С целью разъяснения руководителям и специалистам организаций-производителей медицинских изделий дополнительных требований, новых терминов, изменений в структуре стандарта ISO 13485 версии 2016 года, наша компания проводит научно-практический семинар (вебинар): «Требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ISO 13485:2016 (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013)».
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
- Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями);
- Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование);
- Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением);
- Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений);
- Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение);
- Руководящие указания ISO 19011:2011(ГОСТ ISO 19011-2013);
- Термины и основные принципы, цели и задачи внутреннего аудита;
- Планирование аудита, предварительный анализ документов; Планирование и менеджмент программы внутреннего аудита;
- Основные методы проведения внутреннего аудита;
- Оформление обязательных документов внутреннего аудита;
- Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
По окончании семинара слушателям выдается сертификат (свидетельство) «Требования ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ISO 13485:2016 (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013)»
Семинар проводит ведущий аудитор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» - Анна Васильевна Горбарь.
Данный семинар будет проходить в г.Минске 06-07 декабря 2018 г. по адресу: г.Минск,3-й Загородный переулок 4в,каб.603. Стоимость обучения за 1 человека – 176,00 бел.руб. Стоимость для онлайн-участников из других стран: 88 $, 76 €, 5555 ₽. Предусмотрены скидки на двух и более человек!!!!
ВНИМАНИЕ!!!
В нашем семинаре-тренинге можно участвовать удалённо через Интернет-платформу для проведения вебинаров. Это не влияет на качество получения и усвоения транслиремой информации, значительно экономит ваши деньги, не требует специальных навыков и знаний!!! Вы полноценно проходите курс подготовки и тестирование. Для удалённого подключения вам всего лишь необходимо указать свой e-mail, на который придет ссылка для регистрации и вход в кабинет мероприятия. Участвовать удаленно через Интернет-платформу в наших семинарах вы можете из любой точки мира!
Вся информация по вебинарам и онлайн-конференциям здесь. Инструкция по регистрации и оплате банковской картой здесь.
Нашими услугами в разработке систем менеджмента и внедрению стандартов, а также обучению по ISO 13485, ISO 9001, GMP и др. воспользовались такие предприятия медицинской и фармацевтической индустрии, как: Фармлэнд, Стилмарк, Адани, МИЗ-Медбелрос, Фребор, Лекфарм, Мединдустрия-сервис, Бел-Медикон, Анализ Мед Пром, Медбиотех, Овермедика, Активмед, Оздоровление, Мелмеддиафарм и другие (основной перечень заказчиков приведен на корпоративном сайте https://bpk.by). В рамках обучающих программ по СМК у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран.
ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
- Что такое онлайн-конференции, онлайн-семинары, веб-обучение и как принять участие?
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Онлайн-регистрация на семинар
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?