Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с GDP

Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

  • Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
  • Управление качеством : принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
  • Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
  • Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
  •  Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
  • Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
  • Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора      
  • Квалификация поставщиков и заказчиков
  • Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
  • Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
  • Отзыв продукции
  • Самоинспекции
  • Транспортировка лекарственных средств

После обучения слушателям будет выдан сертификат: «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с GDP»        

Семинар проводится:

  • Путем набора групп слушателей на базе нашей компании. Стоимость участия  в семинаре  одного слушателя составляет 183,00 бел.руб;
  • В выездном формате в организацию или в формате вебинара (онлайн-конференции) при необходимости обучения группы от  8 человек.  Стоимость семинара в выездном формате при необходимости обучения группы до 15 человек – 1260, 00 бел.руб., в формате вебинара (онлайн-конференции) при обучении группы до 15 человек – 1030, 00 бел.руб. 

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP