Разработана система качества по требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP) в ЧУП "Оздоровление"

28.06.2018

Несколько месяцев специалисты нашей компании совместно с сотрудниками ЧУП "Оздоровление" трудились над разработкой системы качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) . И вот под занавес первого полугодия 2018-го завершилась кропотливая разработка системы.

Как известно, в рамках Евразийского экономического союза Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарственных средств были разработаны на основе документов Всемирной организации здравоохранения. Они были приняты Решением№ 80 Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2016 года и вступили в силу 27 апреля 2018 года. Как и в принятом на глобальном уровне GDP, Правила ЕАЭС распространяются на всех, кто участвует в оптовой реализации лекарственных препаратов.

Пришедший на смену национальной "Надлежащей практики оптовой реализации" новый документ регулирует все этапы движения лекарственных средств и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи – от складов производителей до аптек и медучреждений. Его цель – соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, а также предотвращение попадания на союзный рынок фальсифицированных лекарственных препаратов.

ЧУП "Оздоровление" уже много лет занимается дистрибуцией лекарственных препаратов. И естественно, что с принятием в 2016-м году новых правил в организации своей деятельности стали переориентироваться на их требования. А в 2018-м приняли окончательное решение на разработку системы качества в соответствии с евразийским GDP и заключили договор с нашей компанией.

На данный момент в Республике Беларусь, кроме производителей лекарственных препаратов, ещё немногие предприятия могут заявить о разработанной, внедрённой и, тем более, сертифицированной системе качества в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Масштабное и трудоемкое освоение этого не так давно появившегося и востребованного в современном мире стандарта в нашей стране ещё впереди.

Поэтому, с уверенностью можно сказать, что ЧУП "Оздоровление" среди отечетсвенных дистрибьюторов попало в число пионеров по внедрению требований GDP. Впереди у его специалистов серьёзный и кропотливый путь по дальнейшему освоению системы, выполнению полного цикла валидационной квалификации, внутренних аудитов и самоинспекций.

Надеемся, что разработанная совместными усилиями система GDP станет новой вехой в жизни предприятия для обеспечения качества и безопасности реализуемых препаратов, роста клиентской базы, получения новых конкурентных преимуществ! Благодарим за сотрудничество ответственных исполнителей и Высшее руководство предприятия за проделанную непростую и кропотливую работу! До новых встреч!

ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА GDP