Внедрение системы менеджмента качества для произво-дителей медицинских изделий согласно международному стандарту ISO 13485:2003, а также с учётом Европейских Директив для СЕ-маркировки

Бизнес

 

ИГОРЬ ЗВЯГИН, ведущий эксперт-аудитор  по стандартам ISO9001, ISO13485, ISO27001, ISO20000-1 и
Product Assessor NB-1023 по Европейским Директивам СЕ-маркировки, эксперт-партнер ООО "БелПроектКонсалтинг"

Материал опубликован в журнале: «Вестник медицинской индустрии» № 4 (6) 2015 (Российская Федерация)

 

Введение

Современная медицинская техника даже в самом её простейшем виде является продуктом высоких технологий и международного разделения труда. С одной стороны, этому способствуют новые открытия в области медицины и биологических наук, с другой стороны, в этом развитии проявляется влияние государственных и международных организаций, занимающихся регу