Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
- Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
- Управление качеством : принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
- Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
- Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
- Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
- Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
- Оформление чек-листа по оценке соответствия дистрибьютора
- Квалификация поставщиков и заказчиков
- Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
- Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
- Отзыв продукции
- Самоинспекции
- Транспортировка лекарственных средств
После обучения слушателям будет выдан сертификат: «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с GDP»
Семинар проводится:
- Путем набора групп слушателей на базе нашей компании. Стоимость участия в семинаре одного слушателя составляет 183,00 бел.руб;
- В выездном формате в организацию или в формате вебинара (онлайн-конференции) при необходимости обучения группы от 8 человек. Стоимость семинара в выездном формате при необходимости обучения группы до 15 человек – 1260, 00 бел.руб., в формате вебинара (онлайн-конференции) при обучении группы до 15 человек – 1030, 00 бел.руб.
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА GDP
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Онлайн-регистрация на семинар
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?