06-07.12.2018 г. приглашаем производителей медицинских изделий на семинар/вебинар по ISO 13485:2016

С целью разъяснения руководителям и специалистам организаций-производителей медицинских изделий  дополнительных требований,  новых терминов,  изменений в структуре стандарта ISO 13485 версии 2016 года, наша компания  проводит научно-практический семинар (вебинар): «Требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ISO 13485:2016 (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013)». 

 Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:

  • Требования документации (руководство по качеству; файл МИ; средства управления документами; средства управления записями);
  • Ответственность руководства (обязательство руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и информирование);
  • Управление ресурсами (обеспечение ресурсами; человеческие ресурсы; инфраструктура; производственная среда и контроль уровня загрязнением);
  • Выпуск продукции (планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и предоставление услуг; управление приборами для мониторинга и измерений);
  • Измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение; средства управления несоответствующей продукцией; анализ данных; улучшение);
  • Руководящие указания  ISO 19011:2011(ГОСТ ISO 19011-2013);
  • Термины и основные принципы, цели и задачи внутреннего аудита;
  • Планирование аудита, предварительный анализ документов; Планирование и менеджмент программы внутреннего аудита;
  • Основные методы проведения внутреннего аудита;
  • Оформление обязательных документов внутреннего аудита;
  • Компетентность и оценка внутреннего аудитора.

По окончании семинара слушателям выдается сертификат (свидетельство) «Требования ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ISO 13485:2016 (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013)»

Семинар проводит ведущий аудитор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» - Анна Васильевна Горбарь.  

Данный семинар будет проходить в г.Минске 06-07 декабря 2018 г. по адресу: г.Минск,3-й Загородный переулок 4в,каб.603. Стоимость обучения за 1 человека – 176,00 бел.руб.  Стоимость для онлайн-участников из других стран: 88 $, 76 €, 5555 ₽.  Предусмотрены скидки на двух и более человек!!!!

ВНИМАНИЕ!!!

В нашем семинаре-тренинге можно участвовать удалённо через Интернет-платформу для проведения вебинаров. Это не влияет на качество получения и усвоения транслиремой информации, значительно экономит ваши деньги, не требует специальных навыков и знаний!!! Вы полноценно проходите курс подготовки и тестирование. Для удалённого подключения вам  всего лишь необходимо указать свой e-mail, на который придет ссылка для регистрации и вход в кабинет мероприятия. Участвовать удаленно через Интернет-платформу в наших семинарах вы можете из любой точки мира! 

Вся информация по вебинарам и онлайн-конференциям здесь.  Инструкция по регистрации и оплате банковской картой здесь. 

Нашими услугами в разработке систем менеджмента и внедрению стандартов, а также обучению по ISO 13485, ISO 9001, GMP и др. воспользовались такие предприятия медицинской и фармацевтической индустрии,  как:  Фармлэнд, Стилмарк, Адани, МИЗ-Медбелрос, Фребор, Лекфарм,  Мединдустрия-сервис, Бел-Медикон, Анализ Мед Пром,  Медбиотех, Овермедика, Активмед, Оздоровление, Мелмеддиафарм  и другие (основной перечень заказчиков приведен на корпоративном сайте www.bpk.by ).  В рамках обучающих программ по СМК  у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран.

ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ  МЕНЕДЖМЕНТА