C целью разъяснения основных подходов к системе обеспечения (менеджмента) качества предприятия на соответствие Правилам Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в рамках Евразийского экономического союза, наша компания предлагает посетить наш семинар-тренинг «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с правилами GDP»
В программе семинара (8 академических часов) будут освещены следующие темы:
- Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
- Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
- Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
- Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
- Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
- Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
- Чек-лист по оценке соответствия дистрибьютора
- Квалификация поставщиков и заказчиков
- Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
- Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
- Отзыв продукции
- Самоинспекции
- Транспортировка лекарственных средств
- Тестирование
После обучения слушателям будет выдан сертификат: «Надлежащая дистрибьюторская практика в соответствии с правилами GDP».
Данный семинар будет проходить в г.Минске (10 августа) по адресу: г.Минск,3-й Загородный переулок 4в,каб.603.
Стоимость обучения за 1 человека – 196,00 бел.руб. Предусмотрены скидки на двух и более человек!!!!
Нашими услугами в разработке систем менеджмента и внедрению стандартов, а также обучению по ISO 13485, ISO 9001, GMP и др. воспользовались такие предприятия медицинской и фармацевтической индустрии, как: Фармлэнд, Стилмарк, Адани, МИЗ-Медбелрос, Фребор, Лекфарм, Мединдустрия-сервис, Бел-Медикон, Анализ Мед Пром, Медбиотех, Овермедика, Активмед, Оздоровление, Мелмеддиафарм и другие (основной перечень заказчиков приведен на корпоративном сайте www.bpk.by ). В рамках обучающих программ по СМК у нас прошли обучение более 9000 специалистов предприятий и организаций РБ, РФ, США, других стран.