Проведение аудита.
  6. Планирование аудита, предварительный анализ документов.
  7. Оформление обязательных документов внутреннего аудита.
  8. Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
  9. Ключевые требования к компетентности внутренних аудиторов систем менеджмента в соответствии с СТБ ISO 19011-2021/ ISO 19011:2018.
  10. Дополнительные руководящие указания для аудиторов по планированию и проведению аудитов.

В рамках двухдневного онлайн-семинара специалисты предприятий получили необходимую теоретическую подготовку по требованиям стандарта, а также приобрели практические навыки по проведению внутренних аудитов на примерах. По итогам первого дня семинара было проведено тестирование по требованиям стандарта, а в конце второго дня было проведено тестирование по внутреннему аудиту.

После завершения обучения в личном кабинете участников онлайн-семинара на нашем образовательном сервисе Znaem.by автоматически создается PDF-отчет. В отчете представлена оценка успеваемости по курсу, результаты тестов и подробная статистика успеваемости за весь период обучения.

Такая форма онлайн-обучения стала популярной среди специалистов разных организаций, так как обеспечивает экономию времени и средств, сохраняя высокий уровень качества обучения и обеспечивая доступ к необходимой информации.

Все специалисты предприятий, принимавшие участие в семинаре получили наши фирменные сертификаты, подтверждающие успешное освоение учебной программы и проверку знаний. Благодарим всех за продуктивную работу, желаем новых профессиональных успехов и стабильного финансового роста!

Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:

Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017

Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)

 

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!

Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by  по тарифу "Базовый". Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке:
 
 

Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.

Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013