В период с 29 по 30 сентября 2025 года на платформе электронного онлайн-образования Znaem.by состоялся научно-практический онлайн-семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».
В обучении приняли участие специалисты предприятий фармацевтической отрасли: РУП «Минская Фармация», СООО «БРИТИТРЕЙД», ООО «ВитВар», ОДО «ФармаМедикалГрупп», Гродненское РУП «Фармация», Могилевское РУП «Фармация», ОАО «БЗМП», ООО «ВитФармМаркет», УП «КАПСИФАРМ», ООО «Искамед».
Good Distribution Practice (GDP) — это международный стандарт, определяющий систему обеспечения качества при хранении, транспортировке и дистрибуции лекарственных средств. Он устанавливает требования к персоналу, помещениям, оборудованию, документации, транспортировке и контролю качества продукции на всех этапах движения.
Соблюдение правил GDP обеспечивает прозрачность цепей поставок, минимизирует риски фальсификации и повреждения продукции, повышает доверие со стороны регуляторов и партнеров, а также гарантирует безопасность пациентов.
Обучение по данной теме помогает специалистам:
- повысить компетенции в области организации дистрибьюторских процессов в соответствии с требованиями надлежащих практик;
- совершенствовать систему менеджмента качества;
- подготовиться к проведению самоинспекций, внешних проверок и инспекций регуляторных органов;
- применять методы управления рисками и документирования в ежедневной деятельности;
- формировать подход к валидации и квалификации процессов, оборудования и компьютеризированных систем.
В первый день обучения участники изучили практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики (GDP): основные принципы, требования к инфраструктуре, персоналу и системе менеджмента качества. Рассматривались вопросы управления аутсорсингом, анализа рисков, ведения документации, организации хранения и транспортировки лекарственных средств. Особое внимание уделялось работе с претензиями, возвратами и случаями фальсификации, а также типичным ошибкам, возникающим при инспектировании. Программа первого дня завершилась тестированием.
Во второй день слушатели подробно рассмотрели порядок проведения самоинспекций и внутренних аудитов, требования к компетентности аудиторов и анализ корректирующих действий по результатам проверок. Отдельный блок программы был посвящён квалификации складов, оборудования и транспортных средств, проведению температурного картирования и оформлению отчетов по квалификации. Завершающим этапом обучения стала тема валидации компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GDP/GMP и методологиям GAMP. По итогам второго дня также было проведено итоговое тестирование.
В ходе двухдневного обучения участники получили системное представление о требованиях GDP и особенностях их внедрения в повседневную деятельность предприятий.
Особое внимание было уделено практическим аспектам — от оценки рисков и ведения документации до квалификации оборудования и валидации компьютеризированных систем.
Слушатели приобрели навыки анализа и управления рисками, научились разрабатывать корректирующие действия по результатам самоинспекций, оформлять протоколы квалификации и отчеты по валидации.
Семинар проходил в онлайн-формате на платформе Znaem.by, обеспечившей интерактивное обучение, выполнение практических заданий и тестирование в электронном виде. Каждый участник получил доступ к личному кабинету, где сохранялись результаты прохождения курсов и материалы для последующего использования в работе.
По завершении обучения участники подтвердили высокий уровень усвоения программы, успешно прошли итоговое тестирование и отметили практическую направленность материала. Полученные знания помогут специалистам повысить качество дистрибьюторских процессов, оптимизировать внутренние процедуры контроля и повысить соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:
Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP
ЗАПРОСИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО БЕСПЛАТНОМУ ПОДКЛЮЧЕНИЮ К ИС ERP.ZNAEM.BY
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
Бесплатный доступ для наших клиентов к информационной системе организации ERP.Znaem.by
Уважаемые коллеги, партнеры и друзья! Мы запустили платформу ERP.Znaem.by, предназначенную для управления документами, задачами, процессами и коммуникациями в организациях.
При заключении договора на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента наши клиенты в рамках оказываемой услуги бесплатно подключаются к проекту в системе ERP.Znaem.by, получая возможность управлять цифровой версией своей системы менеджмента. И даже после завершения совместного проекта - использовать и совершенствовать ее на всех этапах функционирования, в том числе в реализации иных проектов и задач внутри своих организаций.
Наши корпоративные клиенты получают персонализированные рабочие пространства для управления проектами, хранения и систематизации документации, ее полного версионного хронологического контроля, библиотеку методических материалов и шаблонов, а также инструменты для контроля сроков исполнения задач, координации команд и обмена информацией в защищённой цифровой среде. При этом предоставляется полный доступ к инструментарию: иерархическим группам для совместной работы, системе категоризации материалов, разграничению ролей доступа и визуализации процессов.
Такой формат обеспечивает прозрачность и управляемость процессов, способствует эффективному взаимодействию всех участников и повышает результативность проектов по внедрению и сопровождению систем менеджмента и LEAN-подходов.
Кроме того, ERP.Znaem.by расширяет возможности для наших клиентов благодаря идущей уже сейчас интеграции с ней всех наших сервисов: Znaem.by, Videozvonok.by, корпоративного мессенджера m.Videozvonok.by. Совсем скоро в системе заработает ИИ-ассистент на основе развернутых у нас LLM-моделей искусственного интеллекта ii.Znaem.by, которые дают широкие возможности на ускорение автоматизации процессов управления не только нам, но и нашим клиентам!
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь.
Следите за новостями нашей организации!
Подробнее о системе: https://erp.znaem.by.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Скачать мессенджер Videozvonok.by в Google Play